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Perioperative Laktatkinetik bei Patienten, die sich einer größeren Leberoperation unterziehen

12. August 2020 aktualisiert von: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni

Bewertung des Laktatspiegels als Risikofaktor für Leberversagen nach der Hepatektomie

Große Leberoperationen sind mit einer erhöhten Inzidenz perioperativer Komplikationen und einer erhöhten Sterblichkeit verbunden, wenn diese nicht schnell auf einer Intensivstation mit hoher Abhängigkeit behandelt werden. Von diesen stellt das Posthepatektomie-Leberversagen (PHLF) eine der wichtigsten Ursachen für ein ungünstiges postoperatives Ergebnis dar. Die vorliegende Studie untersucht die Korrelation zwischen Laktatspiegeln und PHLF. Die Laktatwerte wurden zu sechs bestimmten Zeitpunkten erfasst: präoperativ, Phase vor der Präparation, Phase nach der Präparation, Ende der Operation und 24 Stunden und 48 Stunden in der postoperativen Phase.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Patienten mit schwerem Leberversagen in unserer Einrichtung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer größeren Leberoperation wegen Primär- oder Sekundärtumoren unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • nicht unterschriebene Patienteneinwilligung
  • Tod innerhalb von 24 Stunden
  • Notwendigkeit einer perioperativen Nierenersatztherapie
  • zugrunde liegende Lebererkrankung (z. Leberzirrhose)
  • andere Ursachen für erhöhte Laktatwerte (z. Schock)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
große Leberoperation
Patienten, die sich einer größeren Leberoperation unterziehen
Diagnosetest: Serumlaktat
perioperative Messung des Laktatspiegels

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laktatspiegel (mmol/l) bei Patienten mit PHLF
Zeitfenster: frühe postoperative Phase (48 Stunden)
Korrelation der Laktatwerte mit der Diagnose PHLF
frühe postoperative Phase (48 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage Sterblichkeit
bei der Krankenhaussterblichkeit
30 Tage Sterblichkeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Institutul Clinic Fundeni

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Liver_lactate

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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