Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjna kinetyka mleczanu u pacjenta poddawanego poważnej operacji wątroby

12 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni

Ocena poziomu mleczanów jako czynnika ryzyka niewydolności wątroby po hepatektomii

Duże operacje wątroby wiążą się ze zwiększoną częstością powikłań okołooperacyjnych i zwiększoną śmiertelnością, jeśli nie zostaną one szybko rozwiązane na oddziale intensywnej terapii o wysokim stopniu zależności. Spośród nich niewydolność wątroby po hepatektomii (PHLF) stanowi jedną z najważniejszych przyczyn niekorzystnego wyniku pooperacyjnego. Niniejsze badanie bada korelację między poziomami mleczanu a PHLF. Poziomy mleczanów zbierano w sześciu określonych punktach czasowych: przed operacją, faza przed dysekcją, faza po sekcji, koniec operacji oraz 24 i 48 godzin w okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bucharest, Rumunia, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkich pacjentów poddawanych poważnej niewydolności wątroby w naszej placówce

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych poważnym operacjom wątroby z powodu pierwotnego lub wtórnego guza

Kryteria wyłączenia:

  • niepodpisana zgoda pacjenta
  • śmierć w ciągu 24 godzin
  • konieczności okołooperacyjnej terapii nerkozastępczej
  • współistniejąca choroba wątroby (np. marskość wątroby)
  • inne przyczyny podwyższonego poziomu mleczanu (np. zaszokować)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
poważna operacja wątroby
Pacjenci poddawani dużym operacjom wątroby
okołooperacyjny pomiar poziomu mleczanów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenia mleczanów (mmol/l) u pacjentów z PHLF
Ramy czasowe: wczesny okres pooperacyjny (48 godzin)
korelacja poziomów mleczanów z rozpoznaniem PHLF
wczesny okres pooperacyjny (48 godzin)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: Śmiertelność 30 dni
w śmiertelności szpitalnej
Śmiertelność 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Liver_lactate

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność wątroby, ostra

Badania kliniczne na mleczan surowicy

Subskrybuj