- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04512014
Okołooperacyjna kinetyka mleczanu u pacjenta poddawanego poważnej operacji wątroby
12 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni
Ocena poziomu mleczanów jako czynnika ryzyka niewydolności wątroby po hepatektomii
Duże operacje wątroby wiążą się ze zwiększoną częstością powikłań okołooperacyjnych i zwiększoną śmiertelnością, jeśli nie zostaną one szybko rozwiązane na oddziale intensywnej terapii o wysokim stopniu zależności.
Spośród nich niewydolność wątroby po hepatektomii (PHLF) stanowi jedną z najważniejszych przyczyn niekorzystnego wyniku pooperacyjnego.
Niniejsze badanie bada korelację między poziomami mleczanu a PHLF.
Poziomy mleczanów zbierano w sześciu określonych punktach czasowych: przed operacją, faza przed dysekcją, faza po sekcji, koniec operacji oraz 24 i 48 godzin w okresie pooperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 022328
- Fundeni Clinical Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszystkich pacjentów poddawanych poważnej niewydolności wątroby w naszej placówce
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych poważnym operacjom wątroby z powodu pierwotnego lub wtórnego guza
Kryteria wyłączenia:
- niepodpisana zgoda pacjenta
- śmierć w ciągu 24 godzin
- konieczności okołooperacyjnej terapii nerkozastępczej
- współistniejąca choroba wątroby (np. marskość wątroby)
- inne przyczyny podwyższonego poziomu mleczanu (np. zaszokować)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
poważna operacja wątroby
Pacjenci poddawani dużym operacjom wątroby
|
okołooperacyjny pomiar poziomu mleczanów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenia mleczanów (mmol/l) u pacjentów z PHLF
Ramy czasowe: wczesny okres pooperacyjny (48 godzin)
|
korelacja poziomów mleczanów z rozpoznaniem PHLF
|
wczesny okres pooperacyjny (48 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: Śmiertelność 30 dni
|
w śmiertelności szpitalnej
|
Śmiertelność 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Liver_lactate
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność wątroby, ostra
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na mleczan surowicy
-
University of MilanNieznanyNiewydolność krążeniaWłochy
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityZakończony
-
University Hospitals, LeicesterZakończonyZłamania stawu biodrowego | Zwiększony kwas mlekowy we krwiZjednoczone Królestwo
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tanta UniversityZakończonyZwłóknienie wątroby | Beta talasemia majorEgipt
-
BEIJING YUANBEN INFORMATION CONSULTING CO., LTDZakończonyBez występu | Brak otwartej rany | Brak ciężkiej reakcji alergicznej | Brak blizny | Bez tatuażu | Brak znaczącej wady skóryChiny
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioNieznanyWyschnięte oko | Suche zapalenie rogówki i spojówki | Choroby aparatu łzowego | Choroby spojówek | Zapalenie rogówki | Choroby rogówki | Zespół SjogrenaChile
-
Sohag UniversitySohag General HospitalJeszcze nie rekrutacjaŁysienie plackowateEgipt
-
Santalis Pharmaceuticals, Inc.Derm Research, PLLC; ClinDatrix, Inc.; Clinical Trials of Texas, Inc.; Progressive... i inni współpracownicyZakończonyŁuszczyca plackowataStany Zjednoczone
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Zakończony