Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peroperační laktátová kinetika u pacienta podstupujícího velkou operaci jater

12. srpna 2020 aktualizováno: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni

Hodnocení hladin laktátu jako rizikového faktoru jaterního selhání po hepatektomii

Velké jaterní operace jsou spojeny se zvýšeným výskytem perioperačních komplikací a zvýšenou mortalitou, pokud nejsou rychle řešeny na vysoce závislé jednotce intenzivní péče. Z nich představuje posthepatektomické jaterní selhání (PHLF) jednu z nejdůležitějších příčin pooperačního nepříznivého výsledku. Tato studie zkoumá korelaci mezi hladinami laktátu a PHLF. Hladiny laktátu byly shromažďovány v šesti specifických časových bodech: předoperační, předdisekční fáze, podisekční fáze, konec operace a 24 hodin a 48 hodin v pooperačním období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni pacienti, kteří v našem zařízení podstoupili závažné jaterní selhání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující velkou operaci jater pro primární nebo sekundární nádory

Kritéria vyloučení:

  • nepodepsaný souhlas pacienta
  • smrt do 24 hodin
  • potřeba peroperační renální substituční terapie
  • základní onemocnění jater (např. cirhóza jater)
  • jiné příčiny zvýšené hladiny laktátu (např. šokovat)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
velká operace jater
Pacienti podstupující velkou operaci jater
Diagnostický test: sérový laktát
perioperační měření hladiny laktátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny laktátu (mmol/l) u pacientů s PHLF
Časové okno: časné pooperační období (48 hodin)
korelace hladin laktátu s diagnózou PHLF
časné pooperační období (48 hodin)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 30denní úmrtnost
v nemocniční úmrtnosti
30denní úmrtnost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institutul Clinic Fundeni

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Liver_lactate

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sérový laktát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit