Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve lactaatkinetiek bij patiënten die een grote leveroperatie ondergaan

12 augustus 2020 bijgewerkt door: Popescu Mihai, Institutul Clinic Fundeni

Evaluatie van lactaatniveaus als risicofactor voor leverfalen na hepatectomie

Grote leveroperaties gaan gepaard met een verhoogde incidentie van peri-operatieve complicaties en een verhoogde mortaliteit als deze niet snel worden aangepakt op een intensieve zorgafdeling met een hoge afhankelijkheid. Hiervan vertegenwoordigt posthepatectomie leverfalen (PHLF) een van de belangrijkste oorzaken van een postoperatief ongunstig resultaat. De huidige studie onderzoekt de correlatie tussen lactaatniveaus en PHLF. Lactaatniveaus werden verzameld op zes specifieke tijdstippen: preoperatief, pre-dissectiefase, postdissectiefase, einde van de operatie en 24 uur en 48 uur in de postoperatieve periode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 022328
        • Fundeni Clinical Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten die ernstig leverfalen ondergaan in onze instelling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een grote leveroperatie ondergaan voor primaire of secundaire tumoren

Uitsluitingscriteria:

  • niet ondertekende toestemming van de patiënt
  • overlijden binnen 24 uur
  • behoefte aan perioperatieve nierfunctievervangende therapie
  • onderliggende leverziekte (bijv. levercirrose)
  • andere oorzaken van verhoogde lactaatspiegels (bijv. schok)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
grote leveroperatie
Patiënten die een grote leveroperatie ondergaan
Diagnostische toets: serum lactaat
perioperatieve meting van lactaatwaarden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lactaatwaarden (mmol/L) bij patiënten met PHLF
Tijdsspanne: vroege postoperatieve periode (48 uur)
correlatie van lactaatniveaus met de diagnose PHLF
vroege postoperatieve periode (48 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen mortaliteit
bij ziekenhuissterfte
30 dagen mortaliteit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institutul Clinic Fundeni

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Liver_lactate

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Leverfalen, acuut

Klinische onderzoeken op serum lactaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren