스위스 취약성 네트워크 및 저장소 (SFNR)
연구 개요
상세 설명
Swiss Frailty Network and Repository는 Swiss Personalized Health Network(SPHN) 드라이버 프로젝트입니다. 조사관은 모든 스위스 노인병 학술 센터 간의 강력한 파트너십을 통해 연구 및 임상 목적을 위한 노쇠 데이터 네트워크의 지속 가능한 구현을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트의 5가지 주요 목표 중 하나는 임상 노쇠 도구(cFI)(검증 연구)에 대한 스크리닝 도구로서 전자 노쇠 지수(eFI)를 검증하고 두 도구와 노쇠의 중요한 종점 간의 상관 관계를 조사하는 것입니다. -병원 사망률과 입원 기간(협회 연구)이 프로젝트의 핵심입니다. 검증 연구(4)의 경우 조사관은 cFI와 eFI가 모두 수집되는 모든 협력 사이트에서 급성 노인병 치료에 입원한 65세 이상의 환자를 포함할 것입니다. 검증 연구(4)의 경우 조사관은 프로젝트 정보에 입각한 서면 동의서와 프로젝트 데이터의 후속 사용에 대한 동의가 있는 환자만 포함할 것입니다(조사관은 가능할 때마다 일반 동의도 요청할 것입니다. cFI와 2개의 결과에 관한 상관관계 연구(5)의 경우. 검증 연구(4)와 동일한 요구 사항이 적용됩니다. eFI 스크리닝 도구에 관한 연관 연구(5)의 경우 조사관은 모든 제휴 사이트에서 급성 치료에 입원한 65세 이상의 모든 환자의 데이터를 활용할 것입니다. eFI의 경우 조사관은 일상적으로 수집된 건강 데이터의 추가 사용에 대한 서면 일반 동의 또는 윤리 위원회(HRA Art. 34).
5개의 서로 다른 클리닉 정보 시스템에서 참조 측정으로 cFI(clinical frailty instrument)의 로컬 통합이 시간 제약과 매우 복잡하기 때문에 조사자는 cFI를 취리히 대학교 병원(USZ)의 기본 시스템에만 통합할 것입니다. 프로젝트 기간 3년. 다른 모든 파트너 사이트에서는 REDCap의 전자 사례 보고서 양식이 cFI 평가의 데이터 입력을 위해 마련될 것입니다.
요약하면 조사관은 모든 사이트에서 65세 이상의 노인 입원 환자(검증 연구 + 상관 연구)의 임상 노쇠 도구(cFI) 및 전자 노쇠 지수(eFI) 스크리닝 도구에 대한 데이터 수집을 범주 A로 분류합니다. 모든 파트너 사이트에서 최소한의 위험만 있는 연구 프로젝트(임상 시험이 아님) 및 65세 이상의 다른 모든 급성 치료 환자에서 eFI 스크리닝 도구 수집 동의가 가능합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
ZH
-
Zürich, ZH, 스위스, 8037
- Dept. of Geriatrics and Aging Research, University of Zurich / Geriatric Clinic University Hospital Zurich
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상 남녀
- 제휴 대학 병원(eFI - 하위 그룹)에서 급성 치료를 위한 입원 환자로 입원
- 급성 노인병 치료에 입원 환자로 입원(cFI - 하위 그룹)
- 환자 또는 대리인은 서면 동의서를 제공해야 합니다(고령 환자(cFI 및 eFI): 프로젝트 동의, 비노인 환자((eFI): 일반 동의)
제외 기준:
- 프로젝트 참여 및/또는 개인 건강 데이터의 후속 사용에 대한 문서화된 이의 제기
- 현지 언어에 능통하지 않음(예: 독일어, 프랑스어)
- 환자가 비협조적이거나 심각한 인지 및/또는 신체 장애/급성 의학적 질병으로 인해 기능 검사를 수행할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EFI의 긍정적 및 부정적 예측 값
기간: 2-3년
|
검증 연구
|
2-3년
|
|
eFI의 민감도 및 특이성
기간: 2-3년
|
검증 연구
|
2-3년
|
|
재원 기간 및 병원 내 사망률과 cFI 및 eFI 간의 상관 관계
기간: 2-3년
|
상관관계 연구
|
2-3년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Heike Bischoff-Ferrari, MD, DrPH, University of Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SPHN Project-ID 2017DRI02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .