Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Swiss Frailty Network and Repository (SFNR)

maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Zurich
Fyysinen heikkous on ikään liittyvä lääketieteellinen oireyhtymä, jonka määrittelee useiden kehon järjestelmien heikkeneminen, mikä lisää haavoittuvuutta jopa pienten stressitekijöiden edessä (1) Se on yhdistetty useisiin kielteisiin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien pitkäaikaiseen oleskeluun akuutissa tilassa. komplikaatioista, sairaalahoitoon hakeutumisesta ja iäkkäiden potilaiden kuolleisuudesta johtuvasta hoidosta. Noin 10–30 prosenttia yhteisössä asuvista eläkeläisistä katsotaan heikkokuntoisiksi(2), ja lisäksi 40 prosenttia on vaarassa sairastua sairauteen (esihauraus). Vuoteen 2030 mennessä heikkokuntoisten iäkkäiden aikuisten määrän odotetaan vähintään kaksinkertaistuvan, samalla kun väestön ikääntyvän osan ennustetaan kasvavan. Heikot eläkeläiset kuluttavat kolme kertaa enemmän terveydenhuoltoresursseja kuin heidän vahvat kollegansa. Näin ollen heikkouden terveystaloudellisten vaikutusten odotetaan olevan valtavia, ja toimintakehotus on esitetty. Big data terveydenhuollossa tarjoaa tärkeitä mahdollisuuksia haurauden tunnistamiseen kasvavan iäkkäiden potilaiden joukossa. Tämä on olennaista, koska heikkouden katsotaan ennustavan haitallisia seurauksia paremmin kuin pelkkä kronologinen ikä. Siksi useat lääketieteen erikoisalat ovat alkaneet arvioida syöpäpotilaiden, sydänleikkausehdokkaiden ja mahdollisten elinsiirtojen saajien heikkoutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Swiss Frailty Network and Repository on Swiss Personalised Health Network (SPHN) -ohjainprojekti. Tutkijoiden tavoitteena on edistää hauraan tietoverkon kestävää käyttöönottoa tutkimus- ja kliinisiin tarkoituksiin vahvassa kumppanuudessa kaikkien Sveitsin geriatrian akateemisten keskusten välillä.

Yksi tämän projektin viidestä päätavoitteesta on validoida elektroninen heikkousindeksi (eFI) seulontatyökaluksi kliinisen heikkousinstrumentin (cFI) suhteen (validointitutkimus) ja tutkia näiden kahden instrumentin korrelaatiota tärkeiden päätepisteiden kanssa. -sairaalakuolleisuus ja sairaalahoidon pituus (assosiaatiotutkimus) ovat hankkeen ytimessä. Validointitutkimukseen (4) tutkijat ottavat mukaan 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka on otettu akuuttiin geriatriseen hoitoon kaikissa yhteistyöpisteissä, joissa sekä cFI että eFI kerätään. Validointitutkimukseen (4) tutkijat ottavat mukaan vain potilaat, joilla on kirjallinen hankkeen tietoinen suostumus ja suostumus projektitietojen myöhempään käyttöön (tutkijat pyytävät myös yleistä suostumusta aina kun mahdollista). Korrelaatiotutkimukselle (5), joka koski cFI:tä ja kahta tulosta. Samat vaatimukset koskevat kuin validointitutkimusta (4). eFI-seulontatyökalua koskevassa assosiaatiotutkimuksessa (5) tutkijat hyödyntävät tietoja kaikista 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista, jotka on otettu akuuttihoitoon kaikissa yhteistyöpisteissä. eFI:n osalta tutkijoihin otetaan vain osallistujia, joilla on saatavilla kirjallinen yleinen suostumus rutiininomaisesti kerättyjen terveystietojen jatkokäyttöön tai eettisen toimikunnan vahvistama lupa poikkeustapauksissa (HRA Art. 34).

Aikarajoitusten ja kliinisen heikkouden mittausinstrumentin (cFI) paikallisen integroinnin suuren monimutkaisuuden vuoksi viitemittarina viidessä eri klinikan tietojärjestelmässä tutkijat integroivat cFI:n vain Zürichin yliopistollisen sairaalan (USZ) ensisijaiseen järjestelmään. hankkeen kolmen vuoden kesto. Kaikissa muissa kumppanisivustoissa käytetään REDCapissa sähköistä tapausraporttilomaketta cFI-arvioinnin tietojen syöttämistä varten.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkijat luokittelevat kliinisen Frailty Instrumentin (cFI) ja elektronisen Frailty Index (eFI) -seulontatyökalun tiedonkeruun 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla geriatrisilla potilailla (validointitutkimus ja korrelaatiotutkimus) kaikissa kohteissa A-luokkaan. tutkimushanke (ei kliininen tutkimus), jossa on vain minimaaliset riskit kaikissa kumppanipaikoissa, ja eFI-seulontatyökalun kerääminen kaikille muille 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille akuuttihoidon potilaille ei-geneettisten henkilökohtaisten terveystietojen jatkokäyttönä potilailla, joilla on yleinen suostumus on saatavilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • ZH
      • Zürich, ZH, Sveitsi, 8037
        • Dept. of Geriatrics and Aging Research, University of Zurich / Geriatric Clinic University Hospital Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

65-vuotiaat ja sitä vanhemmat sairaalahoidossa olevat potilaat kaikista viidestä Sveitsin yliopistosairaalasta (Basel, Bern, Geneve, Lausanne ja Zürich)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset
  • Pääsy avohoitoon akuuttihoitoon missä tahansa kumppanisairaalassa (eFI - alaryhmä)
  • Pääsy laitoshoitoon akuuttiin geriatriseen hoitoon (cFI - alaryhmä)
  • Potilaiden tai asiamiesten on annettava kirjallinen tietoinen suostumus (geriatriset potilaat (cFI ja eFI): projektisuostumus; ei-geriatriset potilaat ((eFI): yleinen suostumus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu vastustus hankkeeseen osallistumista ja/tai henkilökohtaisten terveystietojen myöhempää käyttöä vastaan
  • Ei puhu sujuvasti paikallista kieltä (esim. saksa, ranska)
  • Potilas ei ole yhteistyöhaluinen tai ei kykene suorittamaan toiminnallisia testejä vakavan kognitiivisen ja/tai fyysisen vajaatoiminnan/akuutin lääketieteellisen sairauden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EFI:n positiivinen ja negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: vuosi 2-3
Validointitutkimus
vuosi 2-3
eFI:n herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: vuosi 2-3
Validointitutkimus
vuosi 2-3
CFI:n ja eFI:n välinen korrelaatio oleskelun pituuden ja sairaalakuolleisuuden kanssa
Aikaikkuna: vuosi 2-3
Korrelaatiotutkimus
vuosi 2-3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Geneva
University Hospital Inselspital, Berne
University of Lausanne Hospitals
University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER

Tutkijat

  • Päätutkija: Heike Bischoff-Ferrari, MD, DrPH, University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPHN Project-ID 2017DRI02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat luokittelevat kliinisen Frailty Instrumentin (cFI) ja elektronisen Frailty Index (eFI) -seulontatyökalun tiedonkeruun 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla geriatrisilla laitospotilailla (validointitutkimus ja assosiaatiotutkimus) kaikissa kohteissa A-luokan tutkimusprojektiksi. (ei kliininen tutkimus), jossa on vain minimaaliset riskit kaikissa kumppanisivustoissa ja eFI-seulontatyökalun kerääminen kaikille muille 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille akuutin hoidon potilaille ei-geneettisten henkilökohtaisten terveystietojen jatkokäyttönä potilailla, joihin on yleinen suostumus saatavilla.

IPD-jaon aikakehys

Jotta varmistetaan sama laatu ja standardit kaikkien viiden toimipaikan välillä, data-analyysit, ohjaajan koulutus ja projektiasiakirjat jaetaan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

SFNR-projektissamme mukana olevien geriatrian osastojen henkilöstö kussakin keskuksessa (Basel, USB ja Felix Platter Spital], Bern [INSEL ja Spital Tiefenau], Geneve [HUG], Lausanne [CHUV] ja Zurich [USZ]) ja tutkimusyhteistyö Edellä mainittujen sijaintien tietovarastot ovat oikeutettuja luovuttamaan henkilötietoja. Lisäksi tutkijat oikeuttavat kaikkien mukana olevien akuuttiosastojen vastuulääkäreille (esim. yleinen sisätauti ja lääketieteen alaerikoisalat, yleiskirurgia ja kirurgiset alaerikoisalat, onkologia, hematologia, tehohoito, neurologia, ihotauti, reumatologia, silmätauti, ensiapulääketiede, gynekologia, ENT/ORL, urologia) kumppanuussairaaloissa rutiininomaisesti kerättyjen tietojen välittämiseksi eFI-muuttujille. Tiedonsiirtosopimus solmitaan kaikkien osatutkijien kesken ennen tiedonsiirron aloittamista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa