노인의 노쇠와 전노약의 유병률, 결정요인 및 자연경과 (FRAILPOL)
전향적 5년 관찰에서 65세 이상의 사람들의 유병률, 결정요인 및 노쇠 및 전노약의 자연사
노쇠 증후군(예: frailty)는 다중 시스템 예비 용량의 감소에 의존하는 노인 증후군입니다. 허약한 사람들은 외부 스트레스 요인과 다양한 생활 사건에 대한 반응 가능성이 낮을 뿐만 아니라 특히 심혈관 질환에서 예후가 좋지 않습니다. 그러나 허약함은 일련의 신체적 결함일 뿐만 아니라 인간 기능의 심리적, 사회적 차원과도 관련이 있습니다. 따라서 노쇠에 대한 접근은 다차원적이어야 한다. 이러한 개념이 노인의 기능 저하를 보다 적절하게 반영하기 때문이다. 노쇠는 일반적으로 순환계의 손상 상태와 관련이 있으므로 무증상 심혈관 이상을 식별하는 것이 노쇠 예방 및 치료에 가장 중요합니다. 허약함을 유발할 수 있는 또 다른 잠재적 메커니즘은 자율 신경계의 기능 장애입니다. 이 시스템은 질병 및 일상 생활 활동과 같은 내부 또는 외부 스트레스 요인에 대한 반응에서 중요한 역할을 합니다. 자율 신경계 기능의 손상은 노쇠 과정을 유지하거나 가속화할 수 있습니다.
이 과학 프로젝트에서 포괄적인 심초음파 검사는 흐름 매개변수 및 챔버 크기와 같이 일반적으로 연령에 따라 변하는 기능에 특별한 주의를 기울여 심장 기능을 조사합니다. 심박수, 혈압 및 호흡 신호의 분석을 통해 자율 신경계의 활동을 탐구합니다. 연구 참여자는 또한 인지 기능, 심리적 상태, 영양 상태, 일상 생활 활동 및 낙상 위험 평가를 포함한 일상적인 건강 검진과 여러 가지 추가 검사를 받게 됩니다. 스터디 그룹은 지역사회에 거주하는 65세 이상의 혼자 돌아다니는 노인들로 구성됩니다. 2년 후, 참여자들은 노쇠함과 독립성 여부를 재검토하고 생존 여부를 National Health Found 전자 시스템으로 확인하게 됩니다. 이 프로젝트의 목적은 노쇠를 결정하는 요인을 찾고 노쇠가 노인의 생존에 미치는 영향을 탐색하는 것입니다. 특히 노인의 기능저하라는 새로운 개념인 다차원적 노쇠에 주목한다. 또한 폴란드 사회에서 다양한 유형의 노쇠가 만연해 있음을 조사할 것입니다. 이 연구의 결과는 노쇠에 대한 예방 및 치료 전략을 수립하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
노쇠는 다중 시스템 예비 용량의 감소에 의존하는 노인병 증후군인 반면, 전노약(pre-frailty)은 노쇠 상태에 선행하고 소인이 되는 상태입니다. 허약한 사람들은 외부 스트레스 요인과 다양한 생활 사건에 대한 반응 가능성이 낮을 뿐만 아니라 특히 심혈관 질환에서 예후가 좋지 않습니다. 그러나 허약함은 일련의 신체적 결함일 뿐만 아니라 인간 기능의 심리적, 사회적 차원과도 관련이 있습니다. 따라서 노쇠에 대한 접근은 다차원적이어야 한다. 이러한 개념이 노인의 기능 저하를 보다 적절하게 반영하기 때문이다. 노쇠는 일반적으로 순환계의 손상된 상태와 관련이 있으므로 노쇠와 관련된 무증상 심혈관 이상을 식별하는 것이 노쇠 예방 및 치료의 맥락에서 가장 중요합니다. 이 연구에서 포괄적인 심초음파 검사는 흐름 및 이완기 매개변수와 같은 연령에 따라 일반적으로 변하는 기능에 특별한 주의를 기울여 심장 기능을 조사할 것입니다. 구체적으로, 손상된 이완기 충전 패턴이 허약 발달에 미치는 영향을 철저히 조사할 것입니다. 허약함을 유발할 수 있는 또 다른 잠재적인 메커니즘은 자율 신경계(ANS), 특히 심장 분지의 기능 장애입니다. 자율신경계는 질병 및 일상생활 활동과 같은 내적 또는 외적 스트레스 요인에 대한 반응에 중요한 역할을 하며, 항상성에 중추적인 역할을 합니다. 허약한 사람들은 진행성 항상성 조절 장애를 나타내기 때문에 심장 자율신경계의 손상이 허약 과정을 유지하거나 가속화할 수 있습니다. 본 연구에서는 심장 ANS의 강장 및 반사 활동 모두를 비침습적 연속 혈압 모니터링을 위한 금본위제인 Finapres 장치(Finapres Medical Systems B.V., 네덜란드 암스테르담)로 탐구할 것이며 ECG 및 호흡도 허용합니다. 신호 녹음. 연구 참가자는 또한 일상적인 건강 검진, 표준 12-리드 심전도 검사, 체질량 지수 및 발목-상완 지수 측정을 받게 됩니다. 후자는 하지 동맥 질환의 정도를 반영합니다. 인지 기능과 심리적 상태는 간이 정신 상태 검사(MMSE)와 노인 우울증 척도로 각각 평가됩니다. 미니 영양 평가(MNA)를 통해 영양 상태를 확인합니다. 일상 생활 활동(ADL) 및 도구적 일상 생활 활동(IADL)은 전용 척도로 평가됩니다. 낙상의 위험은 낙상의 이력에 관한 설문지와 힘판(AccuSway, AMTI, Watertown, MA, USA)의 자세 안정성을 검사하여 판단합니다. 스터디 그룹은 지역사회에 거주하는 65세 이상의 혼자 돌아다니는 노인들로 구성됩니다. 제외 기준에는 다음이 포함됩니다. 시설 수용, 이동 불가, 예상 생존 기간이 1년 미만인 말기 질환. 2년, 5년 후 참여자들은 노쇠와 자립 여부를 재점검받게 되며, 더불어 국민건강증진등록시스템을 이용하여 주민등록번호로 생활상태를 확인하게 된다. 샘플 크기 계산에 따르면 노쇠 발달을 조사하기 위한 최소 샘플 크기는 994명의 피험자(1% 오차 범위 및 95% 신뢰 구간)와 같아야 하지만 후속 조치에서 10% 손실을 가정하면 최종 샘플 크기는 1093명의 피험자입니다.
이 연구의 1차 종료점은 다음과 같습니다. (i) 65세 이상의 지역 사회 거주 노인의 다차원적 신체적 허약함 및 사전 허약함과 관련된 위험 요소를 식별합니다. (ii) 전향적 관찰에서 다양한 유형의 노쇠 발달에 대한 결정 요인을 찾습니다. 2차 종료점은 다음과 같습니다. (i) 노인 사망률에 대한 다양한 노쇠 모드 및 기타 임상 요인의 영향을 조사합니다. (ii) 복합 종점으로서 허약 발달, 장애 또는 사망률에 대한 예측 변수를 식별하기 위해; (iii) 노쇠 상태가 보다 강력한 상태로 전환되는 속도와 결정요인을 탐색합니다. (iv) 폴란드 사회에서 노인의 다차원적 허약함, 신체적 허약함 및 전허약함의 유병률을 확립합니다. (v) 신체적 허약함과 다차원적 허약함 사이의 일치/부조화를 결정하기 위해.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jerzy Sacha, MD, PhD
- 전화번호: +48 600 273 616
- 이메일: j.sacha@po.edu.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Zbigniew Borysiuk, PhD
- 전화번호: +48 77 449 82 50
- 이메일: z.borysiuk@po.edu.pl
연구 장소
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Opole, 폴란드, 45-758
- 모병
- Faculty of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology
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연락하다:
- Jerzy Sacha, MD, PhD
- 전화번호: +48 600 273 616
- 이메일: j.sacha@po.edu.pl
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연락하다:
- Zbigniew Borysiuk, PhD
- 전화번호: +48 77 449 82 50
- 이메일: z.borysiuk@po.edu.pl
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수석 연구원:
- Jerzy Sacha, MD, PhD
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부수사관:
- Magdalena Sacha, Msc
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부수사관:
- Wojciech Wolanski, Msc
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부수사관:
- Mariusz Konieczny, PhD
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부수사관:
- Monika Blaszczyszyn, PhD
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부수사관:
- Piotr Wittek, MD
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부수사관:
- Robert Zielinski, MB
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부수사관:
- Piotr Feusette, MD
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부수사관:
- Zbigniew Borysiuk, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 혼자 돌아다니는 65세 이상의 지역사회 거주 노인.
제외 기준:
- 제도화
- 움직일 수 없음
- 예상 생존 기간이 1년 미만인 말기 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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65세 이상의 고령자
스터디 그룹은 지역사회에 거주하는 65세 이상의 혼자 돌아다니는 노인들로 구성됩니다.
피험자들은 노쇠와 장애 발달 및 생존을 조사하기 위해 5년 동안 추적 관찰될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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65세 이상의 지역사회 거주 노인의 다차원적 신체적 노쇠 및 전노약과 관련된 위험 요인.
기간: 첫 번째 시험 중 연구 항목에서.
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연구 항목에서 기존 허약함과 관련된 위험 요소가 식별됩니다.
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첫 번째 시험 중 연구 항목에서.
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전향적 관찰에서 다양한 유형의 노쇠 발달에 대한 결정 요인
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년.
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연구 기간 동안 발생하는 허약함의 결정요인이 식별될 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 5년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인 사망률에 대한 다양한 노쇠 및 기타 임상 요인의 영향.
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년.
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노인의 사망률에 대한 노쇠의 영향을 조사할 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 5년.
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복합 종점으로서 노쇠 발달, 장애 또는 사망률에 대한 예측자.
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년.
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복합 종점으로서 노쇠 발달, 장애 또는 사망률의 결정요인이 조사될 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 5년.
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노쇠 상태가 보다 강력한 상태로 전환되는 속도와 결정 요인.
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년.
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다양한 허약 상태로부터의 회복 속도와 결정요인을 조사할 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 5년.
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다차원적 허약함, 신체적 허약함 및 폴란드 사회 노인들의 전허약함의 유병률.
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년.
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폴란드 사회에서 다양한 유형의 허약함의 유병률이 조사될 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 5년.
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신체적 허약함과 다차원적 허약함 사이의 일치와 불일치.
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년.
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서로 다른 유형의 노쇠함 사이의 일치와 불일치가 조사될 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 5년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jerzy Sacha, MD, PhD, Faculty of Physical Education and Physiotherapy, Opole University of Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FRAILPOL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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