Rozpowszechnienie, uwarunkowania i historia naturalna słabości i przedsłabości u osób starszych (FRAILPOL)

Frailty to zespół geriatryczny, który polega na zmniejszeniu rezerwy wielonarządowej, natomiast pre-frailty to stan predysponujący i poprzedzający stan słabości. Osoby słabe mają mniejszy potencjał reagowania na stresory zewnętrzne i różne zdarzenia życiowe, a także prezentują słabe rokowanie, zwłaszcza w chorobach układu krążenia. Jednak słabość to nie tylko zespół deficytów fizycznych, ale dotyczy również psychologicznego i społecznego wymiaru funkcjonowania człowieka. Dlatego podejście do kruchości powinno być wielowymiarowe, ponieważ taka koncepcja lepiej odzwierciedla degradację funkcjonalną osób starszych. Zespół słabości zwykle wiąże się z upośledzeniem stanu układu krążenia, dlatego też identyfikacja subklinicznych nieprawidłowości sercowo-naczyniowych, które są związane z zespołem słabości, ma kluczowe znaczenie w kontekście profilaktyki i leczenia zespołu słabości. W tym badaniu kompleksowa echokardiografia zbada czynność serca ze szczególnym uwzględnieniem cech, które zwykle zmieniają się wraz z wiekiem, takich jak parametry przepływu i rozkurczu, a także rozmiary komór. Szczegółowo zbadany zostanie wpływ upośledzonego wzorca napełniania rozkurczowego na rozwój osłabienia. Innym potencjalnym mechanizmem, który może predysponować do osłabienia, jest dysfunkcja autonomicznego układu nerwowego (ANS) - zwłaszcza jego gałęzi sercowej. AUN odgrywa kluczową rolę w odpowiedzi na wewnętrzne lub zewnętrzne czynniki stresogenne, takie jak choroby i codzienne czynności, i odgrywa kluczową rolę w homeostazie. Ponieważ słabi ludzie wykazują postępującą dysregulację homeostatyczną, możliwe jest, że upośledzenie AUN serca może podtrzymywać lub przyspieszać proces osłabienia. W niniejszym badaniu zarówno toniczne, jak i odruchowe czynności sercowego AUN zostaną zbadane za pomocą urządzenia Finapres (Finapres Medical Systems B.V., Amsterdam, Holandia), które jest złotym standardem nieinwazyjnego ciągłego monitorowania ciśnienia krwi, a także umożliwia EKG i oddychanie rejestracja sygnałów. Uczestnicy badania zostaną również poddani rutynowym badaniom lekarskim, standardowemu 12-odprowadzeniowemu badaniu elektrokardiograficznemu oraz pomiarom wskaźnika masy ciała i kostka-ramię – ten ostatni będzie odzwierciedlał stopień zaawansowania choroby tętnic kończyn dolnych. Funkcje poznawcze i stan psychiczny będą oceniane odpowiednio za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE) i Geriatrycznej Skali Depresji. Stan odżywienia zostanie sprawdzony za pomocą Mini oceny stanu odżywienia (MNA). Czynności Życia Codziennego (ADL) i Instrumentalne Czynności Życia Codziennego (IADL) będą oceniane za pomocą dedykowanych skal. Ryzyko upadku zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza dotyczącego historii upadków oraz badania stabilności postawy na płycie siłowej (AccuSway, AMTI, Watertown, MA, USA). Grupę badawczą stanowić będą mieszkające w społeczności osoby starsze w wieku powyżej 65 lat, poruszające się samodzielnie. Kryteria wykluczenia obejmują: umieszczenie w placówce instytucjonalnej, niezdolność do poruszania się i śmiertelną chorobę z przewidywanym przeżyciem krótszym niż 1 rok. Po 2 i 5 latach uczestnicy zostaną ponownie przebadani pod kątem osłabienia i samodzielności, a ponadto stan ich życia zostanie sprawdzony za pomocą krajowych numerów identyfikacyjnych za pomocą systemu rejestracji Narodowego Funduszu Zdrowia. Obliczenie wielkości próby wskazuje, że minimalna wielkość próby do zbadania rozwoju słabości powinna wynosić 994 osoby (1% margines błędu i 95% przedział ufności), jednak przy założeniu 10% straty w okresie obserwacji ostateczna wielkość próby wynosi 1093 osoby.

Pierwszorzędowymi punktami końcowymi tego badania są: (i) identyfikacja czynników ryzyka związanych z wielowymiarową i fizyczną słabością oraz stanem przedsłabości u osób starszych w wieku powyżej 65 lat mieszkających w społeczności; (ii) znalezienie uwarunkowań rozwoju różnych rodzajów słabości w obserwacji prospektywnej. Drugorzędowymi punktami końcowymi są: (i) zbadanie wpływu różnych form osłabienia i innych czynników klinicznych na śmiertelność osób starszych; (ii) zidentyfikowanie predyktorów rozwoju słabości, niepełnosprawności lub śmiertelności jako złożonego punktu końcowego; (iii) zbadanie tempa i uwarunkowań zmiany statusu niestabilności na bardziej stabilny; (iv) ustalenie rozpowszechnienia wielowymiarowej słabości oraz słabości fizycznej i przedsłabości u osób starszych w polskiej społeczności; (v) ustalenie zgodności/niezgodności między kruchością fizyczną a wielowymiarową.