Prevalencia, Determinantes e Historia Natural de la Fragilidad y Prefragilidad en Personas Mayores (FRAILPOL)

La fragilidad es un síndrome geriátrico que se basa en la reducción de la capacidad de reserva multisistémica, mientras que la prefragilidad es una condición que predispone y precede al estado de fragilidad. Las personas frágiles tienen un menor potencial para responder a factores estresantes externos y diversos incidentes de la vida, además de presentar un pronóstico débil, particularmente en enfermedades cardiovasculares. Sin embargo, la fragilidad no es solo un conjunto de déficits físicos, sino que también se refiere a las dimensiones psicológicas y sociales del funcionamiento humano. Por lo tanto, un abordaje de la fragilidad debe ser multidimensional porque tal concepto refleja más adecuadamente una degradación funcional en los ancianos. La fragilidad generalmente se asocia con la condición deteriorada del sistema circulatorio y, por lo tanto, la identificación de anomalías cardiovasculares subclínicas que están asociadas con la fragilidad es primordial en un contexto de prevención y tratamiento de la fragilidad. En este estudio, una ecocardiografía exhaustiva investigará la función cardíaca con especial atención a las características que suelen cambiar con la edad, como el flujo y los parámetros diastólicos, así como los tamaños de las cámaras. Específicamente, se investigará a fondo el impacto del patrón de llenado diastólico alterado en el desarrollo de la fragilidad. Otro mecanismo potencial que puede predisponer a la fragilidad es una disfunción del sistema nervioso autónomo (ANS), especialmente, su rama cardíaca. ANS juega un papel crucial en la respuesta a factores estresantes internos o externos, como enfermedades y actividades de la vida diaria, y juega un papel fundamental en la homeostasis. Dado que las personas frágiles presentan una desregulación homeostática progresiva, es posible que el deterioro en el SNA cardíaco pueda mantener o acelerar el proceso de fragilidad. En el presente estudio, se explorarán las actividades tónicas y reflejas del SNA cardíaco con el dispositivo Finapres (Finapres Medical Systems B.V., Ámsterdam, Países Bajos), que es un estándar de oro para la monitorización continua no invasiva de la presión arterial y también permite el control del ECG y respiratorio. grabación de señales. Los participantes del estudio también se someterán a exámenes médicos de rutina, electrocardiografía estándar de 12 derivaciones y mediciones del índice de masa corporal y el índice tobillo-brazo; este último reflejará el grado de enfermedad arterial de las extremidades inferiores. Se evaluará una función cognitiva y una condición psicológica con el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) y la Escala de Depresión Geriátrica, respectivamente. Se comprobará el estado nutricional con el Mini Nutritional Assessment (MNA). Las Actividades de la Vida Diaria (AVD) y las Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD) se evaluarán con escalas dedicadas. El riesgo de caída se evaluará con el cuestionario sobre el historial de caídas y mediante el examen de la estabilidad postural en una plataforma de fuerza (AccuSway, AMTI, Watertown, MA, EE. UU.). El grupo de estudio estará formado por personas mayores de 65 años que viven en la comunidad y que se desplazan por sí mismas. Los criterios de exclusión incluyen: institucionalización, incapacidad para moverse y enfermedades terminales con una supervivencia anticipada de menos de 1 año. Después de 2 y 5 años, los participantes serán reexaminados por su estado de fragilidad e independencia, y además, su estado de vida será verificado con números de identificación nacional utilizando el sistema de registro del Fondo Nacional de Salud. El cálculo del tamaño de la muestra indica que el tamaño mínimo de la muestra para investigar el desarrollo de la fragilidad debe ser igual a 994 sujetos (margen de error del 1 % e intervalo de confianza del 95 %), sin embargo, suponiendo una pérdida del 10 % en el seguimiento, el tamaño de la muestra final es de 1093 sujetos.

Los criterios de valoración principales de este estudio son: (i) identificar los factores de riesgo asociados con la fragilidad física y multidimensional y la prefragilidad en personas mayores de 65 años que viven en la comunidad; (ii) encontrar determinantes para el desarrollo de diferentes tipos de fragilidad en una observación prospectiva. Los criterios de valoración secundarios son: (i) explorar el impacto de varios modos de fragilidad y otros factores clínicos en la mortalidad de las personas mayores; (ii) identificar predictores para el desarrollo de fragilidad, discapacidad o mortalidad como criterio de valoración compuesto; (iii) explorar la tasa y los determinantes de una transición del estado de fragilidad a un estado más robusto; (iv) establecer la prevalencia de fragilidad multidimensional, fragilidad física y prefragilidad en personas mayores en la comunidad polaca; (v) determinar una concordancia/discordancia entre la fragilidad física y la multidimensional.