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경증에서 중등도 알츠하이머병 환자의 올리고만산나트륨(GV-971)에 대한 연구 (GREEN MEMORY)

2022년 11월 18일 업데이트: Green Valley (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.

경증에서 중등도 알츠하이머병(GREEN MEMORY: GREEN MEMORY: GREEN Valley 971 평가 메모리)

본 연구의 목적은 경증 내지 중등도 알츠하이머병에서 GV-971의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2046

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Breda, 네덜란드, 4818 C.K
        • Amphia Hospital Breda
      • Herzogenbusch, 네덜란드, 5223 LA
        • Pharmacy Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Zwolle, 네덜란드, 8025 AB
        • Klinische Farmacie
    • Van Der Boechorststraat 6
      • Amsterdam, Van Der Boechorststraat 6, 네덜란드, 1081 GN
        • VUMC Goederenontvangst
  • 대만
      • Taipei, 대만, 10048
        • National Taiwan UniversityHosp
      • Taipei, 대만, 11490
        • Tri Service General Hospital
      • Taoyuan, 대만, 333
        • Chang GungMemorial Hosp Linkou
  • 미국
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, 미국, 85297
        • Cognitive Clinical Trials, LLC
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Sun City, Arizona, 미국, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
      • Tucson, Arizona, 미국, 85718
        • Banner Alzheimer's Institute
    • California
      • Irvine, California, 미국, 92614
        • Irvine Clinical Research
      • Lafayette, California, 미국, 94549
        • Sunwise Clinical Research
      • Los Alamitos, California, 미국, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • Pacific Research Network
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • Pacific Research Network, Inc
      • Santa Ana, California, 미국, 92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, 미국, 91403
        • Schuster Med Research Institute
    • Florida
      • Atlantis, Florida, 미국, 33462
        • JEM Research LLC
      • Delray Beach, Florida, 미국, 33445
        • Brain Matters Research
      • Greenacres City, Florida, 미국, 33467
        • Finlay Medical Research Corp
      • Hallandale Beach, Florida, 미국, 33009
        • Velocity Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lady Lake, Florida, 미국, 32159
        • Charter Research, LLC
      • Lauderhill, Florida, 미국, 33319
        • Innovative Clinical Research, Inc.
      • Maitland, Florida, 미국, 32751
        • ClinCloud, LLC
      • Merritt Island, Florida, 미국, 32952
        • Merritt Island Medical Research, LLC
      • Naples, Florida, 미국, 34105
        • Collier Neurologic Specialists
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34652
        • Suncoast Clinical Research Inc.
      • Orlando, Florida, 미국, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Synexus Clinical Research
      • Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
        • Neurology Associates of Ormond Beach
      • Pompano Beach, Florida, 미국, 33064
        • Quantum Lab CNS Clinical Research
      • Port Orange, Florida, 미국, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Intercoastal Medical Group
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • Stedman Clinical Trials, LLC
      • Tampa, Florida, 미국, 33634
        • Meridien Research
      • The Villages, Florida, 미국, 32162
        • Synexus The Villages
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • NeuroStudies.net, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67207
        • Alliance Multispecialty Research
    • Massachusetts
      • Lawrence, Massachusetts, 미국, 01843
        • Activmed Practices&Research
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
        • Quest Research Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital IDS
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68106
        • University of Nebraska Medical Center-Hematology/Oncology Section
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68130
        • Cognitive Clinical Trials, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • Altea Research Institute, Las Vegas
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, 미국, 08540
        • Global Medical Institutes, LLC
      • Springfield, New Jersey, 미국, 07081
        • The Cognitive Research Center of New Jersey
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • Advanced Memory Research Institute of NJ, PC
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11229
        • Integrative Clinical Trials LLC
      • Buffalo, New York, 미국, 14203
        • UBMD Neurology
      • East Syracuse, New York, 미국, 13057
        • Clarity Clinical Research
      • Staten Island, New York, 미국, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28211
        • Behavioral Health Research Center
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28270
        • AMC Research, LLC
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27405
        • Guilford Neurologic Associate
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, 미국, 44122
        • Insight Clinical Trials LLC
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45040
        • New Horizons Clinical Research
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Westerville, Ohio, 미국, 43082
        • Columbus Neuroscience, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Summit Research Network(Oregon)Inc.
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health&Science Universty
      • Springfield, Oregon, 미국, 97477
        • Oregon Neurology Associates
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
        • Abington Neurological Associates, LTD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29401
        • SCarolina Institute Brain Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Kerwin Research Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Huston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Clinical Trials of Texas; Inc
    • Utah
      • West Jordan, Utah, 미국, 84088
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • Cognition Health
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104-2499
        • University Washington MedCentre
  • 중국
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230022
        • 1st Hospital of Anhui MU
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국, 100088
        • Beijing Anding Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국, 100032
        • Peking Union Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국, 100034
        • Peking University 1st Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국, 100053
        • Xuanwu Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • Beijing Tong Ren Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400016
        • 1st Hospital of Chongqing MU
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
        • Fujian Union Hospital
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
        • 1st Hospital of Fujian MU
      • Xiamen, Fujian, 중국, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen U
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
        • 1st Hospital of Guangzhou MU
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510180
        • Guangzhou 1st People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510260
        • 2nd Hospital of Guangzhou MU
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510260
        • 2nd Hospital Zhongshan University
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518118
        • Kangning Hospital of Shenzhen
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 50030
        • 1st Hospital of Hebei MU
      • Tangshan, Hebei, 중국, 63000
        • Tangshan Gongren Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410008
        • Xiangya Hospital
      • Yueyang, Hunan, 중국, 414000
        • Yueyang 1st People's Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • Zhong Da Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, 중국, 215004
        • 2nd Hospital Soochow University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • Jiangxi Provincial Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • 1st Hospital Jilin University
    • Ningxia Hui Autonomous Region
      • Yinchuan, Ningxia Hui Autonomous Region, 중국, 750004
        • General Hospital of Ningxia MU
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710038
        • Tang Du Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
        • Xi'an Mental Health Cente
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250021
        • Shandong Provincial Hospital
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • Qilu hospital
      • Qingdao, Shandong, 중국, 266071
        • Qingdao Municipal Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200080
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200020
        • Ruijin Hospital
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
        • Huashan Hospital; Fudan U
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 30001
        • 1st Hospital of Shanxi MU
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • West China Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300052
        • Tianjin MU General Hospital
      • Tianjin, Tianjin, 중국, 300060
        • Tianjin Huanhu Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국, 650032
        • 1st Hospital of Kunming MU
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • Zhejiang Provincial Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
        • 1st Hospital Zhejiang University
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • 1st Hospital of Wenzhou MU
  • 체코
      • Hradec Králové, 체코, 50341
        • NeuropsychiatrieHK s.r.o.
      • Kladno, 체코, 27204
        • Brain-Soultherapy s.r.o.
      • Kutná Hora, 체코, 28401
        • Neuroterapie KH s.r.o.
      • Praha, 체코, 16000
        • FORBELI s.r.o.
      • Praha, 체코, 16100
        • Neuropsychiatrie s.r.o.
      • Praha 10, 체코, 10100
        • CLINTRIAL s.r.o.
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, Qc G3K 2P8
        • ALPHA Recherche Clinique
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Clinic
    • British Columbia
      • Kamloops, British Columbia, 캐나다, V2C 5T1
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 1Z9
        • Okanagan Clinical Trials
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 4N7
        • MedicalArtsHealth Research Grp
      • Penticton, British Columbia, 캐나다, V2A 5L5
        • MedicalArtsHealth Research Grp
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R1J8
        • Vancouver Island Health Authority
      • West Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7T 1C5
        • Medical Arts Health Research Grp
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3M 1N2
        • True North Clinical Research Inc
      • New Minas, Nova Scotia, 캐나다, B4N 3R7
        • True North Clinical Research
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Z 1G3
        • Recherches Neuro-Hippocampe Inc., d/b/a Ottawa Memory Clinic
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M3B 2S7
        • Toronto Memory Program
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, 캐나다, J8T 8J1
        • Clinique Memoire Outaouais
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1J 2G2
        • Q & T Research Sherbrooke Inc
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1L0H8
        • Diex Recherche Sherbrooke
      • Verdun, Quebec, 캐나다, H4H 1R3
        • Douglas Hospital Research Centre
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-756
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatri
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-079
        • NZOZ Vitamed
      • Katowice, 폴란드, 40-650
        • NZOZ Novo Med
      • Katowice, 폴란드, 40-123
        • Wielospec. Poradnia Lekarska
      • Kraków, 폴란드, 30-539
        • Specjalistyczne Gabinety Sp.zo.o
      • Lublin, 폴란드, 20-064
        • NZOZ Neuromed MiMNastajSpp
      • Oświęcim, 폴란드, 32-600
        • Medicome Sp z o o
      • Poznań, 폴란드, 60-529
        • Solumed Centrum Medyczne
      • Warszawa, 폴란드, 01-684
        • Neuro Protect
      • Wrocław, 폴란드, 53659
        • Wrclawskie Cntrm Alzheimerowskie
      • Zabrze, 폴란드, 41-800
        • Wielospecjalistyczne Centrm Med
  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75010
        • CMRR Paris Nord
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, 프랑스, 67098
        • Centred Investigation Clinique
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, 프랑스, 13005
        • CHUTimone Adultes Service
    • Cedex 5
      • Montpellier, Cedex 5, 프랑스, 34295
        • Hôpital Gui de Chauliac
    • De Lattre De Tassigny
      • Dijon, De Lattre De Tassigny, 프랑스, 21000
        • Centre Memoire Ressources
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, 프랑스, 33076
        • Groupe hospitalier Pellegrin
    • Grand Est
      • Colmar, Grand Est, 프랑스, 68024
        • Hôpitaux civils de Colmar
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, 프랑스, 31059
        • Recherche Clinique Gerontopole
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes, Ille Et Vilaine, 프랑스, 35033
        • Pharmacie CHU de Rennes
    • Indre Et Loire
      • Tonnerre, Indre Et Loire, 프랑스, 37044
        • CHU tours-Hopital Bretonneau
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, 프랑스, 44093
        • CHU Nantes-Hôpital Nord Laennec
    • Marne
      • Reims, Marne, 프랑스, 51092
        • CHU Reims-Hôpital Maison Blanche
    • Rhone
      • Bron, Rhone, 프랑스, 69677
        • Neurologique Pierre Wertheimer
      • Villeurbanne, Rhone, 프랑스, 69100
        • Hopital des Charpennes
  • 호주
    • New South Wales
      • Hornsby, New South Wales, 호주, 2077
        • Hornsby Ku-Ring-Gai Hospital
      • Macquarie Park, New South Wales, 호주, 2113
        • KaRa MINDS
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3081
        • Austin Health - Heidelberg Repatriation Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • Alzheimer's Research Foundation
  • 홍콩
      • Shatin, 홍콩
        • Prince of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • NIA-AA에 따라 경증에서 중등도의 AD.
  • 최소 1년 이상의 인지 및 기능 저하의 병력.
  • 기준선에서 MMSE 점수는 11~24(포함)입니다.
  • 뇌 MRI 스캔은 AD의 가장 높은 가능성을 보여줍니다.
  • 학습 파트너/간병인이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 알츠하이머병 이외의 치매 관련 중추신경계 질환의 진단.
  • MRI로 판단되는 주요 구조적 뇌 질환.
  • 앉거나 바로 누운 자세로 5분 휴식 후 안정시 심박수가 50bpm 미만입니다.
  • 선별검사 후 6개월 이내의 주요 의학적 질환 또는 불안정한 의학적 상태.
  • 첫 번째 MMSE 점수 전 30일 이내 및 연구 기간 동안 AChEI 및/또는 메만틴의 동시 사용.
  • 부적절한 간 기능.
  • 부적절한 장기 및 골수 기능.
  • ECG 임상적으로 유의미한 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
관리 PO
실험적: GV-971
의약품: GV-971
관리 PO

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ADAS-cog/11 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 48주 및 52주
알츠하이머병 평가 척도 - 인지(ADAS-cog/11) 척도 총점의 기준선으로부터의 변화. ADAS-cog/11의 총점은 0-70이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
기준선, 48주 및 52주
ADCS-CGIC 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 48주 및 52주
알츠하이머병 협력 연구에 대한 기준선으로부터의 변화 - ADCS-CGIC(Clinical Global Impression of Change) 척도 총점. ADCS-CGIC의 총점은 1-7이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
기준선, 48주 및 52주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NPI 점수 기준선에서 변경
기간: 기준선, 36주, 52주
Neuropsychiatric Inventory(NPI) 점수의 기준선에서 변경. NPI의 총점은 0-144이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
기준선, 36주, 52주
MMSE 점수 기준선에서 변경
기간: 기준선, 52주
MMSE(Mini Mental State Examination) 점수의 기준선으로부터의 변화. MMSE의 총점은 0-30이며 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미합니다.
기준선, 52주
ADCS-ADL23 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 36주, 52주
알츠하이머병 협동 연구 - 일상 생활 활동의 기준선으로부터의 변화; 23개 항목 척도(ADCS-ADL23) 점수. ADCS-ADL23의 총점은 0-78이며 점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
기준선, 36주, 52주
NPI 간병인 항목의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 52주
Neuropsychiatric Inventory(NPI) 간병인 항목의 기준선에서 변경. NPI 간병인 항목의 총점은 0~60점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
기준선, 52주
ZBI 점수 기준선에서 변경
기간: 기준선, 52주
Zarit Burden 인터뷰(ZBI) 점수의 기준선에서 변경. ZBI의 총점은 0-88이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
기준선, 52주
OLE 기간 동안 GV-971의 효능 평가
기간: 기준선, 52주, 78주
알츠하이머병 평가 척도 - 인지(ADAS-cog/11) 척도 총점의 기준선으로부터의 변화. ADAS-cog/11의 총점은 0-70이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
기준선, 52주, 78주
OLE 기간 동안 GV-971의 효능 평가
기간: 기준선, 52주, 78주
알츠하이머병 협력 연구에 대한 기준선으로부터의 변화 - ADCS-CGIC(Clinical Global Impression of Change) 척도 총점. ADCS-CGIC의 총점은 1-7이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
기준선, 52주, 78주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모집단 PK 평가
기간: 기준선, 12주, 24주, 52주
집단 PK에서 GV-971의 혈청 수준 결정
기준선, 12주, 24주, 52주
GV-971의 뇌 구조 신경퇴화에 대한 효과 평가
기간: 기준선, 52주
체적 자기 공명 영상(MRI)의 기준선으로부터의 변화
기준선, 52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Green Valley (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.

수사관

  • 연구 책임자: Study Director, Ph D, Green Valley (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 27일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GV971-007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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