Natriumoligomannaatin (GV-971) tutkimus potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen Alzheimerin tauti (GREEN MEMORY)
perjantai 18. marraskuuta 2022 päivittänyt: Green Valley (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.
Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokko, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu kliininen tutkimus natriumoligomannaatin (GV-971) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi lievän tai keskivaikean Alzheimerin taudin hoidossa (VIHREÄ MUISTI: VIHREÄ Valley 971 Evaluation Memory)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida GV-971:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa lievässä tai kohtalaisessa Alzheimerin taudissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2046
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Breda, Alankomaat, 4818 C.K
- Amphia Hospital Breda
-
Herzogenbusch, Alankomaat, 5223 LA
- Pharmacy Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
- Klinische Farmacie
-
-
Van Der Boechorststraat 6
-
Amsterdam, Van Der Boechorststraat 6, Alankomaat, 1081 GN
- VUMC Goederenontvangst
-
-
-
-
New South Wales
-
Hornsby, New South Wales, Australia, 2077
- Hornsby Ku-Ring-Gai Hospital
-
Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2113
- KaRa MINDS
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3081
- Austin Health - Heidelberg Repatriation Hospital
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Alzheimer's Research Foundation
-
-
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, Qc G3K 2P8
- Alpha Recherche Clinique
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Heritage Medical Research Clinic
-
-
British Columbia
-
Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 5T1
- The Medical Arts Health Research Group
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
- Okanagan Clinical Trials
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 4N7
- MedicalArtsHealth Research Grp
-
Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5L5
- MedicalArtsHealth Research Grp
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R1J8
- Vancouver Island Health Authority
-
West Vancouver, British Columbia, Kanada, V7T 1C5
- Medical Arts Health Research Grp
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 1N2
- True North Clinical Research Inc
-
New Minas, Nova Scotia, Kanada, B4N 3R7
- True North Clinical Research
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 1G3
- Recherches Neuro-Hippocampe Inc., d/b/a Ottawa Memory Clinic
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2S7
- Toronto Memory Program
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8T 8J1
- Clinique Memoire Outaouais
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
- Q & T Research Sherbrooke Inc
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L0H8
- Diex Recherche Sherbrooke
-
Verdun, Quebec, Kanada, H4H 1R3
- Douglas Hospital Research Centre
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230022
- 1st Hospital of Anhui MU
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Beijing Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100088
- Beijing Anding Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100032
- Peking Union Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Peking University 1st Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100053
- Xuanwu Hospital
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Beijing Tong Ren Hospital
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
- 1st Hospital of Chongqing MU
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Fujian Union Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350005
- 1st Hospital of Fujian MU
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361004
- Zhongshan Hospital Xiamen U
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- 1st Hospital of Guangzhou MU
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510180
- Guangzhou 1st People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510260
- 2nd Hospital of Guangzhou MU
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510260
- 2nd Hospital Zhongshan University
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518118
- Kangning Hospital of Shenzhen
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 50030
- 1st Hospital of Hebei MU
-
Tangshan, Hebei, Kiina, 63000
- Tangshan Gongren Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410008
- Xiangya Hospital
-
Yueyang, Hunan, Kiina, 414000
- Yueyang 1st People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Zhong Da Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215004
- 2nd Hospital Soochow University
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- Jiangxi Provincial Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- 1st Hospital Jilin University
-
-
Ningxia Hui Autonomous Region
-
Yinchuan, Ningxia Hui Autonomous Region, Kiina, 750004
- General Hospital of Ningxia MU
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
- Tang Du Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- Xi'an Mental Health Cente
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250021
- Shandong Provincial Hospital
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Qilu hospital
-
Qingdao, Shandong, Kiina, 266071
- Qingdao Municipal Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200080
- Shanghai General Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
- Shanghai Mental Health Center
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200020
- Ruijin Hospital
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Huashan Hospital; Fudan U
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina, 30001
- 1st Hospital of Shanxi MU
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300052
- Tianjin MU General Hospital
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300060
- Tianjin Huanhu Hospital
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650032
- 1st Hospital of Kunming MU
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Zhejiang Provincial Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- 1st Hospital Zhejiang University
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- 1st Hospital of Wenzhou MU
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-756
- Podlaskie Centrum Psychogeriatri
-
Bydgoszcz, Puola, 85-079
- NZOZ Vitamed
-
Katowice, Puola, 40-650
- NZOZ Novo Med
-
Katowice, Puola, 40-123
- Wielospec. Poradnia Lekarska
-
Kraków, Puola, 30-539
- Specjalistyczne Gabinety Sp.zo.o
-
Lublin, Puola, 20-064
- NZOZ Neuromed MiMNastajSpp
-
Oświęcim, Puola, 32-600
- Medicome Sp z o o
-
Poznań, Puola, 60-529
- SOLUMED Centrum Medyczne
-
Warszawa, Puola, 01-684
- Neuro Protect
-
Wrocław, Puola, 53659
- Wrclawskie Cntrm Alzheimerowskie
-
Zabrze, Puola, 41-800
- Wielospecjalistyczne Centrm Med
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- CMRR Paris Nord
-
-
Bas Rhin
-
Strasbourg, Bas Rhin, Ranska, 67098
- Centred Investigation Clinique
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13005
- CHUTimone Adultes Service
-
-
Cedex 5
-
Montpellier, Cedex 5, Ranska, 34295
- Hôpital Gui de Chauliac
-
-
De Lattre De Tassigny
-
Dijon, De Lattre De Tassigny, Ranska, 21000
- Centre Memoire Ressources
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Ranska, 33076
- Groupe Hospitalier Pellegrin
-
-
Grand Est
-
Colmar, Grand Est, Ranska, 68024
- Hôpitaux civils de Colmar
-
-
Haute Garonne
-
Toulouse, Haute Garonne, Ranska, 31059
- Recherche Clinique Gerontopole
-
-
Ille Et Vilaine
-
Rennes, Ille Et Vilaine, Ranska, 35033
- Pharmacie CHU de Rennes
-
-
Indre Et Loire
-
Tonnerre, Indre Et Loire, Ranska, 37044
- CHU tours-Hopital Bretonneau
-
-
Loire Atlantique
-
Nantes, Loire Atlantique, Ranska, 44093
- CHU Nantes-Hôpital Nord Laennec
-
-
Marne
-
Reims, Marne, Ranska, 51092
- CHU Reims-Hôpital Maison Blanche
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Ranska, 69677
- Neurologique Pierre Wertheimer
-
Villeurbanne, Rhone, Ranska, 69100
- Hopital des Charpennes
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan UniversityHosp
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Tri Service General Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang GungMemorial Hosp Linkou
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tšekki, 50341
- NeuropsychiatrieHK s.r.o.
-
Kladno, Tšekki, 27204
- Brain-Soultherapy s.r.o.
-
Kutná Hora, Tšekki, 28401
- Neuroterapie KH s.r.o.
-
Praha, Tšekki, 16000
- Forbeli s.r.o.
-
Praha, Tšekki, 16100
- Neuropsychiatrie s.r.o.
-
Praha 10, Tšekki, 10100
- CLINTRIAL s.r.o.
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
- Cognitive Clinical Trials, LLC
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Banner Alzheimer's Institute
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
- Banner Sun Health Research Institute
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718
- Banner Alzheimer's Institute
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92614
- Irvine Clinical Research
-
Lafayette, California, Yhdysvallat, 94549
- Sunwise Clinical Research
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Pharmacology Research Institute
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Pacific Research Network
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Pacific Research Network, Inc
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
- Syrentis Clinical Research
-
Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
- Schuster Med Research Institute
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
- JEM Research LLC
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
- Brain Matters Research
-
Greenacres City, Florida, Yhdysvallat, 33467
- Finlay Medical Research Corp
-
Hallandale Beach, Florida, Yhdysvallat, 33009
- Velocity Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
Lady Lake, Florida, Yhdysvallat, 32159
- Charter Research, LLC
-
Lauderhill, Florida, Yhdysvallat, 33319
- Innovative Clinical Research, Inc.
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- ClinCloud, LLC
-
Merritt Island, Florida, Yhdysvallat, 32952
- Merritt Island Medical Research, LLC
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34105
- Collier Neurologic Specialists
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
- Suncoast Clinical Research Inc.
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32801
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Synexus Clinical Research
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
- Neurology Associates of Ormond Beach
-
Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33064
- Quantum Lab CNS Clinical Research
-
Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
- Progressive Medical Research
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Intercoastal Medical Group
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- Stedman Clinical Trials, LLC
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33634
- Meridien Research
-
The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32162
- Synexus The Villages
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- NeuroStudies.net, LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
- Great Lakes Clinical Trials
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
- Alliance Multispecialty Research
-
-
Massachusetts
-
Lawrence, Massachusetts, Yhdysvallat, 01843
- Activmed Practices&Research
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Quest Research Institute
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes-Jewish Hospital IDS
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
- University of Nebraska Medical Center-Hematology/Oncology Section
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- Cognitive Clinical Trials, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- Altea Research Institute, Las Vegas
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
- Global Medical Institutes, LLC
-
Springfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07081
- The Cognitive Research Center of New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- Advanced Memory Research Institute of NJ, PC
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11229
- Integrative Clinical Trials LLC
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- UBMD Neurology
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
- Clarity Clinical Research
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10312
- Richmond Behavioral Associates
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
- Behavioral Health Research Center
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28270
- AMC Research, LLC
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
- Guilford Neurologic Associate
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- Insight Clinical Trials Llc
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45040
- New Horizons Clinical Research
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43082
- Columbus Neuroscience, LLC
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Summit Research Network(Oregon)Inc.
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health&Science Universty
-
Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
- Oregon Neurology Associates
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
- Abington Neurological Associates, LTD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
- SCarolina Institute Brain Health
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Kerwin Research Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Huston Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Clinical Trials of Texas; Inc
-
-
Utah
-
West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
- Advanced Clinical Research
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Cognition Health
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104-2499
- University Washington MedCentre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai kohtalainen AD NIA-AA:n mukaan.
- Kognitiivisen ja toiminnallisen heikkenemisen historia vähintään 1 vuoden ajalta.
- MMSE-pisteet lähtötilanteessa ovat 11–24 (mukaan lukien).
- Aivojen MRI-skannaus osoittaa AD:n suurimman mahdollisuuden.
- Hanki opiskelukumppani/hoitaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Muun dementiaan liittyvän keskushermoston sairauden kuin AD:n diagnoosi.
- Merkittävä rakenteellinen aivosairaus magneettikuvauksen perusteella.
- Leposyke < 50 lyöntiä minuutissa (bpm) 5 minuutin levon jälkeen istuma- tai makuuasennossa.
- Vakava sairaus tai epävakaa sairaus 6 kuukauden sisällä seulonnasta.
- AChEI:n ja/tai memantiinin samanaikainen käyttö 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä MMSE-pistemäärää ja tutkimuksen aikana.
- Riittämätön maksan toiminta.
- Riittämätön elinten ja ytimen toiminta.
- EKG:ssa kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Hallittu PO
|
|
Kokeellinen: GV-971
|
Hallittu PO
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta ADAS-cog/11-pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 48 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arviointiasteikossa - kognitiivinen (ADAS-cog/11) -asteikon kokonaispistemäärä.
ADAS-cog/11:n kokonaispistemäärä on 0-70, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 48 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
ADCS-CGIC-pistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 48 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin yhteistoiminnallisen tutkimuksen - Clinical Global Impression of Change (ADCS-CGIC) -asteikon kokonaispistemäärässä.
ADCS-CGIC:n kokonaispistemäärä on 1-7, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 48 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta NPI-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 36 viikkoa, 52 viikkoa
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI) -pisteiden muutos lähtötasosta.
NPI:n kokonaispistemäärä on 0-144, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 36 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta MMSE-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 52 viikkoa
|
Muutos perustasosta Mini Mental State Examination (MMSE) -pisteissä.
MMSE:n kokonaispistemäärä on 0-30, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötaso, 52 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta ADCS-ADL23-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 36 viikkoa, 52 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta Alzheimerin taudin yhteistyötutkimuksessa - Päivittäisen elämän toiminnot; 23-kohdan asteikko (ADCS-ADL23) pisteet.
ADCS-ADL23:n kokonaispistemäärä on 0-78, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 36 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta NPI-hoitajan osissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 52 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta neuropsychiatric Inventory (NPI) hoitajakohdissa .
NPI-hoitajien kokonaispistemäärä on 0-60, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötaso, 52 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta ZBI-pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 52 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta Zarit Burden Interview (ZBI) -pisteissä.
ZBI:n kokonaispistemäärä on 0-88, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötaso, 52 viikkoa
|
|
Arvioi GV-971:n tehoa koko OLE-jakson ajan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 52 viikkoa, 78 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arviointiasteikossa - kognitiivinen (ADAS-cog/11) -asteikon kokonaispistemäärä.
ADAS-cog/11:n kokonaispistemäärä on 0-70, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 52 viikkoa, 78 viikkoa
|
|
Arvioi GV-971:n tehoa koko OLE-jakson ajan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 52 viikkoa, 78 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin yhteistoiminnallisen tutkimuksen - Clinical Global Impression of Change (ADCS-CGIC) -asteikon kokonaispistemäärässä.
ADCS-CGIC:n kokonaispistemäärä on 1-7, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 52 viikkoa, 78 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi väestön PK
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 52 viikkoa
|
Määritä GV-971:n seerumitasot populaation PK:ssa
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Arvioi GV-971:n vaikutus aivojen rakenteen neurodegeneraatioon
Aikaikkuna: Lähtötaso, 52 viikkoa
|
Muutokset lähtötilanteesta volumetrisessä magneettikuvauksessa (MRI)
|
Lähtötaso, 52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Study Director, Ph D, Green Valley (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GV971-007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .