Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van natriumoligomanaat (GV-971) bij deelnemers met milde tot matige ziekte van Alzheimer (GREEN MEMORY)

18 november 2022 bijgewerkt door: Green Valley (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.

Een fase 3, multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, parallelgroep, placebogecontroleerd klinisch onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van natriumoligomanaat (GV-971) bij de behandeling van milde tot matige ziekte van Alzheimer (GREEN MEMORY: GREen Valley 971 evaluatiegeheugen)

Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van GV-971 bij milde tot matige ziekte van Alzheimer.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

2046

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Hornsby, New South Wales, Australië, 2077
        • Hornsby Ku-Ring-Gai Hospital
      • Macquarie Park, New South Wales, Australië, 2113
        • KaRa MINDS
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3081
        • Austin Health - Heidelberg Repatriation Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Alzheimer's Research Foundation
  • Canada
      • Quebec, Canada, Qc G3K 2P8
        • Alpha Recherche Clinique
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Clinic
    • British Columbia
      • Kamloops, British Columbia, Canada, V2C 5T1
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1Z9
        • Okanagan Clinical Trials
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 4N7
        • MedicalArtsHealth Research Grp
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A 5L5
        • MedicalArtsHealth Research Grp
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R1J8
        • Vancouver Island Health Authority
      • West Vancouver, British Columbia, Canada, V7T 1C5
        • Medical Arts Health Research Grp
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3M 1N2
        • True North Clinical Research Inc
      • New Minas, Nova Scotia, Canada, B4N 3R7
        • True North Clinical Research
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Z 1G3
        • Recherches Neuro-Hippocampe Inc., d/b/a Ottawa Memory Clinic
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B 2S7
        • Toronto Memory Program
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8T 8J1
        • Clinique Memoire Outaouais
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 2G2
        • Q & T Research Sherbrooke Inc
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1L0H8
        • Diex Recherche Sherbrooke
      • Verdun, Quebec, Canada, H4H 1R3
        • Douglas Hospital Research Centre
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230022
        • 1st Hospital of Anhui MU
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100088
        • Beijing Anding Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100032
        • Peking Union hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Peking University 1st Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Xuanwu Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Beijing Tong Ren Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • 1st Hospital of Chongqing MU
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Fujian Union Hospital
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • 1st Hospital of Fujian MU
      • Xiamen, Fujian, China, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen U
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • 1st Hospital of Guangzhou MU
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510180
        • Guangzhou 1st People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510260
        • 2nd Hospital of Guangzhou MU
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510260
        • 2nd Hospital Zhongshan University
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518118
        • Kangning Hospital of Shenzhen
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 50030
        • 1st Hospital of Hebei MU
      • Tangshan, Hebei, China, 63000
        • Tangshan Gongren Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Xiangya Hospital
      • Yueyang, Hunan, China, 414000
        • Yueyang 1st People's Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Zhong Da Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215004
        • 2nd Hospital Soochow University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Jiangxi Provincial Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • 1st Hospital Jilin University
    • Ningxia Hui Autonomous Region
      • Yinchuan, Ningxia Hui Autonomous Region, China, 750004
        • General Hospital of Ningxia MU
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Tang Du Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Xi'an Mental Health Cente
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250021
        • Shandong Provincial Hospital
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Qilu hospital
      • Qingdao, Shandong, China, 266071
        • Qingdao Municipal Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200080
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
      • Shanghai, Shanghai, China, 200020
        • Ruijin Hospital
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Huashan Hospital; Fudan U
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 30001
        • 1st Hospital of Shanxi MU
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300052
        • Tianjin MU General Hospital
      • Tianjin, Tianjin, China, 300060
        • Tianjin Huanhu Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • 1st Hospital of Kunming MU
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Zhejiang Provincial Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • 1st Hospital Zhejiang University
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • 1st Hospital of Wenzhou MU
  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • CMRR Paris Nord
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Frankrijk, 67098
        • Centred Investigation Clinique
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrijk, 13005
        • CHUTimone Adultes Service
    • Cedex 5
      • Montpellier, Cedex 5, Frankrijk, 34295
        • Hopital Gui de Chauliac
    • De Lattre De Tassigny
      • Dijon, De Lattre De Tassigny, Frankrijk, 21000
        • Centre Memoire Ressources
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrijk, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
    • Grand Est
      • Colmar, Grand Est, Frankrijk, 68024
        • Hopitaux Civils de Colmar
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, Frankrijk, 31059
        • Recherche Clinique Gerontopole
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes, Ille Et Vilaine, Frankrijk, 35033
        • Pharmacie CHU de Rennes
    • Indre Et Loire
      • Tonnerre, Indre Et Loire, Frankrijk, 37044
        • CHU tours-Hopital Bretonneau
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Frankrijk, 44093
        • Chu Nantes-Hopital Nord Laennec
    • Marne
      • Reims, Marne, Frankrijk, 51092
        • CHU Reims-Hôpital Maison Blanche
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankrijk, 69677
        • Neurologique Pierre Wertheimer
      • Villeurbanne, Rhone, Frankrijk, 69100
        • Hôpital des charpennes
  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital
  • Nederland
      • Breda, Nederland, 4818 C.K
        • Amphia hospital Breda
      • Herzogenbusch, Nederland, 5223 LA
        • Pharmacy Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Zwolle, Nederland, 8025 AB
        • Klinische Farmacie
    • Van Der Boechorststraat 6
      • Amsterdam, Van Der Boechorststraat 6, Nederland, 1081 GN
        • VUMC Goederenontvangst
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-756
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatri
      • Bydgoszcz, Polen, 85-079
        • NZOZ Vitamed
      • Katowice, Polen, 40-650
        • NZOZ Novo Med
      • Katowice, Polen, 40-123
        • Wielospec. Poradnia Lekarska
      • Kraków, Polen, 30-539
        • Specjalistyczne Gabinety Sp.zo.o
      • Lublin, Polen, 20-064
        • NZOZ Neuromed MiMNastajSpp
      • Oświęcim, Polen, 32-600
        • Medicome Sp z o o
      • Poznań, Polen, 60-529
        • SOLUMED Centrum Medyczne
      • Warszawa, Polen, 01-684
        • Neuro Protect
      • Wrocław, Polen, 53659
        • Wrclawskie Cntrm Alzheimerowskie
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Wielospecjalistyczne Centrm Med
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan UniversityHosp
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Tri Service General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang GungMemorial Hosp Linkou
  • Tsjechië
      • Hradec Králové, Tsjechië, 50341
        • NeuropsychiatrieHK s.r.o.
      • Kladno, Tsjechië, 27204
        • BRAIN-SOULTHERAPY s.r.o.
      • Kutná Hora, Tsjechië, 28401
        • Neuroterapie KH s.r.o.
      • Praha, Tsjechië, 16000
        • Forbeli s.r.o.
      • Praha, Tsjechië, 16100
        • Neuropsychiatrie s.r.o.
      • Praha 10, Tsjechië, 10100
        • CLINTRIAL s.r.o.
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85297
        • Cognitive Clinical Trials, LLC
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Sun City, Arizona, Verenigde Staten, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85718
        • Banner Alzheimer's Institute
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92614
        • Irvine Clinical Research
      • Lafayette, California, Verenigde Staten, 94549
        • Sunwise Clinical Research
      • Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Pacific Research Network
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92103
        • Pacific Research Network, Inc
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, Verenigde Staten, 91403
        • Schuster Med Research Institute
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Verenigde Staten, 33462
        • JEM Research LLC
      • Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33445
        • Brain Matters Research
      • Greenacres City, Florida, Verenigde Staten, 33467
        • Finlay Medical Research Corp
      • Hallandale Beach, Florida, Verenigde Staten, 33009
        • Velocity Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lady Lake, Florida, Verenigde Staten, 32159
        • Charter Research, LLC
      • Lauderhill, Florida, Verenigde Staten, 33319
        • Innovative Clinical Research, Inc.
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
        • ClinCloud, LLC
      • Merritt Island, Florida, Verenigde Staten, 32952
        • Merritt Island Medical Research, LLC
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34105
        • Collier Neurologic Specialists
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
        • Suncoast Clinical Research Inc.
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Synexus Clinical Research
      • Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
        • Neurology Associates of Ormond Beach
      • Pompano Beach, Florida, Verenigde Staten, 33064
        • Quantum Lab CNS Clinical Research
      • Port Orange, Florida, Verenigde Staten, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
        • Intercoastal Medical Group
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • Stedman Clinical Trials, LLC
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33634
        • Meridien Research
      • The Villages, Florida, Verenigde Staten, 32162
        • Synexus The Villages
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • NeuroStudies.net, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67207
        • Alliance Multispecialty Research
    • Massachusetts
      • Lawrence, Massachusetts, Verenigde Staten, 01843
        • Activmed Practices&Research
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Quest Research Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital IDS
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68106
        • University of Nebraska Medical Center-Hematology/Oncology Section
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
        • Cognitive Clinical Trials, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • Altea Research Institute, Las Vegas
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Verenigde Staten, 08540
        • Global Medical Institutes, LLC
      • Springfield, New Jersey, Verenigde Staten, 07081
        • The Cognitive Research Center of New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Advanced Memory Research Institute of NJ, PC
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11229
        • Integrative Clinical Trials LLC
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • UBMD Neurology
      • East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
        • Clarity Clinical Research
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28211
        • Behavioral Health Research Center
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28270
        • AMC Research, LLC
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27405
        • Guilford Neurologic Associate
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • Insight Clinical Trials LLC
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45040
        • New Horizons Clinical Research
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Westerville, Ohio, Verenigde Staten, 43082
        • Columbus Neuroscience, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Summit Research Network(Oregon)Inc.
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health&Science Universty
      • Springfield, Oregon, Verenigde Staten, 97477
        • Oregon Neurology Associates
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
        • Abington Neurological Associates, LTD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
        • SCarolina Institute Brain Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Kerwin Research Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Huston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Clinical Trials of Texas; Inc
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Verenigde Staten, 84088
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Cognition Health
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104-2499
        • University Washington MedCentre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde tot matige AD per NIA-AA.
  • Geschiedenis van cognitieve en functionele achteruitgang gedurende ten minste 1 jaar.
  • MMSE-scores tussen 11 en 24 (inclusief) bij baseline.
  • Hersenen MRI-scan toont de hoogste kans op AD.
  • Een studiepartner/verzorger hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van een andere aan dementie gerelateerde ziekte van het centrale zenuwstelsel dan AD.
  • Ernstige structurele hersenziekte zoals beoordeeld door MRI.
  • Een hartslag in rust van < 50 slagen per minuut (bpm) na 5 minuten rust in zittende of liggende positie.
  • Ernstige medische ziekte of onstabiele medische toestand binnen 6 maanden na screening.
  • Gelijktijdig gebruik van AChEI's en/of memantine binnen 30 dagen vóór de eerste MMSE-score en tijdens het onderzoek.
  • Inadequate leverfunctie.
  • Inadequate orgaan- en mergfunctie.
  • ECG klinisch significante afwijkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Beheerde PO
Experimenteel: GV-971
Geneesmiddel: GV-971
Beheerde PO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de ADAS-cog/11-score
Tijdsspanne: Basislijn, 48 weken en 52 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Alzheimer's Disease Assessments Scale - cognitieve (ADAS-cog/11) schaal totale score. De totale score van ADAS-cog/11 is 0-70, waarbij hogere scores een slechter resultaat betekenen.
Basislijn, 48 weken en 52 weken
Verandering ten opzichte van baseline in de ADCS-CGIC-score
Tijdsspanne: Basislijn, 48 weken en 52 weken
Verandering ten opzichte van baseline op Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinical Global Impression of Change (ADCS-CGIC) totaalscore. De totale score van ADCS-CGIC is 1-7, waarbij hogere scores een slechter resultaat betekenen.
Basislijn, 48 weken en 52 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in NPI-score
Tijdsspanne: Basislijn, 36 weken, 52 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Neuropsychiatric Inventory (NPI)-score. De totale score van NPI is 0-144, waarbij hogere scores een slechter resultaat betekenen.
Basislijn, 36 weken, 52 weken
Verandering ten opzichte van baseline in MMSE-score
Tijdsspanne: Basislijn, 52 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Mini Mental State Examination (MMSE)-score. De totale score van MMSE is 0-30, waarbij hogere scores een beter resultaat betekenen.
Basislijn, 52 weken
Verandering ten opzichte van baseline in ADCS-ADL23-score
Tijdsspanne: Basislijn, 36 weken, 52 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activiteiten van het dagelijks leven; 23-item schaal (ADCS-ADL23) score. De totaalscore van ADCS-ADL23 is 0-78, waarbij hogere scores een beter resultaat betekenen.
Basislijn, 36 weken, 52 weken
Verandering ten opzichte van baseline in NPI-items voor zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn, 52 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Neuropsychiatric Inventory (NPI) zorgverleneritems . De totale score van NPI-items voor zorgverleners is 0-60, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst betekenen.
Basislijn, 52 weken
Verandering ten opzichte van baseline in ZBI-score
Tijdsspanne: Basislijn, 52 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Zarit Burden Interview (ZBI) score. De totale score van ZBI is 0-88, waarbij hogere scores een slechter resultaat betekenen.
Basislijn, 52 weken
Beoordeel de werkzaamheid van GV-971 gedurende de OLE-periode
Tijdsspanne: Basislijn, 52 weken, 78 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Alzheimer's Disease Assessments Scale - cognitieve (ADAS-cog/11) schaal totale score. De totale score van ADAS-cog/11 is 0-70, waarbij hogere scores een slechter resultaat betekenen.
Basislijn, 52 weken, 78 weken
Beoordeel de werkzaamheid van GV-971 gedurende de OLE-periode
Tijdsspanne: Basislijn, 52 weken, 78 weken
Verandering ten opzichte van baseline op Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinical Global Impression of Change (ADCS-CGIC) totaalscore. De totale score van ADCS-CGIC is 1-7, waarbij hogere scores een slechter resultaat betekenen.
Basislijn, 52 weken, 78 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de PK van de populatie
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken, 52 weken
Bepaal serumspiegels van GV-971 in populatie PK
Basislijn, 12 weken, 24 weken, 52 weken
Evalueer het effect van GV-971 op neurodegeneratie van de hersenstructuur
Tijdsspanne: Basislijn, 52 weken
Veranderingen ten opzichte van baseline in volumetrische magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Basislijn, 52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Green Valley (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Study Director, Ph D, Green Valley (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GV971-007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op GV-971

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren