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Um estudo de oligomanato de sódio (GV-971) em participantes com doença de Alzheimer leve a moderada (GREEN MEMORY)

18 de novembro de 2022 atualizado por: Green Valley (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.

Um ensaio clínico de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos e controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do oligomanato de sódio (GV-971) no tratamento da doença de Alzheimer leve a moderada (MEMÓRIA VERDE: VERDE Memória de Avaliação Valley 971)

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia do GV-971 na doença de Alzheimer leve a moderada.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

2046

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • New South Wales
      • Hornsby, New South Wales, Austrália, 2077
        • Hornsby Ku-Ring-Gai Hospital
      • Macquarie Park, New South Wales, Austrália, 2113
        • KaRa MINDS
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3081
        • Austin Health - Heidelberg Repatriation Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
        • Alzheimer's Research Foundation
  • Canadá
      • Quebec, Canadá, Qc G3K 2P8
        • Alpha Recherche Clinique
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Clinic
    • British Columbia
      • Kamloops, British Columbia, Canadá, V2C 5T1
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 1Z9
        • Okanagan Clinical Trials
      • Kelowna, British Columbia, Canadá, V1Y 4N7
        • MedicalArtsHealth Research Grp
      • Penticton, British Columbia, Canadá, V2A 5L5
        • MedicalArtsHealth Research Grp
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8R1J8
        • Vancouver Island Health Authority
      • West Vancouver, British Columbia, Canadá, V7T 1C5
        • Medical Arts Health Research Grp
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3M 1N2
        • True North Clinical Research Inc
      • New Minas, Nova Scotia, Canadá, B4N 3R7
        • True North Clinical Research
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Z 1G3
        • Recherches Neuro-Hippocampe Inc., d/b/a Ottawa Memory Clinic
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3B 2S7
        • Toronto Memory Program
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canadá, J8T 8J1
        • Clinique Memoire Outaouais
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1J 2G2
        • Q & T Research Sherbrooke Inc
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1L0H8
        • Diex Recherche Sherbrooke
      • Verdun, Quebec, Canadá, H4H 1R3
        • Douglas Hospital Research Centre
  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230022
        • 1st Hospital of Anhui MU
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100088
        • Beijing Anding Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100032
        • Peking Union Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Peking University 1st Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Xuanwu Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Beijing Tong Ren Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • 1st Hospital of Chongqing MU
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Fujian Union Hospital
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • 1st Hospital of Fujian MU
      • Xiamen, Fujian, China, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen U
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • 1st Hospital of Guangzhou MU
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510180
        • Guangzhou 1st People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510260
        • 2nd Hospital of Guangzhou MU
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510260
        • 2nd Hospital Zhongshan University
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518118
        • Kangning Hospital of Shenzhen
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 50030
        • 1st Hospital of Hebei MU
      • Tangshan, Hebei, China, 63000
        • Tangshan Gongren Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Xiangya Hospital
      • Yueyang, Hunan, China, 414000
        • Yueyang 1st People's Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Zhong Da Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215004
        • 2nd Hospital Soochow University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Jiangxi Provincial Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • 1st Hospital Jilin University
    • Ningxia Hui Autonomous Region
      • Yinchuan, Ningxia Hui Autonomous Region, China, 750004
        • General Hospital of Ningxia MU
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Tang Du Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • Xi'an Mental Health Cente
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250021
        • Shandong Provincial Hospital
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Qilu hospital
      • Qingdao, Shandong, China, 266071
        • Qingdao Municipal Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200080
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
      • Shanghai, Shanghai, China, 200020
        • Ruijin Hospital
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Huashan Hospital; Fudan U
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 30001
        • 1st Hospital of Shanxi MU
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300052
        • Tianjin MU General Hospital
      • Tianjin, Tianjin, China, 300060
        • Tianjin Huanhu Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • 1st Hospital of Kunming MU
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Zhejiang Provincial Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • 1st Hospital Zhejiang University
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • 1st Hospital of Wenzhou MU
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85297
        • Cognitive Clinical Trials, LLC
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85718
        • Banner Alzheimer's Institute
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92614
        • Irvine Clinical Research
      • Lafayette, California, Estados Unidos, 94549
        • Sunwise Clinical Research
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Pacific Research Network
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • Pacific Research Network, Inc
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
        • Schuster Med Research Institute
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Estados Unidos, 33462
        • JEM Research LLC
      • Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33445
        • Brain Matters Research
      • Greenacres City, Florida, Estados Unidos, 33467
        • Finlay Medical Research Corp
      • Hallandale Beach, Florida, Estados Unidos, 33009
        • Velocity Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lady Lake, Florida, Estados Unidos, 32159
        • Charter Research, LLC
      • Lauderhill, Florida, Estados Unidos, 33319
        • Innovative Clinical Research, Inc.
      • Maitland, Florida, Estados Unidos, 32751
        • ClinCloud, LLC
      • Merritt Island, Florida, Estados Unidos, 32952
        • Merritt Island Medical Research, LLC
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34105
        • Collier Neurologic Specialists
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34652
        • Suncoast Clinical Research Inc.
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Synexus Clinical Research
      • Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
        • Neurology Associates of Ormond Beach
      • Pompano Beach, Florida, Estados Unidos, 33064
        • Quantum Lab CNS Clinical Research
      • Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
        • Intercoastal Medical Group
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • Stedman Clinical Trials, LLC
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33634
        • Meridien Research
      • The Villages, Florida, Estados Unidos, 32162
        • Synexus The Villages
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • NeuroStudies.net, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Indiana University
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67207
        • Alliance Multispecialty Research
    • Massachusetts
      • Lawrence, Massachusetts, Estados Unidos, 01843
        • Activmed Practices&Research
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Quest Research Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital IDS
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68106
        • University of Nebraska Medical Center-Hematology/Oncology Section
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Cognitive Clinical Trials, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
        • Altea Research Institute, Las Vegas
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
        • Global Medical Institutes, LLC
      • Springfield, New Jersey, Estados Unidos, 07081
        • The Cognitive Research Center of New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
        • Advanced Memory Research Institute of NJ, PC
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11229
        • Integrative Clinical Trials LLC
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • UBMD Neurology
      • East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
        • Clarity Clinical Research
      • Staten Island, New York, Estados Unidos, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
        • Behavioral Health Research Center
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28270
        • AMC Research, LLC
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
        • Guilford Neurologic Associate
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Insight Clinical Trials Llc
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45040
        • New Horizons Clinical Research
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43082
        • Columbus Neuroscience, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
        • Summit Research Network(Oregon)Inc.
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health&Science Universty
      • Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
        • Oregon Neurology Associates
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Abington Neurological Associates, LTD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
        • SCarolina Institute Brain Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Kerwin Research Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Huston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Clinical Trials of Texas; Inc
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Estados Unidos, 84088
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Cognition Health
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104-2499
        • University Washington MedCentre
  • França
      • Paris, França, 75010
        • CMRR Paris Nord
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, França, 67098
        • Centred Investigation Clinique
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, França, 13005
        • CHUTimone Adultes Service
    • Cedex 5
      • Montpellier, Cedex 5, França, 34295
        • Hôpital Gui de Chauliac
    • De Lattre De Tassigny
      • Dijon, De Lattre De Tassigny, França, 21000
        • Centre Memoire Ressources
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, França, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
    • Grand Est
      • Colmar, Grand Est, França, 68024
        • Hôpitaux civils de Colmar
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, França, 31059
        • Recherche Clinique Gerontopole
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes, Ille Et Vilaine, França, 35033
        • Pharmacie CHU de Rennes
    • Indre Et Loire
      • Tonnerre, Indre Et Loire, França, 37044
        • CHU tours-Hopital Bretonneau
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, França, 44093
        • CHU Nantes-Hôpital Nord Laennec
    • Marne
      • Reims, Marne, França, 51092
        • CHU Reims-Hôpital Maison Blanche
    • Rhone
      • Bron, Rhone, França, 69677
        • Neurologique Pierre Wertheimer
      • Villeurbanne, Rhone, França, 69100
        • Hopital des Charpennes
  • Holanda
      • Breda, Holanda, 4818 C.K
        • Amphia Hospital Breda
      • Herzogenbusch, Holanda, 5223 LA
        • Pharmacy Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Zwolle, Holanda, 8025 AB
        • Klinische Farmacie
    • Van Der Boechorststraat 6
      • Amsterdam, Van Der Boechorststraat 6, Holanda, 1081 GN
        • VUMC Goederenontvangst
  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
  • Polônia
      • Bialystok, Polônia, 15-756
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatri
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-079
        • NZOZ Vitamed
      • Katowice, Polônia, 40-650
        • NZOZ Novo Med
      • Katowice, Polônia, 40-123
        • Wielospec. Poradnia Lekarska
      • Kraków, Polônia, 30-539
        • Specjalistyczne Gabinety Sp.zo.o
      • Lublin, Polônia, 20-064
        • NZOZ Neuromed MiMNastajSpp
      • Oświęcim, Polônia, 32-600
        • Medicome Sp z o o
      • Poznań, Polônia, 60-529
        • SOLUMED Centrum Medyczne
      • Warszawa, Polônia, 01-684
        • Neuro Protect
      • Wrocław, Polônia, 53659
        • Wrclawskie Cntrm Alzheimerowskie
      • Zabrze, Polônia, 41-800
        • Wielospecjalistyczne Centrm Med
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan UniversityHosp
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Tri Service General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang GungMemorial Hosp Linkou
  • Tcheca
      • Hradec Králové, Tcheca, 50341
        • NeuropsychiatrieHK s.r.o.
      • Kladno, Tcheca, 27204
        • Brain-Soultherapy s.r.o.
      • Kutná Hora, Tcheca, 28401
        • Neuroterapie KH s.r.o.
      • Praha, Tcheca, 16000
        • Forbeli s.r.o.
      • Praha, Tcheca, 16100
        • Neuropsychiatrie s.r.o.
      • Praha 10, Tcheca, 10100
        • CLINTRIAL s.r.o.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DA leve a moderada por NIA-AA.
  • História de declínio cognitivo e funcional há pelo menos 1 ano.
  • Pontuações MMSE entre 11 e 24 (inclusive) na linha de base.
  • A ressonância magnética cerebral mostra a maior possibilidade de DA.
  • Tenha um parceiro de estudo/cuidador.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de uma doença do sistema nervoso central relacionada à demência, diferente da DA.
  • Doença cerebral estrutural importante, avaliada por ressonância magnética.
  • Frequência cardíaca em repouso < 50 batimentos por minuto (bpm) após 5 minutos de repouso na posição sentada ou supina.
  • Doença médica grave ou condição médica instável dentro de 6 meses após a triagem.
  • Uso concomitante de AChEIs e/ou memantina dentro de 30 dias antes do primeiro escore MMSE e durante o estudo.
  • Função hepática inadequada.
  • Função inadequada de órgão e medula.
  • Anormalidades clinicamente significativas no ECG.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Medicamento: Placebo
PO administrado
Experimental: GV-971
Medicamento: GV-971
PO administrado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na pontuação ADAS-cog/11
Prazo: Linha de base, 48 semanas e 52 semanas
Mudança da linha de base na escala de avaliação da doença de Alzheimer - pontuação total da escala cognitiva (ADAS-cog/11). A pontuação total do ADAS-cog/11 é 0-70, com pontuações mais altas significando um resultado pior.
Linha de base, 48 semanas e 52 semanas
Mudança da linha de base no escore ADCS-CGIC
Prazo: Linha de base, 48 semanas e 52 semanas
Mudança desde a linha de base no Estudo Cooperativo da Doença de Alzheimer - pontuação total da escala de Impressão Clínica Global de Mudança (ADCS-CGIC). A pontuação total do ADCS-CGIC é de 1 a 7, com pontuações mais altas significando um resultado pior.
Linha de base, 48 semanas e 52 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na pontuação do NPI
Prazo: Linha de base, 36 semanas, 52 semanas
Mudança da linha de base na pontuação do Inventário Neuropsiquiátrico (NPI). A pontuação total do NPI é de 0 a 144, com pontuações mais altas significando um resultado pior.
Linha de base, 36 semanas, 52 semanas
Mudança da linha de base na pontuação MMSE
Prazo: Linha de base, 52 semanas
Mudança da linha de base na pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MMSE). A pontuação total do MMSE é de 0 a 30, com pontuações mais altas significando um melhor resultado.
Linha de base, 52 semanas
Mudança da linha de base na pontuação ADCS-ADL23
Prazo: Linha de base, 36 semanas, 52 semanas
Mudança da linha de base no Estudo Cooperativo da Doença de Alzheimer - Atividades da Vida Diária; Pontuação da escala de 23 itens (ADCS-ADL23). A pontuação total do ADCS-ADL23 é de 0 a 78, com pontuações mais altas significando um melhor resultado.
Linha de base, 36 semanas, 52 semanas
Mudança da linha de base nos itens do cuidador NPI
Prazo: Linha de base, 52 semanas
Alteração da linha de base nos itens do cuidador do Inventário Neuropsiquiátrico (NPI). A pontuação total dos itens do cuidador do NPI é de 0 a 60, com pontuações mais altas significando um resultado pior.
Linha de base, 52 semanas
Mudança da linha de base na pontuação ZBI
Prazo: Linha de base, 52 semanas
Mudança da linha de base na pontuação da Zarit Burden Interview (ZBI). A pontuação total do ZBI é de 0 a 88, com pontuações mais altas significando um resultado pior.
Linha de base, 52 semanas
Avalie a eficácia do GV-971 durante todo o período OLE
Prazo: Linha de base, 52 semanas, 78 semanas
Mudança da linha de base na escala de avaliação da doença de Alzheimer - pontuação total da escala cognitiva (ADAS-cog/11). A pontuação total do ADAS-cog/11 é 0-70, com pontuações mais altas significando um resultado pior.
Linha de base, 52 semanas, 78 semanas
Avalie a eficácia do GV-971 durante todo o período OLE
Prazo: Linha de base, 52 semanas, 78 semanas
Mudança desde a linha de base no Estudo Cooperativo da Doença de Alzheimer - pontuação total da escala de Impressão Clínica Global de Mudança (ADCS-CGIC). A pontuação total do ADCS-CGIC é de 1 a 7, com pontuações mais altas significando um resultado pior.
Linha de base, 52 semanas, 78 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie a PK da população
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 24 semanas, 52 semanas
Determinar os níveis séricos de GV-971 na população PK
Linha de base, 12 semanas, 24 semanas, 52 semanas
Avalie o efeito do GV-971 na neurodegeneração da estrutura cerebral
Prazo: Linha de base, 52 semanas
Alterações da linha de base na ressonância magnética volumétrica (MRI)
Linha de base, 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Green Valley (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Study Director, Ph D, Green Valley (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GV971-007

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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