Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av natriumoligomannat (GV-971) hos deltagare med mild till måttlig Alzheimers sjukdom (GREEN MEMORY)

18 november 2022 uppdaterad av: Green Valley (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.

En fas 3, multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallellgrupp, placebokontrollerad klinisk studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av natriumoligomannat (GV-971) vid behandling av mild till måttlig Alzheimers sjukdom (GRÖNT MINNE: GRÖNT) Valley 971 EvaluationN Memory)

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och effekten av GV-971 vid mild till måttlig Alzheimers sjukdom.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2046

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Hornsby, New South Wales, Australien, 2077
        • Hornsby Ku-Ring-Gai Hospital
      • Macquarie Park, New South Wales, Australien, 2113
        • KaRa MINDS
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3081
        • Austin Health - Heidelberg Repatriation Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Alzheimer's Research Foundation
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75010
        • CMRR Paris Nord
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Frankrike, 67098
        • Centred Investigation Clinique
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankrike, 13005
        • CHUTimone Adultes Service
    • Cedex 5
      • Montpellier, Cedex 5, Frankrike, 34295
        • Hôpital Gui de Chauliac
    • De Lattre De Tassigny
      • Dijon, De Lattre De Tassigny, Frankrike, 21000
        • Centre Memoire Ressources
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33076
        • Groupe Hospitalier Pellegrin
    • Grand Est
      • Colmar, Grand Est, Frankrike, 68024
        • Hôpitaux civils de Colmar
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, Frankrike, 31059
        • Recherche Clinique Gerontopole
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes, Ille Et Vilaine, Frankrike, 35033
        • Pharmacie CHU de Rennes
    • Indre Et Loire
      • Tonnerre, Indre Et Loire, Frankrike, 37044
        • CHU tours-Hopital Bretonneau
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Frankrike, 44093
        • CHU Nantes-Hôpital Nord Laennec
    • Marne
      • Reims, Marne, Frankrike, 51092
        • CHU Reims-Hôpital Maison Blanche
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankrike, 69677
        • Neurologique Pierre Wertheimer
      • Villeurbanne, Rhone, Frankrike, 69100
        • Hopital des Charpennes
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85297
        • Cognitive Clinical Trials, LLC
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Sun City, Arizona, Förenta staterna, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85718
        • Banner Alzheimer's Institute
    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92614
        • Irvine Clinical Research
      • Lafayette, California, Förenta staterna, 94549
        • Sunwise Clinical Research
      • Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • Pacific Research Network
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103
        • Pacific Research Network, Inc
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, Förenta staterna, 91403
        • Schuster Med Research Institute
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Förenta staterna, 33462
        • JEM Research LLC
      • Delray Beach, Florida, Förenta staterna, 33445
        • Brain Matters Research
      • Greenacres City, Florida, Förenta staterna, 33467
        • Finlay Medical Research Corp
      • Hallandale Beach, Florida, Förenta staterna, 33009
        • Velocity Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lady Lake, Florida, Förenta staterna, 32159
        • Charter Research, LLC
      • Lauderhill, Florida, Förenta staterna, 33319
        • Innovative Clinical Research, Inc.
      • Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
        • ClinCloud, LLC
      • Merritt Island, Florida, Förenta staterna, 32952
        • Merritt Island Medical Research, LLC
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34105
        • Collier Neurologic Specialists
      • New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34652
        • Suncoast Clinical Research Inc.
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Synexus Clinical Research
      • Ormond Beach, Florida, Förenta staterna, 32174
        • Neurology Associates of Ormond Beach
      • Pompano Beach, Florida, Förenta staterna, 33064
        • Quantum Lab CNS Clinical Research
      • Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
        • Intercoastal Medical Group
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • Stedman Clinical Trials, LLC
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33634
        • Meridien Research
      • The Villages, Florida, Förenta staterna, 32162
        • Synexus The Villages
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • NeuroStudies.net, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67207
        • Alliance Multispecialty Research
    • Massachusetts
      • Lawrence, Massachusetts, Förenta staterna, 01843
        • Activmed Practices&Research
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
        • Quest Research Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital IDS
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68106
        • University of Nebraska Medical Center-Hematology/Oncology Section
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68130
        • Cognitive Clinical Trials, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • Altea Research Institute, Las Vegas
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
        • Global Medical Institutes, LLC
      • Springfield, New Jersey, Förenta staterna, 07081
        • The Cognitive Research Center of New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
        • Advanced Memory Research Institute of NJ, PC
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11229
        • Integrative Clinical Trials LLC
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
        • UBMD Neurology
      • East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
        • Clarity Clinical Research
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28211
        • Behavioral Health Research Center
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28270
        • AMC Research, LLC
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27405
        • Guilford Neurologic Associate
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • Insight Clinical Trials Llc
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45040
        • New Horizons Clinical Research
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Westerville, Ohio, Förenta staterna, 43082
        • Columbus Neuroscience, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • Summit Research Network(Oregon)Inc.
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health&Science Universty
      • Springfield, Oregon, Förenta staterna, 97477
        • Oregon Neurology Associates
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
        • Abington Neurological Associates, LTD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401
        • SCarolina Institute Brain Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Kerwin Research Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Huston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Clinical Trials of Texas; Inc
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Förenta staterna, 84088
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • Cognition Health
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104-2499
        • University Washington MedCentre
  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, Qc G3K 2P8
        • Alpha Recherche Clinique
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Clinic
    • British Columbia
      • Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 5T1
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
        • Okanagan Clinical Trials
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 4N7
        • MedicalArtsHealth Research Grp
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5L5
        • MedicalArtsHealth Research Grp
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R1J8
        • Vancouver Island Health Authority
      • West Vancouver, British Columbia, Kanada, V7T 1C5
        • Medical Arts Health Research Grp
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 1N2
        • True North Clinical Research Inc
      • New Minas, Nova Scotia, Kanada, B4N 3R7
        • True North Clinical Research
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 1G3
        • Recherches Neuro-Hippocampe Inc., d/b/a Ottawa Memory Clinic
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2S7
        • Toronto Memory Program
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8T 8J1
        • Clinique Memoire Outaouais
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
        • Q & T Research Sherbrooke Inc
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L0H8
        • Diex Recherche Sherbrooke
      • Verdun, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Hospital Research Centre
  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230022
        • 1st Hospital of Anhui MU
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100088
        • Beijing Anding Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100032
        • Peking Union Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Peking University 1st Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Xuanwu Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Beijing Tong Ren Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • 1st Hospital of Chongqing MU
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Fujian Union Hospital
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • 1st Hospital of Fujian MU
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen U
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • 1st Hospital of Guangzhou MU
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510180
        • Guangzhou 1st People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510260
        • 2nd Hospital of Guangzhou MU
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510260
        • 2nd Hospital Zhongshan University
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518118
        • Kangning Hospital of Shenzhen
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 50030
        • 1st Hospital of Hebei MU
      • Tangshan, Hebei, Kina, 63000
        • Tangshan Gongren Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Xiangya Hospital
      • Yueyang, Hunan, Kina, 414000
        • Yueyang 1st People's Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Zhong Da Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
        • 2nd Hospital Soochow University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Jiangxi Provincial Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • 1st Hospital Jilin University
    • Ningxia Hui Autonomous Region
      • Yinchuan, Ningxia Hui Autonomous Region, Kina, 750004
        • General Hospital of Ningxia MU
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Tang Du Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Xi'an Mental Health Cente
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250021
        • Shandong Provincial Hospital
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu hospital
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266071
        • Qingdao Municipal Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200080
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200020
        • Ruijin Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Huashan Hospital; Fudan U
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 30001
        • 1st Hospital of Shanxi MU
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
        • Tianjin MU General Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300060
        • Tianjin Huanhu Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650032
        • 1st Hospital of Kunming MU
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Zhejiang Provincial Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • 1st Hospital Zhejiang University
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • 1st Hospital of Wenzhou MU
  • Nederländerna
      • Breda, Nederländerna, 4818 C.K
        • Amphia Hospital Breda
      • Herzogenbusch, Nederländerna, 5223 LA
        • Pharmacy Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Zwolle, Nederländerna, 8025 AB
        • Klinische Farmacie
    • Van Der Boechorststraat 6
      • Amsterdam, Van Der Boechorststraat 6, Nederländerna, 1081 GN
        • VUMC Goederenontvangst
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-756
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatri
      • Bydgoszcz, Polen, 85-079
        • NZOZ Vitamed
      • Katowice, Polen, 40-650
        • NZOZ Novo Med
      • Katowice, Polen, 40-123
        • Wielospec. Poradnia Lekarska
      • Kraków, Polen, 30-539
        • Specjalistyczne Gabinety Sp.zo.o
      • Lublin, Polen, 20-064
        • NZOZ Neuromed MiMNastajSpp
      • Oświęcim, Polen, 32-600
        • Medicome Sp z o o
      • Poznań, Polen, 60-529
        • SOLUMED Centrum Medyczne
      • Warszawa, Polen, 01-684
        • Neuro Protect
      • Wrocław, Polen, 53659
        • Wrclawskie Cntrm Alzheimerowskie
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Wielospecjalistyczne Centrm Med
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10048
        • National Taiwan UniversityHosp
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Tri Service General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang GungMemorial Hosp Linkou
  • Tjeckien
      • Hradec Králové, Tjeckien, 50341
        • NeuropsychiatrieHK s.r.o.
      • Kladno, Tjeckien, 27204
        • Brain-Soultherapy s.r.o.
      • Kutná Hora, Tjeckien, 28401
        • Neuroterapie KH s.r.o.
      • Praha, Tjeckien, 16000
        • Forbeli s.r.o.
      • Praha, Tjeckien, 16100
        • Neuropsychiatrie s.r.o.
      • Praha 10, Tjeckien, 10100
        • CLINTRIAL s.r.o.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mild till måttlig AD per NIA-AA.
  • Historik med kognitiv och funktionell försämring under minst 1 år.
  • MMSE poäng mellan 11 och 24 (inklusive) vid baslinjen.
  • Hjärn-MR-undersökning visar den största risken för AD.
  • Ha en studiepartner/vårdare.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av en annan demensrelaterad sjukdom i centrala nervsystemet än AD.
  • Stor strukturell hjärnsjukdom bedömd med MRT.
  • En vilopuls på < 50 slag per minut (bpm) efter 5 minuters vila i sittande eller liggande läge.
  • Allvarlig medicinsk sjukdom eller instabilt medicinskt tillstånd inom 6 månader efter screening.
  • Samtidig användning av AChEI och/eller memantin inom 30 dagar före första MMSE-poäng och under studien.
  • Otillräcklig leverfunktion.
  • Otillräcklig organ- och märgfunktion.
  • EKG kliniskt signifikanta avvikelser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Administrerad PO
Experimentell: GV-971
Läkemedel: GV-971
Administrerad PO

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i ADAS-cog/11-poängen
Tidsram: Baslinje, 48 veckor och 52 veckor
Förändring från baslinjen i Alzheimers Disease Assessments Scale - totalpoäng på kognitiv skala (ADAS-cog/11). Den totala poängen för ADAS-cog/11 är 0-70, med högre poäng innebär ett sämre resultat.
Baslinje, 48 veckor och 52 veckor
Ändring från baslinjen i ADCS-CGIC-poängen
Tidsram: Baslinje, 48 veckor och 52 veckor
Förändring från baslinjen på Alzheimers Disease Cooperative Study - Clinical Global Impression of Change (ADCS-CGIC) totalpoäng. Den totala poängen för ADCS-CGIC är 1-7, med högre poäng innebär ett sämre resultat.
Baslinje, 48 veckor och 52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i NPI-poäng
Tidsram: Baslinje, 36 veckor, 52 veckor
Förändring från baslinjen i Neuropsychiatric Inventory (NPI) poäng. Den totala poängen för NPI är 0-144, med högre poäng innebär ett sämre resultat.
Baslinje, 36 veckor, 52 veckor
Förändring från baslinjen i MMSE-poäng
Tidsram: Baslinje, 52 veckor
Förändring från baslinjen i Mini Mental State Examination (MMSE) poäng. Den totala poängen för MMSE är 0-30, med högre poäng innebär ett bättre resultat.
Baslinje, 52 veckor
Förändring från baslinjen i ADCS-ADL23-poäng
Tidsram: Baslinje, 36 veckor, 52 veckor
Förändring från baslinjen i Alzheimers sjukdom Cooperative Study - Activities of Daily Living; 23-objekt Skala (ADCS-ADL23) poäng. Den totala poängen för ADCS-ADL23 är 0-78, med högre poäng innebär ett bättre resultat.
Baslinje, 36 veckor, 52 veckor
Förändring från baslinjen i NPI-vårdgivare
Tidsram: Baslinje, 52 veckor
Ändring från baslinjen i neuropsykiatrisk inventering (NPI) vårdgivareartiklar . Den totala poängen för NPI-vårdgivare är 0-60, med högre poäng innebär ett sämre resultat.
Baslinje, 52 veckor
Ändring från baslinjen i ZBI-poäng
Tidsram: Baslinje, 52 veckor
Förändring från baslinjen i Zarit Burden Interview (ZBI) poäng. Den totala poängen för ZBI är 0-88, med högre poäng innebär ett sämre resultat.
Baslinje, 52 veckor
Bedöm effektiviteten av GV-971 under OLE-perioden
Tidsram: Baslinje, 52 veckor, 78 veckor
Förändring från baslinjen i Alzheimers Disease Assessments Scale - totalpoäng på kognitiv skala (ADAS-cog/11). Den totala poängen för ADAS-cog/11 är 0-70, med högre poäng innebär ett sämre resultat.
Baslinje, 52 veckor, 78 veckor
Bedöm effektiviteten av GV-971 under OLE-perioden
Tidsram: Baslinje, 52 veckor, 78 veckor
Förändring från baslinjen på Alzheimers Disease Cooperative Study - Clinical Global Impression of Change (ADCS-CGIC) totalpoäng. Den totala poängen för ADCS-CGIC är 1-7, med högre poäng innebär ett sämre resultat.
Baslinje, 52 veckor, 78 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera populationen PK
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 24 veckor, 52 veckor
Bestäm serumnivåer av GV-971 i populations-PK
Baslinje, 12 veckor, 24 veckor, 52 veckor
Utvärdera effekten av GV-971 på hjärnans struktur neurodegeneration
Tidsram: Baslinje, 52 veckor
Förändringar från baslinjen i volymetrisk magnetisk resonanstomografi (MRT)
Baslinje, 52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Green Valley (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.

Utredare

  • Studierektor: Study Director, Ph D, Green Valley (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GV971-007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera