Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie oligomannátu sodného (GV-971) u účastníků s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou (GREEN MEMORY)

18. listopadu 2022 aktualizováno: Green Valley (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.

Fáze 3, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupina, placebem kontrolovaná klinická studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti oligomannátu sodného (GV-971) při léčbě mírné až středně těžké Alzheimerovy choroby (ZELENÁ PAMĚŤ: ZELENÁ Valley 971 Evaluation Memory)

Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost, snášenlivost a účinnost GV-971 u mírné až středně těžké Alzheimerovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2046

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Hornsby, New South Wales, Austrálie, 2077
        • Hornsby Ku-Ring-Gai Hospital
      • Macquarie Park, New South Wales, Austrálie, 2113
        • KaRa MINDS
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3081
        • Austin Health - Heidelberg Repatriation Hospital
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Alzheimer's Research Foundation
  • Francie
      • Paris, Francie, 75010
        • CMRR Paris Nord
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Francie, 67098
        • Centred Investigation Clinique
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francie, 13005
        • CHUTimone Adultes Service
    • Cedex 5
      • Montpellier, Cedex 5, Francie, 34295
        • Hôpital Gui de Chauliac
    • De Lattre De Tassigny
      • Dijon, De Lattre De Tassigny, Francie, 21000
        • Centre Memoire Ressources
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Francie, 33076
        • Groupe hospitalier Pellegrin
    • Grand Est
      • Colmar, Grand Est, Francie, 68024
        • Hôpitaux Civils de Colmar
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, Francie, 31059
        • Recherche Clinique Gerontopole
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes, Ille Et Vilaine, Francie, 35033
        • Pharmacie CHU de Rennes
    • Indre Et Loire
      • Tonnerre, Indre Et Loire, Francie, 37044
        • CHU tours-Hopital Bretonneau
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, Francie, 44093
        • CHU Nantes-Hôpital Nord Laennec
    • Marne
      • Reims, Marne, Francie, 51092
        • CHU Reims-Hôpital Maison Blanche
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Francie, 69677
        • Neurologique Pierre Wertheimer
      • Villeurbanne, Rhone, Francie, 69100
        • Hopital des Charpennes
  • Holandsko
      • Breda, Holandsko, 4818 C.K
        • Amphia Hospital Breda
      • Herzogenbusch, Holandsko, 5223 LA
        • Pharmacy Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Zwolle, Holandsko, 8025 AB
        • Klinische Farmacie
    • Van Der Boechorststraat 6
      • Amsterdam, Van Der Boechorststraat 6, Holandsko, 1081 GN
        • VUMC Goederenontvangst
  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, Qc G3K 2P8
        • Alpha Recherche Clinique
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Clinic
    • British Columbia
      • Kamloops, British Columbia, Kanada, V2C 5T1
        • The Medical Arts Health Research Group
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
        • Okanagan Clinical Trials
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 4N7
        • MedicalArtsHealth Research Grp
      • Penticton, British Columbia, Kanada, V2A 5L5
        • MedicalArtsHealth Research Grp
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R1J8
        • Vancouver Island Health Authority
      • West Vancouver, British Columbia, Kanada, V7T 1C5
        • Medical Arts Health Research Grp
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 1N2
        • True North Clinical Research Inc
      • New Minas, Nova Scotia, Kanada, B4N 3R7
        • True North Clinical Research
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z 1G3
        • Recherches Neuro-Hippocampe Inc., d/b/a Ottawa Memory Clinic
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 2S7
        • Toronto Memory Program
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8T 8J1
        • Clinique Memoire Outaouais
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 2G2
        • Q & T Research Sherbrooke Inc
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L0H8
        • Diex Recherche Sherbrooke
      • Verdun, Quebec, Kanada, H4H 1R3
        • Douglas Hospital Research Centre
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-756
        • Podlaskie Centrum Psychogeriatri
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-079
        • NZOZ Vitamed
      • Katowice, Polsko, 40-650
        • NZOZ Novo Med
      • Katowice, Polsko, 40-123
        • Wielospec. Poradnia Lekarska
      • Kraków, Polsko, 30-539
        • Specjalistyczne Gabinety Sp.zo.o
      • Lublin, Polsko, 20-064
        • NZOZ Neuromed MiMNastajSpp
      • Oświęcim, Polsko, 32-600
        • Medicome Sp z o o
      • Poznań, Polsko, 60-529
        • Solumed Centrum Medyczne
      • Warszawa, Polsko, 01-684
        • Neuro Protect
      • Wrocław, Polsko, 53659
        • Wrclawskie Cntrm Alzheimerowskie
      • Zabrze, Polsko, 41-800
        • Wielospecjalistyczne Centrm Med
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85297
        • Cognitive Clinical Trials, LLC
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Sun City, Arizona, Spojené státy, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85718
        • Banner Alzheimer's Institute
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92614
        • Irvine Clinical Research
      • Lafayette, California, Spojené státy, 94549
        • Sunwise Clinical Research
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
        • Pharmacology Research Institute
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Pacific Research Network
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Pacific Research Network, Inc
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
        • Syrentis Clinical Research
      • Sherman Oaks, California, Spojené státy, 91403
        • Schuster Med Research Institute
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Spojené státy, 33462
        • JEM Research LLC
      • Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33445
        • Brain Matters Research
      • Greenacres City, Florida, Spojené státy, 33467
        • Finlay Medical Research Corp
      • Hallandale Beach, Florida, Spojené státy, 33009
        • Velocity Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Lady Lake, Florida, Spojené státy, 32159
        • Charter Research, LLC
      • Lauderhill, Florida, Spojené státy, 33319
        • Innovative Clinical Research, Inc.
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
        • ClinCloud, LLC
      • Merritt Island, Florida, Spojené státy, 32952
        • Merritt Island Medical Research, LLC
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34105
        • Collier Neurologic Specialists
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
        • Suncoast Clinical Research Inc.
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Synexus Clinical Research
      • Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
        • Neurology Associates of Ormond Beach
      • Pompano Beach, Florida, Spojené státy, 33064
        • Quantum Lab CNS Clinical Research
      • Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Intercoastal Medical Group
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • Stedman Clinical Trials, LLC
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33634
        • Meridien Research
      • The Villages, Florida, Spojené státy, 32162
        • Synexus The Villages
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • NeuroStudies.net, LLC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67207
        • Alliance Multispecialty Research
    • Massachusetts
      • Lawrence, Massachusetts, Spojené státy, 01843
        • Activmed Practices&Research
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Quest Research Institute
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Barnes-Jewish Hospital IDS
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68106
        • University of Nebraska Medical Center-Hematology/Oncology Section
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
        • Cognitive Clinical Trials, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Altea Research Institute, Las Vegas
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
        • Global Medical Institutes, LLC
      • Springfield, New Jersey, Spojené státy, 07081
        • The Cognitive Research Center of New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Advanced Memory Research Institute of NJ, PC
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11229
        • Integrative Clinical Trials LLC
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
        • UBMD Neurology
      • East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
        • Clarity Clinical Research
      • Staten Island, New York, Spojené státy, 10312
        • Richmond Behavioral Associates
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28211
        • Behavioral Health Research Center
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28270
        • AMC Research, LLC
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27405
        • Guilford Neurologic Associate
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Insight Clinical Trials LLC
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45040
        • New Horizons Clinical Research
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Westerville, Ohio, Spojené státy, 43082
        • Columbus Neuroscience, LLC
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
        • Summit Research Network(Oregon)Inc.
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health&Science Universty
      • Springfield, Oregon, Spojené státy, 97477
        • Oregon Neurology Associates
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
        • Abington Neurological Associates, LTD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
        • SCarolina Institute Brain Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Kerwin Research Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Huston Methodist Hospital
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Clinical Trials of Texas; Inc
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
        • Advanced Clinical Research
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Cognition Health
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104-2499
        • University Washington MedCentre
  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 10048
        • National Taiwan UniversityHosp
      • Taipei, Tchaj-wan, 11490
        • Tri Service General Hospital
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Chang GungMemorial Hosp Linkou
  • Česko
      • Hradec Králové, Česko, 50341
        • NeuropsychiatrieHK s.r.o.
      • Kladno, Česko, 27204
        • Brain-Soultherapy s.r.o.
      • Kutná Hora, Česko, 28401
        • Neuroterapie KH s.r.o.
      • Praha, Česko, 16000
        • FORBELI s.r.o.
      • Praha, Česko, 16100
        • Neuropsychiatrie s.r.o.
      • Praha 10, Česko, 10100
        • CLINTRIAL s.r.o.
  • Čína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína, 230022
        • 1st Hospital of Anhui MU
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing, Čína, 100088
        • Beijing Anding Hospital
      • Beijing, Beijing, Čína, 100032
        • Peking Union Hospital
      • Beijing, Beijing, Čína, 100034
        • Peking University 1st Hospital
      • Beijing, Beijing, Čína, 100053
        • Xuanwu Hospital
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Beijing Tong Ren Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
        • 1st Hospital of Chongqing MU
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
        • Fujian Union Hospital
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350005
        • 1st Hospital of Fujian MU
      • Xiamen, Fujian, Čína, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen U
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • 1st Hospital of Guangzhou MU
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510180
        • Guangzhou 1st People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510260
        • 2nd Hospital of Guangzhou MU
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510260
        • 2nd Hospital Zhongshan University
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 518118
        • Kangning Hospital of Shenzhen
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 50030
        • 1st Hospital of Hebei MU
      • Tangshan, Hebei, Čína, 63000
        • Tangshan Gongren Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410008
        • Xiangya Hospital
      • Yueyang, Hunan, Čína, 414000
        • Yueyang 1st People's Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Zhong Da Hospital
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215004
        • 2nd Hospital Soochow University
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • Jiangxi Provincial Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130021
        • 1st Hospital Jilin University
    • Ningxia Hui Autonomous Region
      • Yinchuan, Ningxia Hui Autonomous Region, Čína, 750004
        • General Hospital of Ningxia MU
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710038
        • Tang Du Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • Xi'an Mental Health Cente
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250021
        • Shandong Provincial Hospital
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Qilu hospital
      • Qingdao, Shandong, Čína, 266071
        • Qingdao Municipal Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200080
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
        • Shanghai Mental Health Center
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200020
        • Ruijin Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
        • Huashan Hospital; Fudan U
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 30001
        • 1st Hospital of Shanxi MU
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300052
        • Tianjin MU General Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300060
        • Tianjin Huanhu Hospital
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650032
        • 1st Hospital of Kunming MU
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Zhejiang Provincial Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • 1st Hospital Zhejiang University
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • 1st Hospital of Wenzhou MU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírná až střední AD podle NIA-AA.
  • Anamnéza kognitivního a funkčního poklesu po dobu nejméně 1 roku.
  • Skóre MMSE mezi 11 a 24 (včetně) na začátku.
  • MRI vyšetření mozku ukazuje nejvyšší možnost AD.
  • Mít studijního partnera/pečovatele.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza onemocnění centrálního nervového systému souvisejícího s demencí jiného než AD.
  • Závažné strukturální onemocnění mozku podle MRI.
  • Klidová srdeční frekvence < 50 tepů za minutu (bpm) po 5 minutách odpočinku v sedě nebo vleže.
  • Závažné zdravotní onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav do 6 měsíců od screeningu.
  • Současné užívání AChEI a/nebo memantinu během 30 dnů před prvním skóre MMSE a během studie.
  • Nedostatečná funkce jater.
  • Nedostatečná funkce orgánů a kostní dřeně.
  • EKG klinicky významné abnormality.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Spravováno PO
Experimentální: GV-971
Lék: GV-971
Spravováno PO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve skóre ADAS-cog/11
Časové okno: Výchozí stav, 48 týdnů a 52 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve škále hodnocení Alzheimerovy choroby - celkové skóre kognitivní (ADAS-cog/11) škály. Celkové skóre ADAS-cog/11 je 0-70, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 48 týdnů a 52 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve skóre ADCS-CGIC
Časové okno: Výchozí stav, 48 týdnů a 52 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v kooperativní studii Alzheimerovy choroby – celkové skóre na stupnici klinického globálního dojmu změny (ADCS-CGIC). Celkové skóre ADCS-CGIC je 1-7, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 48 týdnů a 52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre NPI od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, 36 týdnů, 52 týdnů
Změna skóre Neuropsychiatric Inventory (NPI) od výchozí hodnoty. Celkové skóre NPI je 0-144, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 36 týdnů, 52 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve skóre MMSE
Časové okno: Výchozí stav, 52 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve skóre Mini Mental State Examination (MMSE). Celkové skóre MMSE je 0-30, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 52 týdnů
Změna skóre ADCS-ADL23 od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, 36 týdnů, 52 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v kooperativní studii Alzheimerovy choroby – aktivity denního života; 23položkové skóre (ADCS-ADL23). Celkové skóre ADCS-ADL23 je 0-78, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 36 týdnů, 52 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v položkách pečovatele NPI
Časové okno: Výchozí stav, 52 týdnů
Změna od výchozího stavu v položkách pečovatelů z Neuropsychiatrického inventáře (NPI) . Celkové skóre položek pečovatele NPI je 0-60, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 52 týdnů
Změna od základní linie ve skóre ZBI
Časové okno: Výchozí stav, 52 týdnů
Změna od základní hodnoty ve skóre Zarit Burden Interview (ZBI). Celkové skóre ZBI je 0-88, vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 52 týdnů
Vyhodnoťte účinnost GV-971 během období OLE
Časové okno: Výchozí stav, 52 týdnů, 78 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve škále hodnocení Alzheimerovy choroby - celkové skóre kognitivní (ADAS-cog/11) škály. Celkové skóre ADAS-cog/11 je 0-70, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 52 týdnů, 78 týdnů
Vyhodnoťte účinnost GV-971 během období OLE
Časové okno: Výchozí stav, 52 týdnů, 78 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v kooperativní studii Alzheimerovy choroby – celkové skóre na stupnici klinického globálního dojmu změny (ADCS-CGIC). Celkové skóre ADCS-CGIC je 1-7, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 52 týdnů, 78 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte PK populace
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů, 52 týdnů
Stanovte sérové ​​hladiny GV-971 v PK populace
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů, 52 týdnů
Vyhodnoťte účinek GV-971 na neurodegeneraci mozkové struktury
Časové okno: Výchozí stav, 52 týdnů
Změny oproti výchozímu stavu v objemovém zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Výchozí stav, 52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Green Valley (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Study Director, Ph D, Green Valley (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GV971-007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GV-971

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit