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패혈증 환자에 대한 Esmolol의 효과

2020년 9월 2일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
연구자들은 패혈성 쇼크 및 패혈증 환자에서 에스몰롤의 효능을 조사하기 위해 RCT를 수행합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

중증 패혈증, 패혈성 쇼크 및 이들의 합병증은 매년 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 주요 의료 문제가 되어 높은 사망률을 초래합니다. 패혈증 반응은 염증 및 항염증 과정, 체액 및 세포 반응, 심장순환계 이상을 포함하는 매우 복잡한 일련의 사건을 가지고 있습니다. Esmolol은 패혈성 쇼크와 패혈증을 치료할 가능성이 있습니다. 연구자들은 패혈성 쇼크 및 패혈증 환자에서 에스몰롤의 효능을 조사하기 위해 RCT를 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 패혈증 환자
  • HR>100bpm 입장 6시간 후
  • CVC 및 ScvO2>65%

제외 기준:

  • 18세 미만,
  • 이전에 사용된 β-차단제,
  • 심장 부정맥,
  • inotropic 에이전트에 대 한 필요,
  • 판막 심장 질환,
  • 헤모글로빈>6g/L
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ES 그룹
ES 그룹에 무작위로 배정된 환자는 심박수를 목표 범위로 조절하기 위해 에스몰롤로 치료받았다.
의약품: 에스몰롤
프로토콜은 ES 그룹에서 HR을 75~90bpm 사이로 유지하기 위해 2000mg/h의 상한 용량과 함께 25mg/h에서 시작되는 적정 에스몰롤 주입을 요구했습니다. 대조군은 위약으로 치료받았다.
위약 비교기: 대조군
대조군에 무작위로 배정된 환자들은 위약으로 치료받았다.
의약품: 위약
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리
기간: 등록 후 7일차
휴식 에너지 ​​소비
등록 후 7일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일 사망률
기간: 등록 후 28일
28일 사망률
등록 후 28일
인사관리율
기간: 등록 후 24시간
목표 심박수 조절 속도
등록 후 24시간
혈관작용약물 투여량
기간: 등록 후 1/3/7일
혈관작용약물 투여량
등록 후 1/3/7일
락의 농도
기간: 등록 후 1/3/7일
젖산의 농도
등록 후 1/3/7일
O2ER
기간: 등록 후 1/3/7일
산소 추출 속도
등록 후 1/3/7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Zhongshan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ES-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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