Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek esmololu na pacienty se sepsí

2. září 2020 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Vyšetřovatelé provádějí RCT, aby prozkoumali účinnost esmololu u pacientů se septickým šokem a sepsí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těžká sepse, septický šok a jejich komplikace se staly hlavním zdravotním problémem, který každoročně postihuje miliony lidí, což má za následek vysokou úmrtnost. Septické reakce mají extrémně složitý řetězec událostí zahrnujících zánětlivé a protizánětlivé procesy, humorální a buněčné reakce a kardiocirkulační abnormality. Esmolol může mít určitý potenciál při léčbě septického šoku a sepse. Vyšetřovatelé provádějí RCT, aby prozkoumali účinnost esmololu u pacientů se septickým šokem a sepsí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sepse pacientů
  • HR>100 tepů/min 6 hodin po přijetí
  • s CVC a ScvO2 > 65 %

Kritéria vyloučení:

  • věk <18 let,
  • dříve užíval β-blokátor,
  • srdeční dysrytmie,
  • potřeba inotropního činidla,
  • chlopenní onemocnění srdce,
  • hemoglobin > 6 g/l
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina ES
Pacienti náhodně zařazení do skupiny ES byli léčeni esmololem ke kontrole srdeční frekvence do cílového rozmezí.
Lék: Esmolol
Protokol vyžadoval titrovanou infuzi esmololu zahájenou rychlostí 25 mg/h, s horní hranicí dávky 2000 mg/h, aby se HR ve skupině ES udržela mezi 75 a 90 bpm. Kontrolní skupina byla léčena placebem.
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Pacienti náhodně zařazení do kontrolní skupiny byli léčeni placebem.
Lék: Placebo
Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
REE
Časové okno: 7. den po zápisu
Výdej energie v klidu
7. den po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní úmrtnost
Časové okno: 28. den po zápisu
28denní úmrtnost
28. den po zápisu
Míra kontroly HR
Časové okno: 24 hodin po zápisu
cílová frekvence kontroly srdeční frekvence
24 hodin po zápisu
Dávka podání vazoaktivního léčiva
Časové okno: Den 1/3/7 po zápisu
Dávka podání vazoaktivního léčiva
Den 1/3/7 po zápisu
Koncentrace Lac
Časové okno: Den 1/3/7 po zápisu
Koncentrace kyseliny mléčné
Den 1/3/7 po zápisu
O2ER
Časové okno: Den 1/3/7 po zápisu
rychlost extrakce kyslíku
Den 1/3/7 po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ES-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit