Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Esmolol på patienter med sepsis

2 september 2020 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
Utredarna genomför en RCT för att undersöka effekten av esmolol hos patienter med septisk chock och sepsis.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Allvarlig sepsis, septisk chock och deras komplikationer har blivit det största hälsoproblemet som drabbar miljontals människor varje år, vilket resulterar i höga dödlighetssiffror. Septiska svar har en extremt komplex kedja av händelser inklusive inflammatoriska och antiinflammatoriska processer, humorala och cellulära reaktioner och kardiocirkulatoriska abnormiteter. Esmolol kan ha viss potential vid behandling av septisk chock och sepsis. Utredarna genomför en RCT för att undersöka effekten av esmolol hos patienter med septisk chock och sepsis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sepsispatienter
  • HR>100bpm 6h efter inläggning
  • med CVC och ScvO2>65 %

Exklusions kriterier:

  • ålder <18 år,
  • använde β-blockerare tidigare,
  • hjärtrytmrubbningar,
  • behov av ett inotropt medel,
  • valvulär hjärtsjukdom,
  • hemoglobin>6g/L
  • graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ES-gruppen
Patienter som slumpmässigt tilldelades ES-gruppen behandlades med esmolol för att kontrollera hjärtfrekvensen till målintervallet.
Läkemedel: Esmolol
Protokollet krävde en titrerad esmololinfusion påbörjad vid 25 mg/h, med en övre dosgräns på 2000 mg/h, för att bibehålla HR mellan 75 och 90 bpm i ES-gruppen. Kontrollgruppen behandlades med placebo.
Placebo-jämförare: kontrollgrupp
Patienter slumpmässigt tilldelade kontrollgruppen behandlades med placebo.
Läkemedel: Placebo
Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
REE
Tidsram: Dag 7 efter inskrivning
Vilande energiförbrukning
Dag 7 efter inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28 dagars dödlighet
Tidsram: Dag 28 efter inskrivning
28 dagars dödlighet
Dag 28 efter inskrivning
HR-kontrollhastighet
Tidsram: 24 timmar efter anmälan
målstyrd hjärtfrekvens
24 timmar efter anmälan
Vasoaktiv läkemedelsadministreringsdos
Tidsram: Dag 1/3/7 efter inskrivning
Vasoaktiv läkemedelsadministreringsdos
Dag 1/3/7 efter inskrivning
Koncentration av Lac
Tidsram: Dag 1/3/7 efter inskrivning
Koncentration av mjölksyra
Dag 1/3/7 efter inskrivning
O2ER
Tidsram: Dag 1/3/7 efter inskrivning
syreextraktionshastighet
Dag 1/3/7 efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2020

Första postat (Faktisk)

3 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ES-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera