Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto del esmolol en pacientes con sepsis

2 de septiembre de 2020 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Los investigadores realizan un ECA para explorar la eficacia del esmolol en pacientes con shock séptico y sepsis.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La sepsis grave, el shock séptico y sus complicaciones se han convertido en el principal problema de salud que afecta a millones de personas cada año, provocando altas tasas de mortalidad. Las respuestas sépticas tienen una cadena de eventos extremadamente compleja que incluye procesos inflamatorios y antiinflamatorios, reacciones humorales y celulares y anomalías cardiocirculatorias. El esmolol puede tener cierto potencial en el tratamiento del shock séptico y la sepsis. Los investigadores realizan un ECA para explorar la eficacia del esmolol en pacientes con shock séptico y sepsis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con sepsis
  • FC > 100 lpm a las 6 h del ingreso
  • con CVC y ScvO2>65%

Criterio de exclusión:

  • edad <18 años,
  • usado β-bloqueador antes,
  • arritmias cardíacas,
  • necesidad de un agente inotrópico,
  • enfermedad cardíaca valvular,
  • hemoglobina >6g/L
  • el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo ES
Los pacientes asignados al azar al grupo ES fueron tratados con esmolol para controlar la frecuencia cardíaca al rango objetivo.
Droga: Esmolol
El protocolo requería una infusión titulada de esmolol iniciada a 25 mg/h, con un límite superior de dosis de 2000 mg/h, para mantener la FC entre 75 y 90 lpm en el grupo ES. El grupo control fue tratado con placebo.
Comparador de placebos: grupo de control
Los pacientes asignados al azar al grupo de control fueron tratados con placebo.
Droga: Placebo
Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
REE
Periodo de tiempo: Día 7 después de la inscripción
Gasto energético en reposo
Día 7 después de la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de mortalidad de 28 días
Periodo de tiempo: Día 28 después de la inscripción
Tasa de mortalidad de 28 días
Día 28 después de la inscripción
Tasa de control de recursos humanos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inscripción
frecuencia de control de la frecuencia cardíaca objetivo
24 horas después de la inscripción
Dosis de administración de fármacos vasoactivos
Periodo de tiempo: Día 1/3/7 después de la inscripción
Dosis de administración de fármacos vasoactivos
Día 1/3/7 después de la inscripción
Concentración de Laca
Periodo de tiempo: Día 1/3/7 después de la inscripción
Concentración de ácido láctico
Día 1/3/7 después de la inscripción
O2ER
Periodo de tiempo: Día 1/3/7 después de la inscripción
tasa de extracción de oxígeno
Día 1/3/7 después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Zhongshan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ES-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Septicemia

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Bahamas

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir