Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esmololin vaikutus sepsispotilaisiin

keskiviikko 2. syyskuuta 2020 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Tutkijat suorittavat RCT:n tutkiakseen esmololin tehoa potilailla, joilla on septinen sokki ja sepsis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikeasta sepsiksestä, septisesta sokista ja niiden komplikaatioista on tullut suurin terveydenhuollon ongelma, joka vaikuttaa miljooniin ihmisiin joka vuosi, mikä on johtanut korkeisiin kuolleisuusasteisiin. Septisilla vasteilla on äärimmäisen monimutkainen tapahtumaketju, mukaan lukien tulehdus- ja anti-inflammatoriset prosessit, humoraaliset ja solureaktiot sekä sydämen verenkiertohäiriöt. Esmololilla voi olla potentiaalia septisen shokin ja sepsiksen hoidossa. Tutkijat suorittavat RCT:n tutkiakseen esmololin tehoa potilailla, joilla on septinen sokki ja sepsis.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sepsispotilaita
  • HR> 100 bpm 6 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
  • CVC:llä ja ScvO2:lla > 65 %

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18 vuotta,
  • aiemmin käyttänyt beetasalpaajaa,
  • sydämen rytmihäiriöt,
  • inotrooppisen aineen tarve,
  • sydänläppäsairaus,
  • hemoglobiini > 6g/l
  • raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ES ryhmä
ES-ryhmään satunnaisesti jaettuja potilaita hoidettiin esmololilla sykkeen säätämiseksi tavoitealueelle.
Lääke: Esmolol
Protokolla edellytti titrattua esmololi-infuusiota, joka aloitettiin nopeudella 25 mg/h, yläannosrajalla 2000 mg/h, jotta ES-ryhmässä HR pysyy välillä 75-90 bpm. Kontrolliryhmää hoidettiin lumelääkkeellä.
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Potilaita, jotka oli satunnaisesti jaettu kontrolliryhmään, hoidettiin lumelääkkeellä.
Lääke: Plasebo
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
REE
Aikaikkuna: Päivä 7 ilmoittautumisen jälkeen
Lepoenergian kulutus
Päivä 7 ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 28 ilmoittautumisen jälkeen
28 päivän kuolleisuus
Päivä 28 ilmoittautumisen jälkeen
HR-ohjausnopeus
Aikaikkuna: 24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
tavoitesyketaajuus
24 tuntia ilmoittautumisen jälkeen
Vasoaktiivisen lääkkeen annostelu
Aikaikkuna: Päivä 1/3/7 ilmoittautumisen jälkeen
Vasoaktiivisen lääkkeen annostelu
Päivä 1/3/7 ilmoittautumisen jälkeen
Lacin pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1/3/7 ilmoittautumisen jälkeen
Maitohapon pitoisuus
Päivä 1/3/7 ilmoittautumisen jälkeen
O2ER
Aikaikkuna: Päivä 1/3/7 ilmoittautumisen jälkeen
hapenpoistonopeus
Päivä 1/3/7 ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ES-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa