Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ esmololu na pacjentów z sepsą

2 września 2020 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Badacze przeprowadzają RCT w celu zbadania skuteczności esmololu u pacjentów ze wstrząsem septycznym i posocznicą.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciężka sepsa, wstrząs septyczny i ich powikłania stały się głównym problemem zdrowotnym, który każdego roku dotyka miliony ludzi, co skutkuje wysokimi wskaźnikami śmiertelności. Reakcje septyczne mają niezwykle złożony łańcuch zdarzeń obejmujący procesy zapalne i przeciwzapalne, reakcje humoralne i komórkowe oraz nieprawidłowości sercowo-krążeniowe. Esmolol może mieć pewien potencjał w leczeniu wstrząsu septycznego i posocznicy. Badacze przeprowadzają RCT w celu zbadania skuteczności esmololu u pacjentów ze wstrząsem septycznym i posocznicą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z sepsą
  • HR>100bpm 6h po przyjęciu
  • z CVC i ScvO2>65%

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 lat,
  • stosował wcześniej β-bloker,
  • zaburzenia rytmu serca,
  • potrzeba leku inotropowego,
  • choroba zastawkowa serca,
  • hemoglobina >6g/L
  • ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ES
Pacjenci losowo przydzieleni do grupy ES byli leczeni esmololem w celu kontrolowania częstości akcji serca do zakresu docelowego.
Lek: Esmolol
Protokół wymagał rozpoczynania wlewu esmololu w dawce 25 mg/h, z górną granicą dawki 2000 mg/h, w celu utrzymania HR pomiędzy 75 a 90 uderzeń na minutę w grupie ES. Grupę kontrolną leczono placebo.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pacjenci losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymywali placebo.
Lek: Placebo
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
REE
Ramy czasowe: Dzień 7 po rejestracji
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Dzień 7 po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: Dzień 28 po rejestracji
28-dniowa śmiertelność
Dzień 28 po rejestracji
Wskaźnik kontroli HR
Ramy czasowe: 24 godziny po rejestracji
docelowa częstość kontroli tętna
24 godziny po rejestracji
Dawka leku wazoaktywnego
Ramy czasowe: Dzień 1/3/7 po rejestracji
Dawka leku wazoaktywnego
Dzień 1/3/7 po rejestracji
Stężenie Lac
Ramy czasowe: Dzień 1/3/7 po rejestracji
Stężenie kwasu mlekowego
Dzień 1/3/7 po rejestracji
O2ER
Ramy czasowe: Dzień 1/3/7 po rejestracji
szybkość ekstrakcji tlenu
Dzień 1/3/7 po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ES-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj