Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Esmolol hatása szepszisben szenvedő betegekre

2020. szeptember 2. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital
A kutatók RCT-t végeznek, hogy feltárják az esmolol hatékonyságát szeptikus sokkban és szepszisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A súlyos szepszis, a szeptikus sokk és ezek szövődményei a fő egészségügyi problémává váltak, amely évente emberek millióit érinti, ami magas halálozási arányt eredményez. A szeptikus válaszok rendkívül összetett eseménylánccal rendelkeznek, beleértve a gyulladásos és gyulladásgátló folyamatokat, a humorális és sejtes reakciókat, valamint a szív-keringési rendellenességeket. Az esmololnak lehet némi potenciálja a szeptikus sokk és a szepszis kezelésében. A kutatók RCT-t végeznek, hogy feltárják az esmolol hatékonyságát szeptikus sokkban és szepszisben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szepszises betegek
  • HR>100 bpm 6 órával a belépés után
  • CVC-vel és ScvO2-vel >65%

Kizárási kritériumok:

  • életkor <18 év,
  • korábban használt β-blokkolót,
  • szívritmuszavarok,
  • inotróp szer szükségessége,
  • szívbillentyű-betegség,
  • hemoglobin > 6g/l
  • terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ES csoport
Az ES-csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegeket esmolollal kezelték, hogy a szívfrekvenciát a céltartományba beállítsák.
Drog: Esmolol
A protokoll titrált esmolol infúziót írt elő 25 mg/óra sebességgel, 2000 mg/h felső dózishatárral, hogy a HR 75 és 90 bpm között maradjon az ES csoportban. A kontrollcsoportot placebóval kezelték.
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegeket placebóval kezelték.
Drog: Placebo
Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
REE
Időkeret: A beiratkozás utáni 7. nap
Nyugalmi energiafelhasználás
A beiratkozás utáni 7. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
28 napos halálozási arány
Időkeret: 28. nap a beiratkozás után
28 napos halálozási arány
28. nap a beiratkozás után
HR szabályozási arány
Időkeret: 24 órával a beiratkozás után
cél pulzusszám szabályozás
24 órával a beiratkozás után
A vazoaktív gyógyszer adagolása
Időkeret: Jelentkezés utáni 1/3/7 nap
A vazoaktív gyógyszer adagolása
Jelentkezés utáni 1/3/7 nap
Lac koncentrációja
Időkeret: Jelentkezés utáni 1/3/7 nap
A tejsav koncentrációja
Jelentkezés utáni 1/3/7 nap
O2ER
Időkeret: Jelentkezés utáni 1/3/7 nap
oxigén kivonási sebesség
Jelentkezés utáni 1/3/7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ES-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel