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敗血症患者に対するエスモロールの効果

2020年9月2日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
研究者は RCT を実施して、敗血症性ショックと敗血症の患者におけるエスモロールの有効性を調査します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

重度の敗血症、敗血症性ショック、およびそれらの合併症は、毎年何百万人もの人々に影響を与える主要な医療問題となっており、死亡率が高くなっています。 敗血症反応には、炎症および抗炎症プロセス、体液性および細胞性反応、心循環異常など、非常に複雑な一連の事象があります。 エスモロールは、敗血症性ショックおよび敗血症の治療にある程度の可能性を秘めている可能性があります。 研究者は RCT を実施して、敗血症性ショックと敗血症の患者におけるエスモロールの有効性を調査します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 敗血症患者
  • HR>100bpm 入院後 6 時間
  • CVC および ScvO2 > 65% の場合

除外基準:

  • 年齢 <18 歳、
  • 以前はβ遮断薬を使用していましたが、
  • 不整脈、
  • 強心剤の必要性、
  • 心臓弁膜症、
  • ヘモグロビン>6g/L
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ESグループ
ES群に無作為に割り当てられた患者は、心拍数を目標範囲に制御するためにエスモロールで治療されました。
薬：エスモロール
プロトコルでは、ES グループで 75 ～ 90 bpm の HR を維持するために、用量上限 2000 mg/h で 25 mg/h で開始される滴定エスモロール注入が必要でした。 対照群はプラセボで治療されました。
プラセボコンパレーター：対照群
対照群に無作為に割り当てられた患者は、プラセボで治療されました。
薬：プラセボ
プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リー
時間枠：入学後7日目
安静時のエネルギー消費
入学後7日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
28日死亡率
時間枠：入学後28日目
28日死亡率
入学後28日目
人事管理率
時間枠：登録後24時間
目標心拍数コントロールレート
登録後24時間
血管作用薬の投与量
時間枠：入学後1/3/7日
血管作用薬の投与量
入学後1/3/7日
ラックの濃度
時間枠：入学後1/3/7日
乳酸濃度
入学後1/3/7日
O2ER
時間枠：入学後1/3/7日
酸素抽出率
入学後1/3/7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shanghai Zhongshan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年10月1日

一次修了 (予想される)

2023年3月31日

研究の完了 (予想される)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月2日

最初の投稿 (実際)

2020年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月2日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ES-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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