Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Esmolol på patienter med sepsis

2. september 2020 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Efterforskerne udfører en RCT for at udforske effektiviteten af ​​esmolol hos patienter med septisk shock og sepsis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alvorlig sepsis, septisk shock og deres komplikationer er blevet det største sundhedsproblem, der påvirker millioner af mennesker hvert år, hvilket resulterer i høje dødelighedsrater. Septiske reaktioner har en ekstremt kompleks kæde af hændelser, herunder inflammatoriske og anti-inflammatoriske processer, humorale og cellulære reaktioner og kardiocirkulatoriske abnormiteter. Esmolol kan have et vist potentiale til behandling af septisk shock og sepsis. Efterforskerne udfører en RCT for at udforske effektiviteten af ​​esmolol hos patienter med septisk shock og sepsis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sepsis patienter
  • HR>100bpm 6 timer efter indlæggelse
  • med CVC og ScvO2>65 %

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år,
  • brugt β-blokker før,
  • hjerterytmeforstyrrelser,
  • behov for et inotropt middel,
  • hjerteklapsygdom,
  • hæmoglobin>6g/l
  • graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ES gruppe
Patienter tilfældigt tildelt ES-gruppen blev behandlet med esmolol for at kontrollere hjertefrekvensen til målområdet.
Medicin: Esmolol
Protokollen krævede en titreret esmolol-infusion påbegyndt ved 25 mg/time, med en øvre dosisgrænse på 2000 mg/time, for at opretholde HR mellem 75 og 90 bpm i ES-gruppen. Kontrolgruppen blev behandlet med placebo.
Placebo komparator: kontrolgruppe
Patienter tilfældigt tildelt kontrolgruppen blev behandlet med placebo.
Medicin: Placebo
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
REE
Tidsramme: Dag 7 efter tilmelding
Hvile energiforbrug
Dag 7 efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: Dag 28 efter tilmelding
28 dages dødelighed
Dag 28 efter tilmelding
HR kontrol rate
Tidsramme: 24 timer efter tilmelding
mål pulskontrolfrekvens
24 timer efter tilmelding
Vasoaktiv lægemiddeladministrationsdosis
Tidsramme: Dag 1/3/7 efter tilmelding
Vasoaktiv lægemiddeladministrationsdosis
Dag 1/3/7 efter tilmelding
Koncentration af Lac
Tidsramme: Dag 1/3/7 efter tilmelding
Koncentration af mælkesyre
Dag 1/3/7 efter tilmelding
O2ER
Tidsramme: Dag 1/3/7 efter tilmelding
iltudvindingshastighed
Dag 1/3/7 efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2020

Først opslået (Faktiske)

3. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ES-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner