Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эсмолола на пациентов с сепсисом

2 сентября 2020 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Исследователи проводят РКИ для изучения эффективности эсмолола у пациентов с септическим шоком и сепсисом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тяжелый сепсис, септический шок и их осложнения стали серьезной проблемой здравоохранения, от которой ежегодно страдают миллионы людей, что приводит к высоким показателям смертности. Септические реакции имеют чрезвычайно сложную цепь событий, включающую воспалительные и противовоспалительные процессы, гуморальные и клеточные реакции и нарушения сердечно-сосудистой системы. Эсмолол может иметь некоторый потенциал в лечении септического шока и сепсиса. Исследователи проводят РКИ для изучения эффективности эсмолола у пациентов с септическим шоком и сепсисом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • больные сепсисом
  • ЧСС>100 уд/мин через 6 ч после поступления
  • с CVC и ScvO2>65%

Критерий исключения:

  • возраст <18 лет,
  • применяли ранее β-адреноблокаторы,
  • сердечные аритмии,
  • потребность в инотропных средствах,
  • клапанные пороки сердца,
  • гемоглобин>6 г/л
  • беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ЭС
Пациенты, рандомизированные в группу ES, получали эсмолол для контроля частоты сердечных сокращений до целевого диапазона.
Лекарство: Эсмолол
Протокол требовал, чтобы инфузия титруемого эсмолола начиналась со скорости 25 мг/ч с верхним пределом дозы 2000 мг/ч для поддержания ЧСС между 75 и 90 уд/мин в группе ЭС. Контрольную группу лечили плацебо.
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Пациентов, рандомизированных в контрольную группу, лечили плацебо.
Лекарство: Плацебо
Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
РЗЭ
Временное ограничение: 7 день после регистрации
Расход энергии в покое
7 день после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 день после регистрации
28-дневная смертность
28 день после регистрации
Скорость контроля ЧСС
Временное ограничение: Через 24 часа после регистрации
целевая частота сердечных сокращений
Через 24 часа после регистрации
Доза введения вазоактивного препарата
Временное ограничение: День 1/3/7 после регистрации
Доза введения вазоактивного препарата
День 1/3/7 после регистрации
Концентрация лака
Временное ограничение: День 1/3/7 после регистрации
Концентрация молочной кислоты
День 1/3/7 после регистрации
O2ER
Временное ограничение: День 1/3/7 после регистрации
скорость извлечения кислорода
День 1/3/7 после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Zhongshan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ES-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться