MRI 표적 전립선 생검을 통한 통합 게놈 전립선 점수

배경:

• 전립선암은 남성에게 발생하는 가장 흔한 악성종양 중 하나입니다. 많은 남성이 능동 감시(AS) 자격이 있는 반면, 중간 위험 질병을 가진 사람은 이환율에도 불구하고 최종 요법이 권장되는 경우가 많습니다.
• 전립선암에 대한 국소 요법은 전립선암 관리를 위한 즉각적인 근치적 전립선절제술(RP) 대 AS의 표준 패러다임에 대한 대안으로 추진되었습니다. 국소 요법은 전립선의 나머지 부분은 그대로 두고 암 부위를 선택적으로 치료합니다.
• 초점 요법은 부작용을 최소화하고 전립선암 환자가 근치 요법을 피하도록 돕는 측면에서 큰 가능성을 제공하지만 신중한 환자 선택이 필요합니다.
• Oncotype DX Genomic Prostate Score(GPS) 분석은 생검 샘플의 극소량의 전립선 종양 조직에서 충분한 양과 품질의 RNA를 추출하고 증폭하는 기능을 사용하여 개발되었습니다. 이 샘플을 사용하여 발견 연구에서는 불리한 병리학, 생화학적 재발, 임상적 재발 및 전립선암 관련 사망을 포함하여 여러 임상적으로 관련된 종점과 관련된 12개의 암 관련 유전자를 확인했습니다.
• GPS 분석은 불리한 병리학의 가능성을 예측하기 위해 0-100의 스코어를 제공하는 알고리즘을 구성하기 위해 이들 12개의 유전자 및 5개의 참조 유전자를 사용한다.
• 이 연구의 목표는 전립선암의 초점 치료를 위한 환자 선택을 개선하기 위해 GPS가 MRI와 함께 어떻게 유용할 수 있는지 평가하는 것입니다.

목표:

-진단 생검 전 6개월 이내에 MRI를 수행하고 생검이 6개월 미만인 전체 마운트 전립선 절제 표본에서 지속적인 GPS 점수와 잠재적 고위험 및/또는 비장기 한정 질병 사이에 긍정적인 연관성이 있는지 확인하기 위해 RP 전 몇 달 동안 병변은 다중 매개변수 MRI(mpMRI)에서 확인되지 않았습니다.

적임:

• NCCN 저위험 또는 중간 위험 전립선암 진단을 받고 비뇨기과 종양학 분과, 국립 암 연구소 및 협력 센터에서 근치 전립선 절제술로 관리된 18세 이상 남성의 샘플 및 이미지
• 생검 글리슨 점수
• 전립선절제술 전 6개월 이내에 검토할 수 있는 이미지가 포함된 다변수 MRI
• GPS 분석을 위한 적절한 진단용 생검 조직 표본의 가용성

설계:

• 이 다중 사이트 연구는 후향적 데이터의 전향적 분석이 될 것입니다.
• 샘플 및 이미지는 NCCN 저위험 또는 중간 위험 전립선암 진단을 받고 비뇨기과 종양학 분과, 국립 암 연구소 및 협력 센터에서 RP로 관리된 약 277명의 평가 가능한 환자로 구성됩니다.
• 인구통계학적으로 다양한 코호트를 위해 UAB 환자의 샘플과 이미지를 식별하여 코호트가 완료되거나 적합한 표본이 소진될 때까지 시간 역순으로 작업합니다. 그런 다음 나머지 사례는 NCI 환자 모집단에서 선택되며 역순으로 작업합니다.
• 최고 등급 병변의 종양 조직은 GPS 생성을 위해 Oncotype DX Genomic Prostate Scor로 테스트됩니다.
• 진단 시 연령, 인종, PSA, 생검 결과, 전립선 MRI PIRADS 점수 및 수술 병리학 결과를 포함하되 이에 국한되지 않는 임상 특성이 수집되어 GPS 결과와 병합됩니다.