Score génomique intégré de la prostate avec biopsies de la prostate ciblées par IRM

Arrière plan:

• Le cancer de la prostate est l'une des tumeurs malignes les plus courantes chez l'homme. Alors que de nombreux hommes seront éligibles pour une surveillance active (SA), ceux qui présentent une maladie à risque intermédiaire se voient souvent recommander un traitement définitif malgré la morbidité.
• La thérapie focale pour le cancer de la prostate a été promue comme une alternative au paradigme standard de la prostatectomie radicale immédiate (PR) par rapport à la SA pour la prise en charge du cancer de la prostate. La thérapie focale traite les zones cancéreuses de manière sélective, laissant le reste de la prostate intact.
• Bien que la thérapie focale soit très prometteuse en termes de minimisation des effets secondaires et d'aide aux patients atteints d'un cancer de la prostate pour éviter les thérapies radicales, une sélection rigoureuse des patients est nécessaire.
• Le test Oncotype DX Genomic Prostate Score (GPS) a été développé en utilisant la capacité d'extraire et d'amplifier l'ARN d'une quantité et d'une qualité suffisantes à partir de très petites quantités de tissu tumoral de la prostate provenant d'échantillons de biopsie. À l'aide de ces échantillons, une étude de découverte a identifié 12 gènes liés au cancer associés à de multiples paramètres cliniquement pertinents, notamment la pathologie indésirable, la récidive biochimique, la récidive clinique et le décès associé au cancer de la prostate.
• Le test GPS utilise ces 12 gènes et 5 gènes de référence pour construire un algorithme donnant un score de 0 à 100 pour prédire la probabilité d'une pathologie indésirable.
• Le but de cette étude est d'évaluer comment le GPS peut être utile en conjonction avec l'IRM pour améliorer la sélection des patients pour le traitement focal du cancer de la prostate.

Objectifs:

-Pour déterminer s'il existe une association positive entre le score GPS continu et le risque élevé occulte et/ou la maladie non confinée à un organe sur les échantillons de prostatectomie à montage complet lorsqu'une IRM a été réalisée moins de 6 mois avant la biopsie diagnostique et que la biopsie était inférieure à 6 mois avant la RP et la lésion n'a pas été identifiée sur l'IRM multiparamétrique (mpMRI)

Admissibilité:

• Échantillons et images d'hommes de plus de 18 ans chez qui on a diagnostiqué un cancer de la prostate à risque faible ou intermédiaire du NCCN et qui ont été pris en charge par prostatectomie radicale à la branche d'oncologie urologique, à l'Institut national du cancer et dans les centres collaborateurs
• Score de Gleason de la biopsie
• IRM multiparamétrique, avec images disponibles pour examen, dans les 6 mois précédant la prostatectomie
• Disponibilité d'un échantillon de tissu de biopsie diagnostique adéquat pour l'analyse GPS

Concevoir:

• Cette étude multisite sera une analyse prospective de données rétrospectives.
• Les échantillons et les images seront obtenus à partir d'environ 277 patients évaluables qui ont reçu un diagnostic de cancer de la prostate à risque faible ou intermédiaire du NCCN et qui ont été pris en charge avec RP à la branche d'oncologie urologique, à l'Institut national du cancer et aux centres collaborateurs.
• Dans l'intérêt d'une cohorte démographiquement diversifiée, des échantillons et des images de patients de l'UAB seront identifiés, en travaillant dans l'ordre chronologique inverse jusqu'à ce que la cohorte soit complète ou que les échantillons éligibles soient épuisés ; les cas restants seront ensuite sélectionnés parmi la population de patients du NCI, travaillant également dans l'ordre chronologique inverse.
• Le tissu tumoral de la lésion de plus haut grade sera testé avec le Oncotype DX Genomic Prostate Scor pour la génération du GPS.
• Les caractéristiques cliniques, y compris, mais sans s'y limiter, l'âge au moment du diagnostic, la race, le PSA, les résultats de la biopsie, le score PIRADS de l'IRM de la prostate et les résultats de la pathologie chirurgicale seront collectés et fusionnés avec les résultats GPS.