Punteggio genomico prostatico integrato con biopsie prostatiche mirate alla risonanza magnetica

Sfondo:

• Il cancro alla prostata è una delle neoplasie più comuni che si verificano negli uomini. Mentre molti uomini si qualificheranno per la sorveglianza attiva (SA), a quelli con malattia a rischio intermedio viene spesso raccomandata una terapia definitiva nonostante la morbilità.
• La terapia focale per il cancro alla prostata è stata promossa come alternativa al paradigma standard della prostatectomia radicale immediata (RP) rispetto all'AS per la gestione del cancro alla prostata. La terapia focale tratta selettivamente le aree tumorali, lasciando intatto il resto della prostata.
• Sebbene la terapia focale offra grandi promesse in termini di riduzione al minimo degli effetti collaterali e di aiuto ai pazienti con cancro alla prostata a evitare terapie radicali, è necessaria un'attenta selezione dei pazienti.
• Il test Oncotype DX Genomic Prostate Score (GPS) è stato sviluppato utilizzando la capacità di estrarre e amplificare l'RNA di quantità e qualità sufficienti da piccolissime quantità di tessuto tumorale della prostata da campioni bioptici. Utilizzando questi campioni, uno studio di scoperta ha identificato 12 geni correlati al cancro associati a molteplici endpoint clinicamente rilevanti tra cui patologia avversa, recidiva biochimica, recidiva clinica e morte associata al cancro alla prostata.
• Il test GPS utilizza questi 12 geni e 5 geni di riferimento per costruire un algoritmo che fornisce un punteggio da 0 a 100 per prevedere la probabilità di patologia avversa.
• L'obiettivo di questo studio è valutare come il GPS possa essere utile in combinazione con la risonanza magnetica per migliorare la selezione dei pazienti per la terapia focale del cancro alla prostata.

Obiettivi:

-Per determinare se esiste un'associazione positiva tra il punteggio GPS continuo e la malattia occulta ad alto rischio e/o non confinata all'organo su campioni di prostatectomia a montaggio intero in cui una risonanza magnetica è stata eseguita meno di 6 mesi prima della biopsia diagnostica e la biopsia era inferiore a 6 mesi prima della RP e la lesione non è stata identificata alla risonanza magnetica multiparametrica (mpMRI)

Eleggibilità:

• Campioni e immagini di uomini di età superiore ai 18 anni a cui è stato diagnosticato un carcinoma della prostata a rischio basso o intermedio NCCN e sono stati sottoposti a prostatectomia radicale presso l'Urologic Oncology Branch, il National Cancer Institute e i centri che collaborano
• Punteggio di Gleason della biopsia
• Risonanza magnetica multiparametrica, con immagini disponibili per la revisione, entro 6 mesi prima della prostatectomia
• Disponibilità di un adeguato campione di tessuto bioptico diagnostico per l'analisi GPS

Disegno:

• Questo studio multisito sarà un'analisi prospettica di dati retrospettivi.
• I campioni e le immagini saranno ottenuti da saranno costituiti da circa 277 pazienti valutabili a cui è stato diagnosticato un cancro alla prostata a rischio basso o intermedio NCCN e sono stati gestiti con RP presso l'Urologic Oncology Branch, il National Cancer Institute e i centri che collaborano.
• Nell'interesse di una coorte demograficamente diversificata, verranno identificati campioni e immagini di pazienti dell'UAB, lavorando in ordine cronologico inverso fino a quando la coorte non sarà completa o i campioni idonei saranno esauriti; i restanti casi verranno quindi selezionati dalla popolazione di pazienti NCI, anche lavorando in ordine cronologico inverso.
• Il tessuto tumorale della lesione di più alto grado sarà testato con l'Oncotype DX Genomic Prostate Scor per la generazione del GPS.
• Le caratteristiche cliniche, inclusi ma non limitati a età alla diagnosi, razza, PSA, risultati della biopsia, punteggio PIRADS della RM della prostata e risultati della patologia chirurgica saranno raccolti e uniti ai risultati GPS.