Integrert genomisk prostata-score med MR-målrettede prostatabiopsier

Bakgrunn:

• Prostatakreft er en av de vanligste maligne kreftene som forekommer hos menn. Mens mange menn vil kvalifisere for aktiv overvåking (AS), anbefales de med middels risiko sykdom ofte endelig behandling til tross for sykelighet.
• Fokalterapi for prostatakreft har blitt fremmet som et alternativ til standardparadigmet for umiddelbar radikal prostatektomi (RP) versus AS for behandling av prostatakreft. Fokalterapi behandler kreftområdene selektivt, og etterlater resten av prostata intakt.
• Mens fokalterapi gir store løfter når det gjelder å minimere bivirkninger og hjelpe prostatakreftpasienter med å unngå radikale terapier, kreves nøye pasientvalg.
• Oncotype DX Genomic Prostate Score (GPS)-analysen ble utviklet ved å bruke evnen til å trekke ut og forsterke RNA av tilstrekkelig mengde og kvalitet fra de svært små mengdene av prostatasvulstvev fra biopsiprøver. Ved å bruke disse prøvene identifiserte en oppdagelsesstudie 12 kreftrelaterte gener assosiert med flere klinisk relevante endepunkter, inkludert uønsket patologi, biokjemisk tilbakefall, klinisk tilbakefall og prostatakreft-assosiert død.
• GPS-analysen bruker disse 12 genene og 5 referansegenene til å konstruere en algoritme som gir en poengsum fra 0-100 for å forutsi sannsynligheten for uønsket patologi.
• Målet med denne studien er å evaluere hvordan GPS kan være nyttig i forbindelse med MR for å forbedre pasientvalg for fokalterapi av prostatakreft.

Mål:

- For å avgjøre om det er en positiv sammenheng mellom kontinuerlig GPS-score og okkult høyrisiko og/eller ikke-organbegrenset sykdom på helmonterte prostatektomiprøver der en MR ble utført mindre enn 6 måneder før diagnostisk biopsi, og biopsien var mindre enn 6 måneder før RP og lesjonen ble ikke identifisert på multiparameter MR (mpMRI)

Kvalifisering:

• Prøver og bilder fra menn, over 18 år, som ble diagnostisert med NCCN lav eller middels risiko prostatakreft og ble behandlet med radikal prostatektomi ved Urologisk Oncology Branch, National Cancer Institute og samarbeidende sentre
• Biopsi Gleason Score
• Multiparametrisk MR, med bilder tilgjengelig for gjennomgang, innen 6 måneder før prostatektomi
• Tilgjengelighet av adekvat diagnostisk biopsivevsprøve for GPS-analyse

Design:

• Denne multisite studien vil være en prospektiv analyse av retrospektive data.
• Prøver og bilder vil bli innhentet fra vil bestå av ca. 277 evaluerbare pasienter som ble diagnostisert med NCCN lav- eller middels risiko prostatakreft og ble behandlet med RP ved Urologisk Oncology Branch, National Cancer Institute og samarbeidende sentre.
• Av hensyn til en demografisk mangfoldig kohort, vil prøver og bilder fra pasienter fra UAB bli identifisert, og fungerer i omvendt kronologisk rekkefølge til kohorten er komplett eller kvalifiserte prøver er oppbrukt; resterende tilfeller vil da bli valgt fra NCI-pasientpopulasjonen, og fungerer også i omvendt kronologisk rekkefølge.
• Tumorvev fra den høyeste grad av lesjon vil bli testet med Oncotype DX Genomic Prostate Scor for generering av GPS.
• Kliniske karakteristika inkludert, men ikke begrenset til, alder ved diagnose, rase, PSA, biopsiresultater, prostata MR PIRADS-score og kirurgiske patologiresultater vil bli samlet inn og slått sammen med GPS-resultater.