Integrované skóre genomu prostaty s MRI cílenými biopsiemi prostaty

Pozadí:

• Rakovina prostaty je jednou z nejčastějších malignit vyskytujících se u mužů. Zatímco mnoho mužů se kvalifikuje pro aktivní sledování (AS), těm s onemocněním se středním rizikem je často doporučována definitivní léčba navzdory morbiditě.
• Fokální terapie rakoviny prostaty byla prosazována jako alternativa ke standardnímu paradigmatu okamžité radikální prostatektomie (RP) versus AS pro léčbu rakoviny prostaty. Fokální terapie léčí oblasti rakoviny selektivně, přičemž zbytek prostaty zůstává nedotčen.
• Zatímco fokální terapie nabízí velký příslib, pokud jde o minimalizaci vedlejších účinků a pomáhá pacientům s rakovinou prostaty vyhnout se radikálním terapiím, je nutný pečlivý výběr pacientů.
• Test Oncotype DX Genomic Prostate Score (GPS) byl vyvinut s využitím schopnosti extrahovat a amplifikovat RNA dostatečného množství a kvality z velmi malých množství tkáně nádoru prostaty ze vzorků biopsie. S použitím těchto vzorků objevila studie objevu 12 genů souvisejících s rakovinou spojených s mnoha klinicky relevantními cílovými body, včetně nepříznivé patologie, biochemické recidivy, klinické recidivy a úmrtí souvisejícího s rakovinou prostaty.
• Test GPS využívá těchto 12 genů a 5 referenčních genů ke konstrukci algoritmu poskytujícího skóre od 0 do 100 k předpovědi pravděpodobnosti nepříznivé patologie.
• Cílem této studie je vyhodnotit, jak může být GPS užitečné ve spojení s MRI pro zlepšení výběru pacientů pro fokální terapii rakoviny prostaty.

Cíle:

- K určení, zda existuje pozitivní souvislost mezi kontinuálním skóre GPS a okultním vysoce rizikovým a/nebo neohraničeným onemocněním na vzorcích z celé prostatektomie, kde MRI byla provedena méně než 6 měsíců před diagnostickou biopsií a biopsie byla kratší než 6 měsíce před RP a léze nebyla identifikována na multiparametrové MRI (mpMRI)

Způsobilost:

• Vzorky a snímky od mužů starších 18 let, u kterých byla diagnostikována rakovina prostaty s nízkým nebo středním rizikem NCCN a byli léčeni radikální prostatektomií v pobočce urologické onkologie, National Cancer Institute a spolupracujících centrech
• Skóre biopsie Gleason
• Multiparametrická MRI se snímky dostupnými pro kontrolu během 6 měsíců před prostatektomií
• Dostupnost adekvátního diagnostického bioptického vzorku tkáně pro analýzu GPS

Design:

• Tato vícemístná studie bude prospektivní analýzou retrospektivních dat.
• Vzorky a snímky budou získány z přibližně 277 hodnotitelných pacientů, u kterých byla diagnostikována rakovina prostaty s nízkým nebo středním rizikem NCCN a byli léčeni pomocí RP v pobočce urologické onkologie, National Cancer Institute a spolupracujících centrech.
• V zájmu demograficky různorodé kohorty budou identifikovány vzorky a snímky od pacientů z UAB, přičemž se pracuje v obráceném chronologickém pořadí, dokud nebude kohorta kompletní nebo dokud nebudou vyčerpány vhodné vzorky; zbývající případy budou poté vybrány z populace pacientů NCI, rovněž v obráceném chronologickém pořadí.
• Nádorová tkáň z léze nejvyššího stupně bude testována pomocí Oncotype DX Genomic Prostate Scor pro generování GPS.
• Klinické charakteristiky včetně, ale bez omezení, věku v době diagnózy, rasy, PSA, výsledků biopsie, skóre prostaty MRI PIRADS a výsledků chirurgické patologie budou shromážděny a sloučeny s výsledky GPS.