Pontuação genômica da próstata integrada com biópsias de próstata direcionadas por ressonância magnética

Fundo:

• O câncer de próstata é uma das neoplasias malignas mais comuns que ocorrem nos homens. Embora muitos homens se qualifiquem para vigilância ativa (AS), aqueles com doença de risco intermediário geralmente recebem terapia definitiva, apesar da morbidade.
• A terapia focal para o câncer de próstata tem sido promovida como uma alternativa ao paradigma padrão de prostatectomia radical imediata (PR) versus AS para o tratamento do câncer de próstata. A terapia focal trata seletivamente as áreas de câncer, deixando o restante da próstata intacto.
• Embora a terapia focal seja uma grande promessa em termos de minimizar os efeitos colaterais e ajudar os pacientes com câncer de próstata a evitar terapias radicais, é necessária uma seleção cuidadosa dos pacientes.
• O ensaio Oncotype DX Genomic Prostate Score (GPS) foi desenvolvido usando a capacidade de extrair e amplificar RNA de quantidade e qualidade suficientes de quantidades muito pequenas de tecido tumoral da próstata de amostras de biópsia. Usando essas amostras, um estudo de descoberta identificou 12 genes relacionados ao câncer associados a vários desfechos clinicamente relevantes, incluindo patologia adversa, recorrência bioquímica, recorrência clínica e morte associada ao câncer de próstata.
• O ensaio de GPS usa esses 12 genes e 5 genes de referência para construir um algoritmo que dá uma pontuação de 0 a 100 para prever a probabilidade de patologia adversa.
• O objetivo deste estudo é avaliar como o GPS pode ser útil em conjunto com a ressonância magnética para melhorar a seleção de pacientes para terapia focal de câncer de próstata.

Objetivos.

-Para determinar se existe uma associação positiva entre pontuação GPS contínua e doença oculta de alto risco e/ou não confinada ao órgão em espécimes de prostatectomia total em que uma ressonância magnética foi realizada menos de 6 meses antes da biópsia diagnóstica e a biópsia foi inferior a 6 meses antes da PR e a lesão não foi identificada na RM multiparâmetros (mpMRI)

Elegibilidade:

• Amostras e imagens de homens, com mais de 18 anos, que foram diagnosticados com câncer de próstata de risco baixo ou intermediário da NCCN e foram tratados com prostatectomia radical no Urologic Oncology Branch, National Cancer Institute e centros colaboradores
• Pontuação de Gleason da biópsia
• RM multiparamétrica, com imagens disponíveis para revisão, até 6 meses antes da prostatectomia
• Disponibilidade de amostra de tecido de biópsia diagnóstica adequada para análise por GPS

Projeto:

• Este estudo multilocais será uma análise prospectiva de dados retrospectivos.
• Amostras e imagens serão obtidas de aproximadamente 277 pacientes avaliáveis ​​que foram diagnosticados com câncer de próstata de risco baixo ou intermediário NCCN e foram tratados com RP no Urologic Oncology Branch, National Cancer Institute e centros colaboradores.
• No interesse de uma coorte demograficamente diversa, amostras e imagens de pacientes da UAB serão identificadas, trabalhando em ordem cronológica inversa até que a coorte esteja completa ou as amostras elegíveis se esgotem; os casos restantes serão selecionados da população de pacientes do NCI, também trabalhando em ordem cronológica inversa.
• O tecido tumoral da lesão de grau mais alto será testado com o Oncotype DX Genomic Prostate Scor para geração do GPS.
• As características clínicas, incluindo, entre outras, idade no momento do diagnóstico, raça, PSA, resultados de biópsia, pontuação PIRADS de ressonância magnética da próstata e resultados de patologia cirúrgica serão coletados e mesclados com os resultados do GPS.