Integreret genomisk prostata-score med MR-målrettede prostatabiopsier

Baggrund:

• Prostatakræft er en af ​​de mest almindelige maligne sygdomme, der forekommer hos mænd. Mens mange mænd vil kvalificere sig til aktiv overvågning (AS), anbefales de med mellemrisikosygdom ofte endelig behandling på trods af sygeligheden.
• Fokalterapi for prostatacancer er blevet fremmet som et alternativ til standardparadigmet med øjeblikkelig radikal prostatektomi (RP) versus AS til behandling af prostatacancer. Fokalterapi behandler kræftområderne selektivt og efterlader resten af ​​prostata intakt.
• Mens fokalterapi giver et stort løfte i forhold til at minimere bivirkninger og hjælpe prostatacancerpatienter med at undgå radikale terapier, er omhyggelig patientvalg påkrævet.
• Oncotype DX Genomic Prostate Score (GPS) assay blev udviklet ved at bruge evnen til at ekstrahere og amplificere RNA af tilstrækkelig mængde og kvalitet fra de meget små mængder prostatatumorvæv fra biopsiprøver. Ved at bruge disse prøver identificerede en opdagelsesundersøgelse 12 kræftrelaterede gener forbundet med flere klinisk relevante endepunkter, herunder uønsket patologi, biokemisk tilbagefald, klinisk tilbagefald og prostatacancer-associeret død.
• GPS-analysen bruger disse 12 gener og 5 referencegener til at konstruere en algoritme, der giver en score fra 0-100 til at forudsige sandsynligheden for uønsket patologi.
• Målet med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan GPS kan være nyttig i forbindelse med MR for at forbedre patientvalg til fokal terapi af prostatacancer.

Mål:

- At bestemme, om der er en positiv sammenhæng mellem kontinuerlig GPS-score og okkult højrisiko- og/eller ikke-organ-begrænset sygdom på helmonterede prostatektomiprøver, hvor en MRI blev udført mindre end 6 måneder før diagnostisk biopsi, og biopsien var mindre end 6 måneder før RP og læsionen blev ikke identificeret på multiparameter MR (mpMRI)

Berettigelse:

• Prøver og billeder fra mænd over 18 år, som blev diagnosticeret med NCCN lav- eller mellemrisiko prostatacancer og blev behandlet med radikal prostatektomi på Urologisk Onkologi Branch, National Cancer Institute og samarbejdscentre
• Biopsi Gleason Score
• Multiparametrisk MR, med billeder tilgængelige til gennemgang, inden for 6 måneder før prostatektomi
• Tilgængelighed af passende diagnostisk biopsivævsprøve til GPS-analyse

Design:

• Denne multisite undersøgelse vil være en prospektiv analyse af retrospektive data.
• Prøver og billeder vil blive indhentet fra vil bestå af cirka 277 evaluerbare patienter, som blev diagnosticeret med NCCN lav- eller mellemrisiko prostatacancer og blev behandlet med RP på Urologisk Onkologi Branch, National Cancer Institute og samarbejdscentre.
• Af hensyn til en demografisk forskelligartet kohorte vil prøver og billeder fra patienter fra UAB blive identificeret, som arbejder i omvendt kronologisk rækkefølge, indtil kohorten er komplet eller kvalificerede prøver er udtømt; resterende tilfælde vil derefter blive udvalgt fra NCI-patientpopulationen, som også arbejder i omvendt kronologisk rækkefølge.
• Tumorvæv fra den højeste grad af læsion vil blive testet med Oncotype DX Genomic Prostate Scor til generering af GPS.
• Kliniske karakteristika, herunder, men ikke begrænset til, alder ved diagnose, race, PSA, biopsiresultater, prostata MRI PIRADS-score og kirurgiske patologiresultater vil blive indsamlet og flettet sammen med GPS-resultater.