Integroitu genominen eturauhaspistemäärä MRI-kohdennettujen eturauhasen biopsioiden kanssa

Tausta:

• Eturauhassyöpä on yksi yleisimmistä miesten pahanlaatuisista kasvaimista. Vaikka monet miehet ovat päteviä aktiiviseen seurantaan (AS), niille, joilla on keskitasoinen sairaus, suositellaan usein lopullista hoitoa sairastavuudesta huolimatta.
• Eturauhassyövän fokaalihoitoa on edistetty vaihtoehtona standardille välittömän radikaalin prostatektomian (RP) ja AS:n paradigmalle eturauhassyövän hoidossa. Fokaalterapia hoitaa syövän alueita valikoivasti jättäen muun eturauhasen ennalleen.
• Vaikka fokaalinen hoito tarjoaa paljon lupauksia sivuvaikutusten minimoimiseksi ja eturauhassyöpäpotilaiden auttamiseksi välttämään radikaaleja hoitoja, potilas on valittava huolellisesti.
• Oncotype DX Genomic Prostate Score (GPS) -määritys kehitettiin käyttämällä kykyä erottaa ja monistaa riittävä määrä ja laatua olevaa RNA:ta hyvin pienistä määristä eturauhasen kasvainkudosta biopsianäytteistä. Näitä näytteitä käyttäen tehdyssä löytötutkimuksessa tunnistettiin 12 syöpään liittyvää geeniä, jotka liittyivät useisiin kliinisesti merkityksellisiin päätepisteisiin, mukaan lukien haitallinen patologia, biokemiallinen uusiutuminen, kliininen uusiutuminen ja eturauhassyöpään liittyvä kuolema.
• GPS-määritys käyttää näitä 12 geeniä ja 5 vertailugeeniä algoritmin muodostamiseen, joka antaa pisteet 0-100 haitallisen patologian todennäköisyyden ennustamiseksi.
• Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka GPS voi olla hyödyllinen yhdessä MRI:n kanssa parantamaan potilaiden valintaa eturauhassyövän fokaalihoitoon.

Tavoitteet:

- Selvittääkseen, onko jatkuvan GPS-pisteen ja okkulttisen korkean riskin ja/tai ei-elinten rajoittuvan sairauden välillä positiivinen yhteys kokonaisista eturauhasen poistonäytteistä, joissa magneettikuvaus tehtiin alle 6 kuukautta ennen diagnostista biopsiaa ja biopsia oli alle 6 kuukautta ennen RP:tä ja vauriota ei tunnistettu moniparametrisella MRI:llä (mpMRI)

Kelpoisuus:

• Näytteet ja kuvat yli 18-vuotiailta miehiltä, ​​joilla oli diagnosoitu NCCN matala- tai keskiriskinen eturauhassyöpä ja joille tehtiin radikaali eturauhasen poisto urologian onkologian osastossa, National Cancer Institutessa ja yhteistyökeskuksissa
• Biopsia Gleason Score
• Moniparametrinen MRI, kuvia saatavilla tarkastettavaksi, 6 kuukauden sisällä ennen eturauhasen poistoa
• Riittävän diagnostisen biopsian kudosnäytteen saatavuus GPS-analyysiä varten

Design:

• Tämä monipaikkatutkimus on retrospektiivisen datan prospektiivinen analyysi.
• Näytteet ja kuvat otetaan noin 277 arvioitavasta potilaasta, joilla oli diagnosoitu NCCN matalan tai keskisuuren riskin eturauhassyöpä ja joita hoidettiin RP:llä Urologic Oncology Branchissa, National Cancer Institutessa ja yhteistyökeskuksissa.
• Demografisesti monimuotoisen kohortin vuoksi UAB:n potilaiden näytteet ja kuvat tunnistetaan käänteisessä kronologisessa järjestyksessä, kunnes kohortti on valmis tai kelvolliset näytteet on käytetty loppuun. Loput tapaukset valitaan sitten NCI-potilasjoukosta, myös käänteisessä kronologisessa järjestyksessä.
• Korkeimman asteen vauriosta peräisin oleva kasvainkudos testataan Oncotype DX Genomic Prostate Scorin avulla GPS:n luomiseksi.
• Kliiniset ominaisuudet, mukaan lukien muttei niihin rajoittuen diagnoosin ikä, rotu, PSA, biopsiatulokset, eturauhasen MRI PIRADS -pisteet ja kirurgiset patologiset tulokset kerätään ja yhdistetään GPS-tuloksiin.