MRI を対象とした前立腺生検によるゲノム前立腺スコアの統合

バックグラウンド：

• 前立腺がんは、男性に発生する最も一般的な悪性腫瘍の 1 つです。 多くの男性は積極的監視（AS）の対象となりますが、中程度のリスクの疾患を持つ男性は、罹患率にもかかわらず根治的治療が推奨されることがよくあります。
• 前立腺癌の局所療法は、前立腺癌管理のための即時根治的前立腺全摘除術 (RP) 対 AS の標準的なパラダイムに代わるものとして推進されています。 局所療法は、がんの領域を選択的に治療し、前立腺の残りの部分は無傷のままにします。
• 局所療法は、副作用を最小限に抑え、前立腺がん患者が根治的治療を避けるのを助けるという点で大きな期待を寄せていますが、慎重な患者選択が必要です。
• Oncotype DX Genomic Prostate Score (GPS) アッセイは、生検サンプルからの非常に少量の前立腺腫瘍組織から十分な量と質の RNA を抽出および増幅する能力を利用して開発されました。 これらのサンプルを使用した発見研究では、有害な病理学、生化学的再発、臨床的再発、および前立腺がん関連死を含む複数の臨床的に関連するエンドポイントに関連する 12 のがん関連遺伝子が特定されました。
• GPS アッセイでは、これらの 12 の遺伝子と 5 つの参照遺伝子を使用して、0 ～ 100 のスコアを与えるアルゴリズムを構築し、有害な病理の可能性を予測します。
• この研究の目的は、GPS が MRI と組み合わせてどのように役立つかを評価して、前立腺癌の局所治療のための患者選択を改善することです。

目的:

-継続的なGPSスコアとオカルトハイリスクおよび/または非臓器限定疾患との間に正の関連性があるかどうかを判断するために、MRIが診断生検の6か月未満前に実行され、生検が6か月未満であった前立腺全摘出標本でRP の数か月前に、マルチパラメータ MRI (mpMRI) で病変が特定されなかった

資格:

• NCCN 低リスクまたは中リスク前立腺癌と診断され、国立癌研究所の泌尿器科腫瘍学部門および協力センターで前立腺全摘除術を受けた 18 歳以上の男性のサンプルと画像
• 生検グリーソンスコア
• 前立腺摘除術の6か月前までに画像を確認できるマルチパラメトリックMRI
• GPS 分析のための適切な診断生検組織標本の入手可能性

デザイン：

• このマルチサイト調査は、レトロスペクティブ データの前向き分析になります。
• サンプルと画像は、NCCN 低リスクまたは中リスクの前立腺がんと診断され、国立がん研究所の泌尿器腫瘍学部門および協力センターで RP で管理された約 277 人の評価可能な患者から取得されます。
• 人口統計学的に多様なコホートの利益のために、UAB からの患者からのサンプルと画像が識別され、コホートが完了するか、適格な標本が使い果たされるまで、時系列の逆順に作業します。残りの症例は NCI 患者集団から選択され、同様に時系列の逆順に作業されます。
• 最高グレードの病変からの腫瘍組織は、GPSの生成のためにOncotype DX Genomic Prostate Scorでテストされます。
• 診断時の年齢、人種、PSA、生検結果、前立腺 MRI PIRADS スコア、および外科的病理学の結果を含むがこれらに限定されない臨床的特徴が収集され、GPS の結果と統合されます。