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- 임상시험 NCT04541615
Orsi Surgical Skills E-러닝 평가판 (OSSET)
로봇 수술 작업에 대한 기술 훈련 전 숙련도 기반 진행 전자 학습의 영향에 대한 전향적이고 무작위 평가
로봇 수술 절차 기술의 교육은 특히 교육과 관련된 작업 관행 및 안전 문제의 변화로 인해 어려움을 겪었습니다. 수술 및 절차 의학에서 시뮬레이션 기반 교육은 학습 곡선의 초기 부분을 대체하는 것으로 입증되었습니다. 그러나 기술 실험실에서의 교육은 장비 및 감독 부담으로 인해 비용이 많이 듭니다. 이 연구에서 조사관은 기술 실험실에서 교육을 받기 전에 숙련도 기반 진행(PBP) e-러닝 교육의 경제적 영향을 평가할 것입니다. 48명의 연습생이 4개 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1) 견습 유형 교육(그룹 1; n=12)을 받고, 2) 표준 또는 전통적인 교육을 받은 그룹(그룹 2; n=12)은 로봇 수술 교육을 수행하는 방법에 대한 대면 강의를 받습니다. 작업(즉, 로봇 봉합 및 매듭 묶기를 배우기 위한 ORSI 닭 문합 작업.) 3) 세 번째 그룹(그룹 3; n=12)은 기술 실험실에서 교육을 받기 전에 e-러닝 교육을 받은 후 동일한 작업을 학습합니다. 4) 네 번째 그룹(그룹 4; n=12)은 그룹 3과 정확히 동일한 사전 과정 e-러닝 커리큘럼을 갖지만 숙련된 로봇 외과 의사의 정량적으로 정의된 숙련도 벤치마크에서 점수를 얻을 때까지 학습해야 합니다. , 숙련된 로봇 외과 의사의 평균 성능 수준 - 그들은 <10 성능 오류로 작업을 완료할 수 있습니다.
이 연구는 Proefhoevestraat 12 9090 Melle에 있는 Orsi Academy의 실험실 기술 연구소에서 수행됩니다. 그것은 Dr. S. Puliatti, Prof. A.G. Gallagher 및 Prof. A. Mottrie의 직접적인 지도하에 Maxime Lasseel과 Laura Langhendries가 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
시뮬레이션 기반 교육은 교육생이 수술실을 준비하는 효과적인 방법인 것으로 나타났습니다. Gallagheret al. 여러 연구에서 숙련도 기반 진행(PBP) 시뮬레이션 교육이 커리큘럼에 통합될 때 가장 효과적이라는 사실이 입증되었습니다. 훈련생이 성과에 대한 메트릭 기반 피드백을 받을 때 학습이 최적입니다. 메트릭은 절차 또는 기술 성능의 중요한 측면을 명확하게 특성화해야 합니다. 학습할 절차 또는 기술에 대한 작업 분석을 통해 개발됩니다. 작업 분석의 결과는 시뮬레이션의 모양과 작동 방식도 결정해야 합니다. 메트릭 기반 성능 특성화는 훈련 진행 전에 훈련생이 입증해야 하는 벤치마크(즉, 숙련도 수준)를 설정하는 데 사용할 수 있습니다. 이 접근 방식은 수련생을 졸업할 때 보다 균일한 기술 세트를 보장하며 모든 수준의 교육에 적용할 수 있습니다. 전향적, 무작위 및 맹검 임상 연구는 기술 실험실에서 시뮬레이터에 대한 숙달 수준까지 기술을 습득한 훈련생이 전통적으로 훈련된 동료에 비해 생체 내에서 훨씬 더 나은 성과를 보인다는 것을 보여주었습니다. 시뮬레이션 기반 교육은 교육생이 수술실 기술을 습득하는 데 매우 효과적인 것으로 나타났습니다. 수술실 밖에서 기술 실험실에서 기술을 습득하는 것은 환자가 수술실에서 멀리 떨어진 학습 곡선의 시작 부분에서 기술을 습득할 수 있기 때문에 의심할 여지 없이 환자에게 훨씬 더 안전합니다. 그러나 기술 연구소는 특히 수술 로봇과 같은 고급 기술을 사용하는 기술을 습득하는 데 매우 비싼 리소스입니다. 로봇 수술에 대한 부적절한 교육으로 인해 합병증이 증가하고 비용이 증가하는 것으로 알려져 있습니다. 정의된 단계와 피해야 할 오류로 모듈식 교육을 표준화하면 숙련도 기반 진행(PBP) 교육이 가능해집니다. 로봇 수술을 위한 기술 훈련은 의학에서 가장 비싼 훈련 공간 중 하나입니다. 따라서 효율적으로 사용해야 합니다.
e-러닝은 자연스럽게 수술을 수행하기 위한 학습과 관련된 자료와 같은 다감각 정보 전달에 적합합니다. 그것은 초심자 및 매우 숙련된 작업자 모두를 위한 대면 교육, 기술 실험실 교육 및 임상 수술 교육에 대한 부속물로 사용할 수 있는 유연한 학습 환경을 제공할 수 있습니다. E-러닝은 수술 및 시술 의학 분야의 학습 과정을 강화할 수 있는 특히 흥미로운 기회를 제공합니다. 예를 들어, 잘 전달된 전통적인 강의에서 학자는 자신이 전달하려는 정보를 얼마나 효과적으로 전달했는지 알 수 있는 방법이 거의 없습니다.
또한 모든 청중이 같은 속도로 학습할 것이라고 기대하는 것은 비현실적이지만 전통적인 강의는 같은 방에 앉아 있는 개인에게 표준 40-50분 시간 내에 전달됩니다. 시험을 볼 때쯤에는 모든 사람이 최소한 과정을 통과할 수 있는 충분한 수준에 도달하기를 바랍니다. 자료가 e-플랫폼에서 전달되면 형성 평가 프로세스를 통해 각 개인의 진행 상황을 추적할 수 있습니다. 이것은 더 느린 속도로 학습하는 개인이 교육을 자동으로 보충받거나 직접적인 학업 개입을 위해 표시될 수 있음을 의미합니다.
e-러닝은 또한 필수 숙련도 기준을 입증한 훈련생만이 기술 실험실에서 실제로 훈련을 받는다는 점에서 PBP 방법론에 적합합니다. 이 연구의 목적은 훈련생이 기술 실험실에서 기술 훈련을 시작하기 전에 정의된 성능 벤치마크를 입증할 때까지 로봇 수술 작업을 연구하도록 요구하는 경제적 영향과 비용 절감(있는 경우)을 정량적으로 평가하는 것입니다.
로봇 수술 훈련에 관한 최초의 유럽 다중 전문 합의 회의에서 최근 약술한 바와 같이 능숙한 로봇 외과 의사를 만드는 기본 단계는 봉합, 매듭, 응고 및 해부와 같은 기본적인 수술 기술을 습득하는 것입니다. 수많은 건조 모델 중에서 베네수엘라 닭 모델은 비뇨기과 분야뿐만 아니라 모든 로봇 수술 분야에서 봉합, 문합 및 결절 운동에 이상적인 것으로 보입니다. 참가자들은 이 모델로 작업할 것입니다.
행동 양식:
이 연구의 설계는 그림 1에 나와 있습니다. 48명의 훈련생이 4개 그룹 중 하나에 무작위로 배정되는 전향적 무작위 맹검 연구입니다. 그들은 모두 ORSI 닭 문합 작업 완료를 위해 준비하는 교육 및 훈련 작업을 완료합니다. 그들은 정량적으로 정의된 능숙도 기준에 따라 작업을 수행할 수 있을 때까지 작업에 대한 교육을 계속합니다. 이 연구의 결과는 숙련도 벤치마크에 도달하기 위해 각 그룹이 사용하는 리소스의 양입니다.
주제:
48개의 대학 교육을 받은 초보자 과목이 4가지 다른 훈련 조건에 무작위로 할당됩니다.
재료:
ORSI 로봇 수술 닭 문합 작업:
닭은 6-8cm의 배설강(항문에서 측정 시작)과 위를 제외한 모든 복부 장기를 제거했습니다. 위는 인간의 방광 목을 시뮬레이션하고 배설강은 인간의 요도를 시뮬레이션합니다. 모델의 유사성은 절차 도중과 절차가 끝날 때 배설강 내부에 카테터를 배치할 수 있는 가능성으로 증가합니다.
기기 및 로봇 포지셔닝:
모델은 일반 수술대와 같은 높이의 테이블 표면에 배치해야 합니다. 현재 시장에 나와 있는 모든 수술 로봇 모델을 사용하여 작업을 수행할 수 있습니다. 로봇의 도킹은 로봇 수술에 사용되는 일반적인 규칙에 따라 수행되어야 합니다. 특히 카메라 투관침은 대상에서 18-20cm의 거리에 있어야 합니다. 로봇 투관침은 8~10cm 떨어져 있어야 합니다. 제안된 기구는 2개의 대형 바늘 드라이버와 1개의 프로그랩 겸자입니다. 각각 10cm 길이의 2개의 폴리소르브 스티치를 끝에 4개의 매듭으로 묶어 문합을 수행하는 데 사용할 수 있습니다.
지표:
닭 모델의 참조 문합 및 매듭에 대한 절차 메트릭은 4명의 외과의와 행동 과학자로 구성된 절차 특성화 그룹에 의해 개발되었습니다. 외과의는 이전에 실험실에서 실질적인 실습 교육 경험이 있었습니다. 절차 단계 단계, 오류 및 중대한 오류도 설명되었습니다.
봉합 및 매듭 작업:
이 운동의 목표는 두 개의 해부학적 관형 구조를 연결할 수 있는 밀폐형 원형 문합을 수행하는 것입니다. 항상 위에서는 바깥쪽에서 안쪽 방향으로, 배설강에서는 안쪽에서 바깥쪽 방향을 사용하여 두 개의 반연속 봉합을 수행하여 끝에서 두 개의 실을 매듭지어야 합니다.
연습이 나누어지는 기본 단계는 다음과 같습니다.
- 후벽(위와 배설강에 처음 4번 물림);
- 오른쪽 및 왼쪽 측면 벽(후벽과 전벽 사이의 교합;
- 전벽(위와 배설강의 마지막 4개 바이트);
- 결절(문합을 닫기 위한 이중 매듭 1개와 단일 매듭 2개).
훈련생이 작업을 수행하는 동안 범할 수 있는 오류는 두 가지 범주로 나눌 수 있습니다: 봉합 작업 오류와 매듭 작업 오류.
이러한 기술적 오류는 바늘의 변형, 봉합사의 파손, 생물학적 조직의 병변을 초래하거나 부적절한 최종 결과를 초래할 수 있습니다.
바늘이나 봉합사의 파손, 카테터를 통한 최종 검사까지의 누수 등은 치명적인 오류로 간주된다.
연습 시간 제한은 25분입니다. 문합의 특정 단계에서 1분 동안 진행되지 않는 경우 "진행 실패" 오류로 간주됩니다.
평가 대상자의 사전 평가 로봇 수술은 3차원 공간에서 모니터 이미지와 양손으로 기구를 조정해야 하므로 복잡한 양손잡이 정신 운동, 시공간 및 지각 기술이 필요합니다. 이러한 능력은 모집단에 균일하게 분포되어 있지 않으므로 피험자가 비슷한 능력을 갖도록 하기 위해 모든 참여 피험자는 시공간, 지각 및 정신 운동 조정을 평가하는 심리 측정 평가를 받게 됩니다.
정신운동 평가 참여하는 모든 피험자는 적절한 훈련을 받기 전에 로봇에서 간단한 작업 정신운동 작업을 수행해야 합니다.
시공간 평가
시공간 평가에는 세 가지 고정 길이, 고정 형식, 자가 관리 테스트를 사용하여 구성 기술 및 시각적 지각 테스트에서 측정된 시각 정보를 수신, 해석 및 의미에 적용하는 능력을 평가하는 것이 포함됩니다. 이 연구 동안 실시되는 인지 테스트는 다음과 같습니다.
- 큐브 비교 테스트 - 3차원 큐브의 차이점을 감지하는 능력을 평가하도록 설계되었습니다.
- 카드 회전 테스트 - 2차원 도형의 차이를 감지하는 능력을 평가하도록 설계되었습니다.
- 지도 계획 테스트 - 두 장소 사이의 최단 경로를 결정하는 능력을 평가하도록 설계되었습니다. 지각 평가 지각 평가에는 3차원 해석 능력을 평가하는 데 사용되는 고정 길이, 고정 형식, 자체 관리 컴퓨터 생성 테스트(PicSOr)가 포함됩니다. 2차원(2D) 디스플레이의 3D 구조. 0.0에서 1.0 사이의 값을 갖는 간격/비율 척도를 사용하여 점수를 매깁니다. 1점 = 2D 단서로부터 3D를 재구성하는 완벽한 능력; 0의 통증 = 2D 큐에서 3D를 재구성할 수 없음. 대규모 국제 연구에서 대부분의 외과 레지던트가 작업을 잘 수행하지만 소규모 그룹은 어려움을 겪고 있음을 보여주었습니다.
절차 그룹 1: 사전 교육을 받은 그룹(숙련도에 대한 온라인 교육 - PBP++) 그룹 1 사전 교육을 받은 그룹은 ORSI 닭 문합 작업을 최적으로 수행하는 방법에 대한 정보를 받고 자료는 ORSI e-러닝 플랫폼을 통해 온라인으로 제공됩니다. 교육 2주 전에 자료에 액세스할 수 있습니다. 다른 그룹과 달리 그룹 1은 미리 정의된 성능 벤치마크 또는 숙련도 수준까지 자료를 학습해야 합니다.
그룹 2: 사전 훈련된 그룹(온라인 교육- PBP+) 사전 훈련된 그룹(그룹 2)은 ORSI 닭 문합 작업을 최적으로 수행하는 방법에 대해 그룹 1과 정확히 동일한 정보를 받지만 참가자는 미리 정의된 숙련도 벤치마크에 대한 자료. 피험자가 작업에 소비한 시간과 소요된 노력이 기록됩니다.
그룹 3: 표준 교육 그룹 표준 교육 그룹은 ORSI 닭 문합 작업을 수행하는 방법에 대한 대면 강의를 받게 됩니다. 훈련을 위해 ORSI 아카데미에 도착했을 때 전통적인 수술 훈련 과정에서 일반적으로 받는 것과 다르지 않을 것입니다. 대면 강의 내용은 e-러닝 과정과 동일합니다.
그룹 4: 도제 그룹 도제 교육을 받은 그룹은 ORSI 닭 문합 작업을 수행하는 방법에 대한 대면 강의 또는 온라인 학습을 받지 않습니다. 그러나 그들은 의도적인 연습과 함께 전통적인 외과 훈련 과정에서 실용적인 일대일 훈련을 받게 될 것입니다. 그들은 또한 작업을 가장 잘 수행하는 방법을 설명하는 게시된 자료를 받고 수행을 안내할 작업 전문가의 봉합 및 매듭 묶기에 대한 멘토링을 받게 됩니다.
숙련도 정의 숙련도는 로봇 봉합, 매듭 묶기 및 문합을 수행한 경험이 있는 숙련된 컨설턴트 외과의의 객관적으로 평가된 성능의 평균에 대해 정량적으로 정의됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oost-Vlaanderen
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Melle, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9090
- Orsi Academy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 두 번째 학사 - 대학에 등록한 두 번째 석사 학생.
제외 기준:
- 로봇 수술 작업에 대한 이전 경험.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 1: PBP+ 숙달을 위한 온라인 교육
그룹 1 사전 교육을 받은 그룹은 ORSI 닭 문합 작업을 최적으로 수행하는 방법에 대한 정보를 받고 자료는 ORSI e-러닝 플랫폼을 통해 온라인으로 제공됩니다.
교육 2주 전에 자료에 액세스할 수 있습니다.
다른 그룹과 달리 그룹 1은 미리 정의된 성능 벤치마크 또는 숙련도 수준까지 자료를 학습해야 합니다.
온라인 과정이 완료되면 참가자는 orsi 닭 문합 작업을 수행해야 합니다.
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참가자는 마지막에 능력 테스트와 함께 온라인 전자 과정을 받게 됩니다.
그 후, 참가자는 위장의 외부-내부 방향과 배설강의 내부-외부를 사용하여 두 개의 해부학적 관형 구조를 연결할 수 있는 밀폐 원형 문합을 수행해야 합니다.
2개의 반연속 봉합을 수행하여 끝에서 2개의 트레드를 매듭지어야 합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2: 온라인 교육 PBP+
사전 교육을 받은 그룹(그룹 2)은 ORSI 닭 문합 작업을 최적으로 수행하는 방법에 대해 그룹 1과 정확히 동일한 정보를 받지만 미리 정의된 숙련도 기준에 따라 자료를 공부할 필요는 없습니다.
작업에 소비한 시간과 소요된 노력이 기록됩니다.
온라인 과정이 완료되면 참가자는 orsi 닭 문합 작업을 수행해야 합니다.
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참가자는 온라인 e-코스를 받게 되지만 숙련도 테스트를 통과할 필요는 없습니다.
그 후, 참가자는 위장의 외부-내부 방향과 배설강의 내부-외부를 사용하여 두 개의 해부학적 관형 구조를 연결할 수 있는 밀폐 원형 문합을 수행해야 합니다.
2개의 반연속 봉합을 수행하여 끝에서 2개의 트레드를 매듭지어야 합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 3: 표준 교육 그룹
표준 교육을 받은 그룹은 ORSI 닭 문합 작업을 수행하는 방법에 대한 대면 강의를 받게 됩니다.
훈련을 위해 ORSI 아카데미에 도착했을 때 전통적인 수술 훈련 과정에서 일반적으로 받는 것과 다르지 않을 것입니다.
대면 강의 내용은 e-러닝 과정과 동일합니다.
대면 강의가 끝나면 참가자들은 오르시 닭 문합 작업을 수행해야 합니다.
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전통적인 강의를 받은 후, 참가자들은 위에서는 내외 방향으로, 배설강에서는 내외 방향으로 두 개의 해부학적 관형 구조를 연결하는 밀폐형 원형 문합을 수행해야 합니다.
2개의 반연속 봉합을 수행하여 끝에서 2개의 트레드를 매듭지어야 합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 4: 도제 그룹
견습 교육을 받은 그룹은 ORSI 닭 문합 작업을 수행하는 방법에 대한 대면 강의 또는 e-러닝을 받지 않습니다.
그러나 그들은 의도적인 연습과 함께 전통적인 외과 훈련 과정에서 실용적인 일대일 훈련을 받게 될 것입니다.
이 과정 동안 임상의는 orsi 문합 작업을 수행하는 방법에 대해 참가자를 교육합니다.
그들은 또한 작업을 가장 잘 수행하는 방법을 설명하는 게시된 자료를 받고 수행을 안내할 작업 전문가의 봉합 및 매듭 묶기에 대한 멘토링을 받게 됩니다.
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참가자는 위의 외부-내부 방향과 배설강의 내부-외부를 사용하여 두 개의 해부학적 관형 구조를 연결할 수 있는 밀폐 원형 문합을 수행해야 합니다.
2개의 반연속 봉합을 수행하여 끝에서 2개의 트레드를 매듭지어야 합니다.
참가자는 작업 수행 방법에 대한 문서만 받게 되며 임상의는 작업 완료를 도와줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 작업 중에 발생한 오류
기간: 30 분
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참가자가 첫 번째 닭 문합 작업을 수행할 때 기준선에서 메트릭 기반 시스템을 통해 절차 중에 Bij 연수생이 저지른 오류의 양을 측정합니다.
이 작업은 최대 30분이 소요됩니다.
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30 분
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숙련도에서 작업 중에 발생한 오류
기간: 30 분
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참가자들은 스스로 훈련하기 위해 닭 문합 작업을 반복합니다.
30분마다 새로운 참가자가 작업을 시작합니다.
시험관은 숙련도를 입증할 때까지 모든 시도에서 메트릭 기반 시스템을 통해 연습생이 저지른 오류를 평가합니다.
30분마다 오류가 평가됩니다.
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30 분
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교육 비용(유로)
기간: 최대 9일
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숙련도 기반 교육의 경제적 영향.
사용된 자원(봉합의 양, 참가자가 사용한 닭의 양)과 능숙도에 도달하는 데 필요한 시간(분)을 관찰하고 기록합니다.
이러한 요소를 알면 특정 그룹의 연수생을 교육하는 데 드는 시간당 비용을 계산할 수 있습니다.
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최대 9일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stefano Puliatti, Medical Dir, ORSI Acadmy
간행물 및 유용한 링크
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