Orsi Surgical Skills Eラーニングトライアル (OSSET)
ロボット手術タスクのスキルトレーニング前の習熟度ベースの進行 E ラーニングの影響の前向き無作為化評価
ロボットの外科的処置スキルのトレーニングは、特にトレーニングに関連する作業慣行の変化と安全上の懸念によって挑戦されてきました。 外科および処置医療では、シミュレーションベースのトレーニングが学習曲線の初期部分に取って代わることが実証されています。 ただし、スキル ラボでのトレーニングは、設備と監督の負担のために費用がかかります。 この調査では、研究者は、スキル ラボでのトレーニングの前に、習熟度ベースの進行 (PBP) e ラーニング トレーニングの経済的影響を評価します。 48 人の研修生が 4 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 1) 見習いタイプのトレーニングを受ける (グループ 1; n=12)、2) 標準または従来のトレーニングを受けたグループ (グループ 2; n=12) は、ロボット手術トレーニングの実施方法について対面式のレクチャーを受けるタスク (すなわち、ロボット縫合と結び目を学ぶための ORSI ニワトリ吻合タスク。) 3) 3 番目のグループ (グループ 3; n = 12) は、スキル ラボでのトレーニングの前に e ラーニング トレーニングを受け、同じタスクを学習します。 4) 4 番目のグループ (グループ 4; n=12) は、グループ 3 とまったく同じ事前コースの e ラーニング カリキュラムを使用しますが、経験豊富なロボット外科医の定量的に定義された習熟度のベンチマークで得点するまで、学習する必要があります。 、経験豊富なロボット外科医の平均パフォーマンス レベル - 10 未満のパフォーマンス エラーでタスクを完了することができます。
この研究は、Proefhoevestraat 12 9090 Melle にある Orsi Academy の実験室スキル ラボで実施されます。 S. Puliatti 博士、A.G. Gallagher 教授、A. Mottrie 教授の直接指導の下、Maxime Lasseel と Laura Langhendries が実施します。
調査の概要
詳細な説明
シミュレーションベースのトレーニングは、研修生が手術室に入る準備を整える効果的な方法であることが示されています。 ギャラガー等。多くの研究で、習熟度ベースの進行 (PBP) シミュレーション トレーニングは、カリキュラムに統合された場合に最も効果的であることが実証されています。 研修生がパフォーマンスに関する指標ベースのフィードバックを受け取ると、学習は最適になります。 メトリクスは、手順またはスキルのパフォーマンスの重要な側面を明確に特徴付ける必要があります。 それらは、学習する手順またはスキルのタスク分析から開発されます。 タスク分析の結果は、シミュレーションの外観と動作も形作る必要があります。 メトリックベースのパフォーマンス特性評価を使用して、トレーニングの進行前に受講者が実証する必要があるベンチマーク (つまり、習熟度のレベル) を確立できます。 このアプローチにより、卒業生のスキルセットがより均一になり、あらゆるレベルのトレーニングに適用できます。 前向き、無作為化、盲検化された臨床研究では、スキルラボのシミュレーターで熟達したレベルまでスキルを習得した研修生は、従来のトレーニングを受けた同僚と比較して、生体内ではるかに優れたパフォーマンスを発揮することが示されています。 シミュレーションベースのトレーニングは、研修生が手術室のスキルを習得するのに非常に効果的であることが示されています. 手術以外のスキルラボでスキルを習得することは、手術室から離れた学習曲線の開始時にスキルを習得できるため、患者にとってはるかに安全であることは間違いありません。 ただし、スキル ラボは、特に手術用ロボットなどの高度な技術を使用するためのスキルを習得するための非常に費用のかかるリソースです。 ロボット手術のトレーニングが不十分であると、合併症が増加し、コストが高くなることが認識されています。 定義された手順と回避すべきエラーを使用してモジュラー トレーニングを標準化することで、熟練度ベースの進行 (PBP) トレーニングが可能になります。 ロボット手術のスキルトレーニングは、医学において最も費用のかかるトレーニングスペースの一部です。 したがって、効率的に使用する必要があります。
E ラーニングは、当然のことながら、外科手術の学習に関連する資料など、多感覚の情報を提供するのに適しています。 初心者と非常に経験豊富なオペレーターの両方に、対面式の教育、スキルラボトレーニング、および臨床手術トレーニングの補助として使用できる柔軟な学習環境を提供できます。 E ラーニングは、外科および処置医療の学習プロセスを強化するための特に刺激的な機会を提供します。 たとえば、よくできた従来の講義では、学者は、伝えようとしている情報をどれだけ効果的に伝えたかを知る方法がほとんどありません。
さらに、すべての聴衆が同じペースで学習することを期待するのは現実的ではありませんが、従来の講義は、同じ部屋に座っている個人に標準的な 40 ~ 50 分の時間で提供されます。 願わくば、試験の時までに、全員が少なくともコースに合格するのに十分な水準に達していることを願っています。 資料が e プラットフォームで提供される場合、各個人の進捗状況を形成的評価プロセスで追跡できます。 つまり、学習のペースが遅い個人は、教育を自動的に補うことができるか、直接的な学術的介入のためにフラグを立てることができます.
E ラーニングは、必要な習熟度のベンチマークを実証した研修生のみが実際にスキル ラボでトレーニングを受けるという点で、PBP の方法論にも適しています。 この調査の目的は、スキル ラボで技術スキルのトレーニングを開始する前に、定義されたパフォーマンス ベンチマークを示すまで、研修生にロボット手術タスクの研究を要求することの経済的影響とコスト削減 (ある場合) を定量的に評価することです。
ロボット手術のトレーニングに関する最初のヨーロッパの多専門分野コンセンサス会議で最近概説されたように、熟練したロボット外科医を作成するための基本的なステップは、縫合、結び目、凝固、解剖などの基本的な手術スキルの習得です。 多数の乾燥モデルの中で、ベネズエラのニワトリ モデルは、泌尿器科の分野だけでなく、すべてのロボット外科分野での縫合、吻合、結節の練習に理想的であるようです。 参加者はこのモデルで作業します。
方法:
この研究のデザインを図 1 に示します。 これは、48 人の研修生が 4 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられる、無作為化および盲検化された前向き研究です。 彼らはすべて、ORSI ニワトリ吻合タスクの完了に向けて準備する教育およびトレーニング タスクを完了します。 彼らは、定量的に定義された習熟度のベンチマークにタスクを実行できるようになるまで、タスクのトレーニングを続けます。 この調査の結果は、習熟度のベンチマークに到達するために各グループが使用したリソースの量です。
科目:
48 人の大学教育を受けた初心者被験者が、4 つの異なるトレーニング条件にランダムに割り当てられます。
材料:
ORSI ロボット手術ニワトリ吻合タスク:
ニワトリは総排泄腔 (肛門から測定を開始) の 6 ~ 8 cm と胃を除いて、すべての腹部臓器が取り除かれています。 胃は人間の膀胱頸部をシミュレートし、排泄腔は人間の尿道をシミュレートします。 モデルの類似性は、手順中および手順の終了時に総排泄腔内にカテーテルを配置する可能性によって増加します。
楽器とロボットの配置:
モデルは、通常の手術台と同じ高さのテーブルの表面に配置する必要があります。 現在市場に出回っている手術用ロボットのすべてのモデルを使用して、タスクを実行できます。 ロボットのドッキングは、ロボット手術に使用される通常のルールに従って実行する必要があります。 特に、カメラ トロカールは、ターゲットから 18 ~ 20 cm の距離にある必要があります。 ロボット トロカールは、8 ~ 10 cm 離して配置する必要があります。 提案された器具は、2 つの大きなニードル ドライバーと 1 つの prograsp 鉗子です。 10 cm の 2 つのポリソーブ ステッチ、最後に 4 つの結び目で結び、吻合を実行するために使用できます。
指標:
ニワトリ モデルにおける参照吻合および結び目のプロシージャ メトリックは、4 人の外科医および行動科学者からなるプロシージャ特性評価グループによって開発されました。 外科医は、ラボで以前に大規模な実地訓練の経験がありました。 手順フェーズの手順、エラー、および重大なエラーについても概説しました。
縫合および結び目のタスク:
演習の目的は、2 つの解剖学的管状構造を接続できる密閉円形吻合を実行することです。 胃では常に外側から内側の方向を使用し、排泄腔では内側から外側の方向を使用して、2 つの半連続縫合を実行し、最後に 2 つの糸を結びます。
演習が分割される基本的な手順は次のとおりです。
- 後壁(胃と排泄腔の最初の 4 かみ傷);
- 左右の側壁(後壁と前壁の間の咬傷。
- 前壁(胃と排泄腔の最後の4回の咬傷);
- 結び目 (吻合部を閉じるための 1 つの二重結び目と 2 つの単一結び目)。
タスクの実行中に訓練生が犯す可能性のあるエラーは、縫合操作エラーと結び目の操作エラーの 2 つのカテゴリに分類できます。
これらの技術的エラーは、針の変更、縫合糸の破損、生体組織の損傷、または不十分な最終結果につながる可能性があります。
針または縫合糸の破損、およびカテーテルを介して実行される最終テストへの水の漏れは、重大なエラーと見なされます。
エクササイズの制限時間は 25 分です。 吻合の特定のステップが 1 分間進行しない場合は、「進行の失敗」エラーと見なされます。
評価 被験者の事前評価 ロボット手術では、3 次元空間でモニター画像を使用して器具を両手で調整する必要があり、その結果、両手利きの複雑な精神運動、視空間、および知覚のスキルが必要になります。 これらの能力は人口に均一に分布していないため、被験者が同等の能力を持っていることを確認するために、参加するすべての被験者は、視空間、知覚、精神運動の調整を評価する心理測定評価を受けます。
精神運動評価 参加するすべての被験者は、適切なトレーニングの前に、ロボットで単純な精神運動タスクを実行する必要があります。
視空間評価
視空間評価には、構成スキルおよび視覚知覚テストで測定される視覚情報を受け取り、解釈し、意味を適用する能力を評価するための、固定長、固定形式、自己管理型の 3 つのテストの使用が含まれます。 この研究中に実施される認知テストは次のとおりです。
- キューブ比較テスト - 3 次元キューブの違いを検出する能力を評価するように設計されています。
- カード回転テスト - 2 次元の図形の違いを検出する能力を評価するように設計されています。
- 地図計画テスト - 2 地点間の最短ルートを決定する能力を評価するように設計されています 知覚評価 知覚評価には、3 次元 ( 2 次元 (2D) ディスプレイからの 3-D) 構造。 0.0 ~ 1.0 の範囲の値を持つ間隔/比率スケールを使用してスコアリングされます。 スコア 1 = 2 次元キューから 3 次元を再構成する完全な能力。 0 の痛み = 2D キューから 3D を再構築できない。 大規模な国際研究では、ほとんどの外科レジデントがこのタスクをうまく実行していますが、少数のグループはそれに苦労していることを示しています.
手順 グループ 1: 事前訓練を受けたグループ (習熟度へのオンライン教訓 - PBP++) グループ 1 事前訓練を受けたグループは、ORSI ニワトリ吻合タスクを最適に実行する方法に関する情報を受け取り、資料は ORSI e ラーニング プラットフォームを介してオンラインで配信されます。 彼らは、トレーニングの 2 週間前に教材にアクセスできるようになります。 他のグループとは異なり、グループ 1 は、事前に定義されたパフォーマンス ベンチマークまたは習熟度レベルまで教材を学習する必要があります。
グループ 2: 事前訓練済みグループ (オンライン教訓 - PBP+) 事前訓練済みグループ (グループ 2) は、ORSI ニワトリ吻合タスクを最適に実行する方法についてグループ 1 とまったく同じ情報を受け取りますが、参加者は研究する必要はありません。事前に定義された習熟度のベンチマークへの材料。 被験者がタスクに費やした時間と費やされた労力が記録されます。
グループ 3: 標準的なトレーニング グループ 標準的なトレーニングを受けたグループは、ORSI ニワトリ吻合タスクの実行方法について対面式のレクチャーを受けます。 これは、トレーニングのために ORSI アカデミーに到着したときに、従来の外科トレーニング コースで通常受けるものと変わりません。 対面講義の内容はeラーニングと同じです。
グループ 4: 見習いグループ見習いの訓練を受けたグループは、ORSI ニワトリ吻合タスクを実行する方法について対面式の講義や e ラーニングを受けません。 ただし、彼らは、意図的な練習を伴う、伝統的な外科トレーニングコース中に実践的なマンツーマンのトレーニングを受けます。 また、タスクを実行する最善の方法と、パフォーマンスをガイドするタスクの専門家による縫合と結び目の指導について説明する公開資料も受け取ります。
習熟度の定義 習熟度は、ロボットによる縫合、結び目結び、および吻合の経験もある経験豊富なコンサルタント外科医の客観的に評価されたパフォーマンスの平均値に基づいて定量的に定義されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oost-Vlaanderen
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Melle、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9090
- Orsi Academy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2 番目の学士 - 大学に入学した 2 番目の修士課程の学生。
除外基準:
- ロボット手術タスクに関する以前の経験。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:グループ 1: オンライン教育から習熟 PBP+
グループ 1 事前訓練を受けたグループは、ORSI ニワトリ吻合タスクを最適に実行する方法に関する情報を受け取り、資料は ORSI e ラーニング プラットフォームを介してオンラインで配信されます。
彼らは、トレーニングの 2 週間前に教材にアクセスできるようになります。
他のグループとは異なり、グループ 1 は、事前に定義されたパフォーマンス ベンチマークまたは習熟度レベルまで教材を学習する必要があります。
オンライン コースが完了すると、参加者は orsi ニワトリ吻合タスクを実行する必要があります。
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参加者は、最後に習熟度テスト付きのオンライン e コースを受け取ります。
その後、参加者は、胃の外側-内側方向と排泄腔の内側-外側を使用して、2 つの解剖学的管状構造を接続できる密閉円形吻合を実行する必要があります。
最後に 2 つのトレッドを結んで、2 つの半連続縫合を実行する必要があります。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:グループ 2: オンライン教育 PBP+
事前訓練を受けたグループ (グループ 2) は、ORSI ニワトリの吻合タスクを最適に実行する方法について、グループ 1 とまったく同じ情報を受け取りますが、事前に定義された習熟度のベンチマークに合わせて資料を研究する必要はありません。
彼らがタスクに費やした時間と費やされた労力が記録されます。
オンライン コースが完了すると、参加者は orsi ニワトリ吻合タスクを実行する必要があります。
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参加者はオンラインの e コースを受け取りますが、技能試験に合格する必要はありません。
その後、参加者は、胃の外側-内側方向と排泄腔の内側-外側を使用して、2 つの解剖学的管状構造を接続できる密閉円形吻合を実行する必要があります。
最後に 2 つのトレッドを結んで、2 つの半連続縫合を実行する必要があります。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:グループ 3: 標準トレーニング グループ
標準的な訓練を受けたグループは、ORSI ニワトリの吻合タスクを実行する方法について対面式の講義を受けます。
これは、トレーニングのために ORSI アカデミーに到着したときに、従来の外科トレーニング コースで通常受けるものと変わりません。
対面講義の内容はeラーニングと同じです。
対面講義の後、参加者はオルシニワトリ吻合タスクを実行する必要があります。
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伝統的な講義を受けた後、参加者は、胃の外側から内側の方向とクロアカの内側から外側の方向を使用して、2 つの解剖学的管状構造を接続できる密閉円形吻合を実行する必要があります。
最後に 2 つのトレッドを結んで、2 つの半連続縫合を実行する必要があります。
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ACTIVE_COMPARATOR:グループ 4: 見習いグループ
見習い訓練を受けたグループは、ORSI ニワトリ吻合タスクを実行する方法について対面式の講義や e ラーニングを受けません。
ただし、彼らは、意図的な練習を伴う、伝統的な外科トレーニングコース中に実践的なマンツーマンのトレーニングを受けます。
このコースでは、臨床医は、オルシ吻合タスクを実行する方法について参加者をトレーニングします。
また、タスクを実行する最善の方法と、パフォーマンスをガイドするタスクの専門家による縫合と結び目の指導について説明する公開資料も受け取ります。
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参加者は、胃の外側から内側の方向とクロアカの内側から外側の方向を使用して、2 つの解剖学的管状構造を接続できる密閉円形吻合を実行する必要があります。
最後に 2 つのトレッドを結んで、2 つの半連続縫合を実行する必要があります。
参加者は、タスクの実行方法に関する書類のみを受け取り、臨床医がタスクの完了を支援します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでのタスク中に発生したエラー
時間枠:30分
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参加者が最初のニワトリの吻合作業を行うとき、ベースラインでメトリックベースのシステムを介して手順中にbij研修生が行ったエラーの量を測定します。
このタスクには最大 30 分かかります
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30分
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習熟度のタスク中に発生したエラー
時間枠:30分
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参加者は、自分自身を訓練するためにニワトリ吻合タスクを繰り返します。
30 分ごとに、新しい参加者がタスクを開始します。
試験官は、訓練生が習熟度を示すまで、試行ごとにメトリックベースのシステムを介して訓練生が犯したエラーを評価します。
30 分ごとに、エラーが評価されます。
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30分
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トレーニングの費用 (ユーロ)
時間枠:9日まで
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習熟度に基づくトレーニングの経済的影響。
使用されるリソース (縫合糸の量、参加者が使用するニワトリの量) と、熟練に達するまでに必要な時間 (分単位) を監視し、記録します。
これらの要素を知ることで、特定のグループの研修生をトレーニングするためにかかる 1 時間あたりの料金を計算できます。
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9日まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Stefano Puliatti, Medical Dir、ORSI Acadmy
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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