- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04541615
Wersja próbna e-learningowa Orsi Surgical Skills (OSSET)
Prospektywna i losowa ocena wpływu e-learningu opartego na postępach przed szkoleniem umiejętności na zadanie chirurgii robotycznej
Szkolenie umiejętności procedur chirurgicznych robotów zostało zakwestionowane przez zmiany w praktykach pracy i obawy dotyczące bezpieczeństwa, szczególnie związane ze szkoleniem. Wykazano, że w chirurgii i medycynie proceduralnej szkolenie oparte na symulacji zastępuje wczesną część krzywej uczenia się. Szkolenie w laboratorium umiejętności jest jednak kosztowne ze względu na obciążenia sprzętowe i nadzorcze. W tym badaniu badacze ocenią wpływ ekonomiczny szkolenia e-learningowego opartego na progresji (PBP) przed szkoleniem w laboratorium umiejętności. 48 stażystów zostanie losowo przydzielonych do jednej z czterech grup. 1) przejdzie szkolenie typu praktyka (Grupa 1; n=12), 2) Standardowa lub tradycyjna grupa przeszkolona (Grupa 2; n=12) otrzyma następnie bezpośrednie wykłady na temat przeprowadzania szkolenia z robotyki chirurgicznej zadanie (tj. zadanie zespolenia kurczaka ORSI w celu nauki automatycznego szycia i wiązania węzłów.) 3) Trzecia grupa (Grupa 3; n=12) przejdzie szkolenie e-learningowe przed szkoleniem w laboratorium umiejętności, a następnie nauczy się tego samego zadania. 4) Czwarta grupa (Grupa 4; n=12) będzie miała dokładnie taki sam program e-learningu przed kursem, jak Grupa 3, ale będzie musiała się go uczyć, dopóki nie osiągnie ilościowo określonego wzorca biegłości doświadczonych chirurgów-robotów, tj. , średni poziom wydajności doświadczonych chirurgów-robotów — mogą oni wykonać zadanie z <10 błędami wykonania.
Badania zostaną przeprowadzone w laboratorium umiejętności laboratoryjnych Orsi Academy, Proefhoevestraat 12 9090 Melle. Poprowadzą go Maxime Lasseel i Laura Langhendries pod bezpośrednim kierownictwem dr S. Puliattiego, prof. A.G. Gallaghera i prof. A. Mottriego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wykazano, że szkolenie oparte na symulacji jest skutecznym sposobem przygotowania szkolonego do sali operacyjnej. Gallagher i in. wykazali w wielu badaniach, że szkolenie symulacyjne oparte na progresji (PBP) działa najlepiej, gdy jest zintegrowane z programem nauczania. Uczenie się jest optymalne, gdy stażyści otrzymują informacje zwrotne na temat ich wyników w postaci wskaźników. Metryki powinny jednoznacznie charakteryzować ważne aspekty wykonywania procedur lub umiejętności. Są one opracowywane na podstawie analizy zadania dotyczącej procedury lub umiejętności, których należy się nauczyć. Wynik analizy zadania powinien również kształtować wygląd i zachowanie symulacji. Charakterystykę wyników opartą na metrykach można wykorzystać do ustalenia poziomu odniesienia (tj. poziomu biegłości), który stażyści muszą wykazać przed rozpoczęciem szkolenia. Takie podejście zapewnia bardziej jednorodny zestaw umiejętności u absolwentów stażystów i może być stosowane na każdym poziomie szkolenia. Prospektywne, randomizowane i zaślepione badania kliniczne wykazały, że stażyści, którzy nabyli swoje umiejętności do poziomu biegłości na symulatorze w laboratorium umiejętności, osiągają znacznie lepsze wyniki in vivo w porównaniu z ich tradycyjnie szkolonymi kolegami. Chociaż wykazano, że szkolenie oparte na symulacji jest bardzo skuteczne w pomaganiu stażystom w zdobywaniu umiejętności na sali operacyjnej. Nabywanie umiejętności w laboratorium umiejętności poza salą operacyjną jest bez wątpienia znacznie bezpieczniejsze dla pacjentów, ponieważ mogą oni nabywać umiejętności na początku swojej krzywej uczenia się, z dala od sali operacyjnej. Laboratorium umiejętności jest jednak bardzo kosztownym zasobem, zwłaszcza jeśli chodzi o nabywanie umiejętności związanych z zaawansowanymi technologiami, takimi jak roboty chirurgiczne. Uznaje się, że nieodpowiednie przeszkolenie w zakresie chirurgii robotycznej skutkuje zwiększoną liczbą powikłań i wyższymi kosztami. Standaryzacja szkolenia modułowego z określonymi krokami i błędami, których należy unikać, umożliwi szkolenie oparte na progresji (PBP). Trening umiejętności dla chirurgii robotycznej to jedna z najdroższych przestrzeni szkoleniowych w medycynie. Dlatego należy go efektywnie wykorzystywać.
E-learning w naturalny sposób nadaje się do dostarczania multisensorycznych informacji, takich jak materiały związane z nauką wykonywania operacji. Może zapewnić elastyczne środowisko uczenia się, które może być wykorzystywane jako dodatek do nauczania bezpośredniego, szkolenia w zakresie umiejętności laboratoryjnych i szkolenia w zakresie chirurgii klinicznej zarówno dla początkujących, jak i bardzo doświadczonych operatorów. E-learning oferuje szczególnie ekscytujące możliwości wzbogacenia procesu uczenia się w chirurgii i medycynie proceduralnej. Na przykład w dobrze wygłoszonym tradycyjnym wykładzie naukowiec ma bardzo niewiele sposobów, aby dowiedzieć się, jak skutecznie przekazał informacje, które próbuje przekazać.
Co więcej, nierealistyczne byłoby oczekiwanie, że wszyscy słuchacze będą uczyć się w tym samym tempie, ale tradycyjny wykład jest wygłaszany w standardowym czasie 40-50 minut dla osób siedzących w tym samym pomieszczeniu. Mamy nadzieję, że do czasu egzaminu wszyscy będą na poziomie wystarczającym, aby przynajmniej zaliczyć kurs. Jeśli materiał jest dostarczany na platformie elektronicznej, postępy każdej osoby można śledzić za pomocą procesu oceny formatywnej. Oznacza to, że osoby, które uczą się w wolniejszym tempie, mogą otrzymać automatyczne uzupełnienie edukacji lub mogą zostać oznaczone do bezpośredniej interwencji akademickiej.
E-learning odpowiada również metodologii PBP, ponieważ tylko stażyści, którzy wykazali wymagany poziom biegłości, przechodzą szkolenie w laboratorium umiejętności. Celem tego badania jest ilościowa ocena skutków ekonomicznych i oszczędności kosztów (jeśli takie istnieją) wymagania od stażystów studiowania robotycznego zadania chirurgicznego, dopóki nie zademonstrują określonego wzorca wydajności przed rozpoczęciem szkolenia umiejętności technicznych w laboratorium umiejętności.
Jak niedawno podkreślono podczas pierwszego europejskiego wielospecjalistycznego spotkania konsensusu w sprawie szkolenia w zakresie chirurgii robotycznej, podstawowym krokiem w tworzeniu biegłego chirurga-robota jest zdobycie podstawowych umiejętności chirurgicznych, takich jak szycie, wiązanie węzłów, koagulacja i preparowanie. Wśród wielu suchych modeli, model kurczaka wenezuelskiego wydaje się być idealny do ćwiczeń zszywania, zespolenia i wiązania węzłów, nie tylko w dziedzinie urologii, ale we wszystkich dyscyplinach chirurgii robotycznej. Uczestnicy będą pracować z tym modelem.
Metody:
Schemat tego badania przedstawiono na rycinie 1. Jest to prospektywne, randomizowane i zaślepione badanie, w którym 48 stażystów zostanie losowo przydzielonych do jednej z czterech grup. Wszyscy oni wykonają zadania edukacyjno-szkoleniowe przygotowujące ich do wykonania zadania zespolenia kurczaka ORSI. Będą kontynuować szkolenie w zakresie zadania, dopóki nie będą w stanie wykonać zadania zgodnie z ilościowo określonymi wzorcami biegłości. Wynikiem tego badania jest ilość zasobów wykorzystanych przez każdą grupę, aby osiągnąć poziom odniesienia biegłości.
Przedmioty:
48 nowicjuszy z wykształceniem uniwersyteckim zostanie losowo przydzielonych do czterech różnych warunków szkolenia.
Materiały:
Zadanie zespolenia kurczaka w chirurgii robotycznej ORSI:
Z kurczaka usunięto wszystkie narządy jamy brzusznej, z wyjątkiem 6-8 cm kloaki (licząc od odbytu) i żołądka. Żołądek będzie symulował ludzką szyję pęcherza, a kloaka będzie symulować ludzką cewkę moczową. Podobieństwo modelu zwiększa możliwość umieszczenia cewnika wewnątrz kloaki zarówno w trakcie, jak i na końcu zabiegu.
Instrumenty i pozycjonowanie robota:
Model należy umieścić na powierzchni stołu, na tej samej wysokości, co normalny stół operacyjny. Do wykonania zadania można wykorzystać wszystkie dostępne obecnie na rynku modele robotów chirurgicznych. Dokowanie robota musi odbywać się zgodnie z normalnymi zasadami stosowanymi w chirurgii robotycznej. W szczególności trokar kamery musi znajdować się w odległości 18-20 cm od celu. Robotyczne trokary muszą być ustawione w odległości 8-10 cm od siebie. Sugerowane instrumenty to 2 duże wkrętaki igłowe i 1 szczypce do chwytania. Do wykonania zespolenia można użyć 2 szwów polisorbowych po 10 cm każdy, zawiązanych na końcu 4 węzłami.
Metryka:
Metryki procedury dla referencyjnego zespolenia i wiązania w modelu kurczaka zostały opracowane przez grupę charakteryzującą procedurę składającą się z 4 chirurgów i behawiorysty. Chirurdzy mieli wcześniej duże doświadczenie w praktycznym szkoleniu w laboratorium. Nakreślono również etapy procedury, błędy i błędy krytyczne.
Zadanie szycia i wiązania:
Celem ćwiczenia jest wykonanie hermetycznego zespolenia okrężnego umożliwiającego połączenie dwóch anatomicznych struktur kanalikowych. Zawsze stosując kierunek na zewnątrz do wewnątrz w żołądku i wewnątrz na zewnątrz w kloace, należy wykonać dwa półciągłe szwy, wiążąc dwie nici na końcu.
Podstawowe kroki, na które podzielone jest ćwiczenie to:
- tylna ściana (pierwsze 4 kęsy na żołądek i kloaka);
- prawa i lewa ściana boczna (ukąszenia między tylną i przednią ścianą;
- ściana przednia (ostatnie 4 kęsy na żołądek i kloaka);
- wiązanie (jeden podwójny węzeł i dwa pojedyncze węzły do zamknięcia zespolenia).
Błędy, jakie może popełnić osoba szkolona podczas wykonywania zadania, można podzielić na dwie kategorie: błędy operacyjne szycia i błędy operacyjne wiązania węzłów.
Te błędy techniczne skutkują przeróbkami igły, zerwaniem nici szwu, uszkodzeniem tkanki biologicznej lub mogą prowadzić do niedostatecznego wyniku końcowego.
Pęknięcie igły lub nici szwu oraz wyciek wody do końcowego badania wykonanego przez cewnik są uważane za błędy krytyczne.
Limit czasu na wykonanie ćwiczenia wynosi 25 minut. Brak postępu w danym kroku zespolenia przez czas 1 minuty traktowany jest jako błąd „brak postępu”.
Ocena Wstępna ocena badanych Chirurgia robotyczna wymaga oburęcznej koordynacji instrumentów z obrazem na monitorze w przestrzeni trójwymiarowej, a co za tym idzie, wymaga złożonych oburęcznych umiejętności psychomotorycznych, wzrokowo-przestrzennych i percepcyjnych. Zdolności te nie są równomiernie rozmieszczone w populacji, dlatego też w celu zapewnienia, że badani mają porównywalne zdolności, wszyscy uczestniczący badani zostaną poddani ocenie psychometrycznej, która oceni ich koordynację wzrokowo-przestrzenną, percepcyjną i psychomotoryczną.
Ocena psychomotoryczna Wszyscy uczestniczący uczestnicy będą musieli wykonać proste zadanie psychomotoryczne na robocie przed właściwym treningiem.
Ocena wzrokowo-przestrzenna
Ocena wzrokowo-przestrzenna obejmuje zastosowanie trzech testów do samodzielnego wykonania o ustalonej długości i formacie w celu oceny zdolności do odbierania, interpretowania i nadawania znaczenia informacjom wizualnym, mierzonym w umiejętnościach konstrukcyjnych i testach percepcji wzrokowej. Testami poznawczymi przeprowadzanymi podczas tego badania będą:
- Test porównań kostek - przeznaczony do oceny zdolności wykrywania różnic w trójwymiarowych kostkach.
- Test rotacji kart - przeznaczony do oceny zdolności wykrywania różnic w figurach dwuwymiarowych.
- Test planowania mapy — przeznaczony do oceny umiejętności określenia najkrótszej trasy między dwoma miejscami. Ocena percepcyjna. Ocena percepcyjna będzie obejmowała generowany komputerowo test (PicSOr) o ustalonej długości i ustalonym formacie, służący do oceny zdolności do interpretacji trójwymiarowej ( Struktury 3-D) z wyświetlaczy dwuwymiarowych (2D). Jest oceniany za pomocą skali interwału / stosunku z wartościami w zakresie od 0,0 do 1,0. Wynik 1 = doskonała zdolność do rekonstrukcji 3-D z 2-D wskazówek; ból 0 = niemożność zrekonstruowania 3-D z 2D wskazówek. W badaniach międzynarodowych na dużą skalę większość rezydentów chirurgicznych dobrze wykonuje to zadanie, ale niewielka grupa wykazała, że mają z tym trudności.
Procedura Grupa 1: Grupa wstępnie przeszkolona (dydaktyka online do uzyskania biegłości - PBP++) Grupa 1 Grupa wstępnie przeszkolona otrzyma informacje, jak optymalnie wykonać zadanie zespolenia kurczaka ORSI, a materiał zostanie dostarczony online za pośrednictwem platformy e-learningowej ORSI. Dostęp do materiałów otrzymają na dwa tygodnie przed szkoleniem. W przeciwieństwie do innych grup, grupa 1 będzie zobowiązana do przestudiowania materiału do wcześniej określonego poziomu wydajności lub poziomu biegłości.
Grupa 2: Grupa Wstępnie przeszkolona (dydaktyka online – PBP+) Grupa Wstępnie przeszkolona (Grupa 2) otrzyma dokładnie te same informacje, co Grupa 1, jak optymalnie wykonać zadanie zespolenia kurczaka ORSI, ale uczestnicy nie muszą studiować materiału do wcześniej określonego wzorca biegłości. Czas spędzony przez osoby badane na zadaniu i włożony wysiłek będą rejestrowane.
Grupa 3: Standardowa grupa szkoleniowa Standardowo przeszkolona grupa otrzyma bezpośrednie wykłady na temat wykonywania zadania zespolenia kurczaka ORSI. Nie będzie się różnić od tego, co normalnie otrzymają podczas tradycyjnego kursu chirurgicznego, kiedy przybędą na szkolenie do akademii ORSI. Treść wykładu stacjonarnego jest taka sama jak w kursach e-learningowych.
Grupa 4: Grupa praktyk zawodowych Grupa przeszkolona w ramach praktyk zawodowych nie będzie uczestniczyć w bezpośrednich wykładach ani e-learningu na temat wykonywania zadania zespolenia kurczaka ORSI. Przejdą jednak praktyczne, indywidualne szkolenie podczas tradycyjnego kursu chirurgicznego, z przemyślaną praktyką. Otrzymają również opublikowane materiały opisujące, jak najlepiej wykonać zadanie oraz wskazówki dotyczące szycia i wiązania węzłów przez eksperta zadaniowego, który pokieruje ich wykonaniem.
Definicja biegłości Biegłość zostanie określona ilościowo na podstawie obiektywnie ocenionych wyników doświadczonych chirurgów-konsultantów, którzy mają również doświadczenie w wykonywaniu zrobotyzowanych szwów, wiązania węzłów i zespoleń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Melle, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9090
- Orsi Academy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Drugi licencjat - studenci drugiego stopnia studiów magisterskich zapisani na uniwersytet.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze doświadczenie w zadaniach chirurgii robotycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 1: Dydaktyka online do biegłości PBP+
Grupa 1 Wstępnie przeszkolona grupa otrzyma informacje, jak optymalnie wykonać zadanie zespolenia kurczaka ORSI, a materiał zostanie dostarczony online za pośrednictwem platformy e-learningowej ORSI.
Dostęp do materiałów otrzymają na dwa tygodnie przed szkoleniem.
W przeciwieństwie do innych grup, grupa 1 będzie zobowiązana do przestudiowania materiału do wcześniej określonego poziomu wydajności lub poziomu biegłości.
Po ukończeniu kursu online uczestnicy muszą wykonać zadanie zespolenia kurczaka orsi.
|
Uczestnicy otrzymają e-kurs online zakończony testem biegłości.
Następnie uczestnicy będą musieli wykonać hermetyczne zespolenie okrężne, które umożliwi połączenie dwóch struktur anatomicznych rurkowatych z wykorzystaniem kierunku zewnątrz-wewnątrz w żołądku i wewnątrz-na zewnątrz w kloace.
Należy wykonać dwa półciągłe szwy, wiążąc na końcach dwa ściegi.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 2: Online dydaktyczny PBP+
Grupa Wstępnie przeszkolona (Grupa 2) otrzyma dokładnie te same informacje, co Grupa 1, jak optymalnie wykonać zadanie zespolenia kurczaka ORSI, ale nie jest od niej wymagane przestudiowanie materiału pod kątem wcześniej określonego poziomu biegłości.
Czas spędzony na zadaniu i włożony wysiłek zostaną zarejestrowane.
Po ukończeniu kursu online uczestnicy muszą wykonać zadanie zespolenia kurczaka orsi.
|
Uczestnicy otrzymają e-kurs online, ale nie muszą zdawać testu biegłości.
Następnie uczestnicy będą musieli wykonać hermetyczne zespolenie okrężne, które umożliwi połączenie dwóch struktur anatomicznych rurkowatych z wykorzystaniem kierunku zewnątrz-wewnątrz w żołądku i wewnątrz-na zewnątrz w kloace.
Należy wykonać dwa półciągłe szwy, wiążąc na końcach dwa ściegi.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 3: Standardowa grupa szkoleniowa
Standardowo przeszkolona grupa otrzyma bezpośrednie wykłady na temat wykonywania zadania zespolenia kurczaka ORSI.
Nie będzie się różnić od tego, co normalnie otrzymają podczas tradycyjnego kursu chirurgicznego, kiedy przybędą na szkolenie do akademii ORSI.
Treść wykładu stacjonarnego jest taka sama jak w kursach e-learningowych.
Po wykładzie twarzą w twarz uczestnicy mają do wykonania zadanie zespolenia kurczaka orsi.
|
Po wysłuchaniu tradycyjnego wykładu uczestnicy będą musieli wykonać hermetyczne zespolenie okrężne, które pozwoli na połączenie dwóch anatomicznych struktur kanalikowych w kierunku zewnątrz-do wewnątrz w żołądku i wewnątrz-na zewnątrz w kloace.
Należy wykonać dwa półciągłe szwy, wiążąc na końcach dwa ściegi.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 4: Grupa praktyk zawodowych
Grupa przeszkolona w zakresie praktyk zawodowych nie otrzyma bezpośrednich wykładów ani e-learningu na temat wykonywania zadania zespolenia kurczaka ORSI.
Przejdą jednak praktyczne, indywidualne szkolenie podczas tradycyjnego kursu chirurgicznego, z przemyślaną praktyką.
Podczas tego kursu klinicyści będą szkolić uczestników w zakresie wykonywania zadania zespolenia orsi.
Otrzymają również opublikowane materiały opisujące, jak najlepiej wykonać zadanie oraz wskazówki dotyczące szycia i wiązania węzłów przez eksperta zadaniowego, który pokieruje ich wykonaniem.
|
Uczestnicy będą musieli wykonać hermetyczne zespolenie okrężne, które umożliwi połączenie dwóch struktur anatomicznych rurkowatych z wykorzystaniem kierunku zewnątrz-wewnątrz w żołądku i wewnątrz-na zewnątrz w kloace.
Należy wykonać dwa półciągłe szwy, wiążąc na końcach dwa ściegi.
Uczestnicy otrzymają tylko dokumenty dotyczące sposobu wykonania zadania, a klinicyści pomogą im w wykonaniu zadania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błędy popełnione podczas zadania na linii bazowej
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zmierzymy ilość błędów popełnianych przez uczestników bij podczas procedury za pomocą systemu metrycznego na początku, kiedy uczestnicy wykonują swoje pierwsze zadanie zespolenia kurczaka.
To zadanie zajmuje maksymalnie 30 minut
|
30 minut
|
|
Błędy popełniane podczas wykonywania zadania na poziomie biegłości
Ramy czasowe: 30 minut
|
Uczestnicy powtarzają zadanie zespolenia kurczaka w celu przeszkolenia.
Co 30 minut nowy uczestnik rozpoczyna zadanie.
Egzaminatorzy będą oceniać błędy popełniane przez kursantów za pomocą systemu metrycznego przy każdej próbie, dopóki nie wykażą biegłości.
Co 30 minut oceniane będą błędy.
|
30 minut
|
|
Koszt szkolenia (w euro)
Ramy czasowe: Do 9 dni
|
Ekonomiczny wpływ szkolenia opartego na biegłości.
Będziemy obserwować i notować wykorzystane zasoby (ilość szwów, ilość kurczaków wykorzystanych przez uczestników) oraz czas (w minutach) potrzebny do osiągnięcia biegłości.
Znając te elementy, możemy obliczyć cenę za godzinę szkolenia kursantów w poszczególnych grupach.
|
Do 9 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stefano Puliatti, Medical Dir, ORSI Acadmy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22/07/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .