CO2 가스 주입을 통한 상부 내시경 검사 중 호기말 CO2 수준 상승이 생리학적으로 중요합니까? (ETCO2)
2023년 9월 26일 업데이트: University of Nebraska
내시경 시술 과정에서 역사적으로 적절한 시각화를 제공하고 내시경이 필요에 따라 전진할 수 있도록 내강을 팽창시키는 데 공기가 사용되었습니다.
많은 성인 센터에서 이산화탄소는 모든 절차의 흡입에 사용됩니다.
많은 소아과 센터는 성인 연구를 기반으로 내시경 검사 중 흡입을 위해 이산화탄소를 사용하기 시작했습니다.
소아 연구는 거의 수행되지 않았습니다.
이 연구는 이산화탄소가 소아 환자의 부정적인 시술 후 결과와 관련이 있는지 여부를 테스트하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
내강 팽창은 내시경 중 적절한 시각화 및 내시경 전진에 필수적입니다. 이전에는 공기가 사용된 표준 가스였지만 CO2는 공기에 비해 시술 후 복부 불편감이 감소한다는 보고로 인해 성인 내시경 센터에서 점점 더 선호되고 있습니다. CO2 사용으로 인한 복부 불편감 감소를 입증한 소아에 대한 발표된 연구는 거의 없지만 소아 내시경 검사에서 CO2 사용에 대한 안전 문제는 남아 있습니다.
이것은 Childrens Hospital & Medical Center에서 상부 내시경 검사를 포함하는 시술을 받는 모든 소아 환자에 대한 이중 맹검, 전향적, 무작위 연구입니다. 무작위배정은 상부 내시경 관련 시술을 받는 환자를 대상으로 합니다. 환자는 공기 또는 CO2에 대해 1:1로 무작위 배정됩니다. 활력 징후는 시술 전, 시술 전반에 걸쳐, 그리고 시술 후 완전히 깨어날 때까지 기록됩니다. 시술실에 있는 동안 호기말 CO2 수준이 지속적으로 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Children's Hospital & Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6개월~19세 어린이 및
- NE 오마하에 있는 어린이 병원 및 의료 센터에서 상부 내시경 검사를 받고 있으며
- 부모 또는 법적 보호자가 연구에 동의합니다.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자 및 법적 보호자
- 만성 호흡기 질환자(중증 천식, 기관지폐이형성증, 낭포성 섬유증 관련 폐질환으로 정의)
- 청색증 심장병 환자
- ASA 상태가 ≥ 3인 환자.
- 국가의 보호를 받거나 위탁 보호 중인 환자
- 죄수
- 대장내시경만 시행하거나 상부내시경과 관련되지 않은 시술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 내강 팽창용 공기
이 팔에 무작위 배정된 환자는 공기를 사용하여 내강 팽창을 갖게 됩니다.
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관강 팽창에는 공기가 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 내강 팽창을 위한 이산화탄소
이 팔에 무작위 배정된 환자는 이산화탄소를 사용하여 내강 팽창을 갖게 됩니다.
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이산화탄소는 내강 팽창에 사용될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기말 CO2 수준이 상승한 절차의 수
기간: 절차 시작 시간부터 절차 종료 시간까지 측정되며 일반적으로 1-2.5시간 동안 지속됩니다.
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CO2와 공기를 사용하여 기관내 삽관 또는 후두 마스크 기도로 관리되는 소아에서 내시경 검사 중에 관찰되는 호기말 CO2 최고 수준(>/= 60 mmHg)을 비교하십시오.
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절차 시작 시간부터 절차 종료 시간까지 측정되며 일반적으로 1-2.5시간 동안 지속됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복통을 보고한 참가자 수
기간: 이것은 절차 전후에 평가됩니다.
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FLACC 및 VAS를 사용하는 통증 등급 척도는 시술 전후 자가 보고 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
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이것은 절차 전후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chinenye R Dike, MD, Children's Hospital & Medical Center / University of Nebraska Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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