Onko vuoroveden CO2-tason nousu ylemmän endoskopian aikana CO2-kaasun sisäänpuhalluksella fysiologisesti merkittävää (ETCO2)
tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Endoskooppisen toimenpiteen aikana ilmaa on perinteisesti käytetty ontelon täyttämiseen riittävän visualisoinnin aikaansaamiseksi ja endoskoopin liikkumisen mahdollistamiseksi tarpeen mukaan.
Monissa aikuiskeskuksissa hiilidioksidia käytetään insufflaatioon kaikissa toimenpiteissä.
Monet lastenlääkärikeskukset ovat aikuisten tutkimusten perusteella alkaneet käyttää hiilidioksidia insufflaatioon endoskopian aikana.
Lasten tutkimuksia on tehty vähän.
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan, liittyykö hiilidioksidiin negatiivisiin, toimenpiteen jälkeisiin tuloksiin lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Luminaalinen inflaatio on välttämätöntä riittävän visualisoinnin ja endoskoopin etenemisen kannalta endoskopian aikana. Vaikka ilma on aiemmin ollut vakiokaasu, CO2 on yhä suositeltavampi aikuisten endoskopiakeskuksissa, koska on raportoitu, että toimenpiteen jälkeinen vatsakipu on vähentynyt ilmaan verrattuna. Muutamat julkaistut tutkimukset lapsilla osoittivat CO2:n käytön vähentyneen vatsan epämukavuuden, mutta sen käyttöä lasten endoskopiassa koskevat turvallisuusongelmat ovat edelleen olemassa.
Tämä on kaksoissokkoutettu, prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus kaikista lapsipotilaista, joille tehdään ylemmän endoskopian toimenpiteitä lastensairaala- ja lääketieteellisessä keskuksessa. Satunnaistaminen on tarkoitettu potilaille, joille tehdään ylemmän endoskopian toimenpiteitä. Potilaat satunnaistetaan ilman tai CO2:n suhteen suhteessa 1:1. Elintoiminnot tallennetaan ennen toimenpidettä, koko toimenpiteen ajan ja toimenpiteen jälkeen, kunnes olet täysin hereillä. Toimenpidehuoneessa vuoroveden lopun CO2-taso tallennetaan jatkuvasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Children's Hospital & Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 6 kk - 19 v
- Käynnissä ylemmän endoskopian Children's Hospital & Medical Centerissä Omahassa, NE ja
- Vanhemmat tai lailliset huoltajat suostuvat tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ja lailliset huoltajat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Potilaat, joilla on krooninen hengitystiesairaus (määritelty vaikeaksi astmaksi, bronkopulmonaariseksi dysplasiaksi ja kystiseen fibroosiin liittyväksi keuhkosairaudeksi)
- Potilaat, joilla on syanoottinen sydänsairaus
- Potilaat, joiden ASA-status on ≥ 3.
- Potilaat, jotka ovat valtion osastolla tai sijaishoidossa
- vangit
- Potilaat, joille tehdään kolonoskopia vain toimenpiteitä tai toimenpiteitä, jotka eivät liity ylempään endoskopiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ilmaa valon täyttöön
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, saavat luminaalisen täytön ilman avulla.
|
Ilmaa käytetään luminaaliseen täyttöön.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hiilidioksidi luminaaliseen täyttöön
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, saavat luminaalisen inflaation hiilidioksidin avulla.
|
Hiilidioksidia käytetään luminaaliseen inflaatioon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteiden lukumäärä kohonneilla lopun CO2-tasoilla
Aikaikkuna: Toimenpiteen alkamisesta toimenpiteen päättymiseen mitattuna tämä kestää yleensä 1-2,5 tuntia.
|
Vertaa endoskopian aikana havaittuja huippuja hengityksen lopun CO2-tasoja (>/= 60 mmHg) lapsilla, joita hoidetaan endotrakeaalisella intubaatiolla tai kurkunpään maskilla käyttämällä CO2:ta ilmaan verrattuna
|
Toimenpiteen alkamisesta toimenpiteen päättymiseen mitattuna tämä kestää yleensä 1-2,5 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsakivusta ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan ennen menettelyä ja sen jälkeen
|
FLACC- ja VAS-kivun arviointiasteikkoja käytetään arvioitaessa itse ilmoittamaa kipua ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
|
Tämä arvioidaan ennen menettelyä ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chinenye R Dike, MD, Children's Hospital & Medical Center / University of Nebraska Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sajid MS, Caswell J, Bhatti MI, Sains P, Baig MK, Miles WF. Carbon dioxide insufflation vs conventional air insufflation for colonoscopy: a systematic review and meta-analysis of published randomized controlled trials. Colorectal Dis. 2015 Feb;17(2):111-23. doi: 10.1111/codi.12837.
- Steppan J, Hogue CW Jr. Cerebral and tissue oximetry. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2014 Dec;28(4):429-39. doi: 10.1016/j.bpa.2014.09.002. Epub 2014 Sep 28.
- Chen SW, Hui CK, Chang JJ, Lee TS, Chan SC, Chien CH, Hu CC, Lin CL, Chen LW, Liu CJ, Yen CL, Hsieh PJ, Liu CK, Su CS, Yu CY, Chien RN. Carbon dioxide insufflation during colonoscopy can significantly decrease post-interventional abdominal discomfort in deeply sedated patients: A prospective, randomized, double-blinded, controlled trial. J Gastroenterol Hepatol. 2016 Apr;31(4):808-13. doi: 10.1111/jgh.13181.
- Liu X, Liu D, Li J, Ou D, Zhou Z. [Safety and efficacy of carbon dioxide insufflation during colonoscopy]. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2009 Aug;34(8):825-9. Chinese.
- Lynch I, Hayes A, Buffum MD, Conners EE. Insufflation using carbon dioxide versus room air during colonoscopy: comparison of patient comfort, recovery time, and nursing resources. Gastroenterol Nurs. 2015 May-Jun;38(3):211-7. doi: 10.1097/SGA.0000000000000109.
- Memon MA, Memon B, Yunus RM, Khan S. Carbon Dioxide Versus Air Insufflation for Elective Colonoscopy: A Meta-Analysis and Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2016 Apr;26(2):102-16. doi: 10.1097/SLE.0000000000000243.
- Riss S, Akan B, Mikola B, Rieder E, Karner-Hanusch J, Dirlea D, Mittlbock M, Weiser FA. CO2 insufflation during colonoscopy decreases post-interventional pain in deeply sedated patients: a randomized controlled trial. Wien Klin Wochenschr. 2009;121(13-14):464-8. doi: 10.1007/s00508-009-1202-y.
- Singh R, Neo EN, Nordeen N, Shanmuganathan G, Ashby A, Drummond S, Nind G, Murphy E, Luck A, Tucker G, Tam W. Carbon dioxide insufflation during colonoscopy in deeply sedated patients. World J Gastroenterol. 2012 Jul 7;18(25):3250-3. doi: 10.3748/wjg.v18.i25.3250.
- Homan M, Mahkovic D, Orel R, Mamula P. Randomized, double-blind trial of CO2 versus air insufflation in children undergoing colonoscopy. Gastrointest Endosc. 2016 May;83(5):993-7. doi: 10.1016/j.gie.2015.08.073. Epub 2015 Sep 10.
- Kresz A, Mayer B, Zernickel M, Posovszky C. Carbon dioxide versus room air for colonoscopy in deeply sedated pediatric patients: a randomized controlled trial. Endosc Int Open. 2019 Feb;7(2):E290-E297. doi: 10.1055/a-0806-7060. Epub 2019 Jan 30.
- Thornhill C, Navarro F, Alabd Alrazzak B, Hashmi SS, DebRoy AN, Rhoads JM, Imseis E. Insufflation With Carbon Dioxide During Pediatric Colonoscopy for Control of Postprocedure Pain. J Clin Gastroenterol. 2018 Sep;52(8):715-720. doi: 10.1097/MCG.0000000000000910.
- Eastwood GM, Tanaka A, Bellomo R. Cerebral oxygenation in mechanically ventilated early cardiac arrest survivors: The impact of hypercapnia. Resuscitation. 2016 May;102:11-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.02.009. Epub 2016 Feb 21.
- Erdogan S, Oto A, Bosnak M. Reliability of cerebral oximeter in non-invasive diagnosis and follow-up of hypercapnia. Turk J Pediatr. 2016;58(4):389-394. doi: 10.24953/turkjped.2016.04.007.
- ASGE Technology Committee; Lo SK, Fujii-Lau LL, Enestvedt BK, Hwang JH, Konda V, Manfredi MA, Maple JT, Murad FM, Pannala R, Woods KL, Banerjee S. The use of carbon dioxide in gastrointestinal endoscopy. Gastrointest Endosc. 2016 May;83(5):857-65. doi: 10.1016/j.gie.2016.01.046. Epub 2016 Mar 3. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0632-19-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .