치은 과형성 증례에서 연조직 트리머의 임상적 효능
2022년 4월 5일 업데이트: Mai Mohamed Sameh, Cairo University
치은 과형성의 기존 수술적 절제와 비교했을 때 연조직 트리머의 수술 후 통증 및 상처 치유에 대한 임상적 효능: 무작위 임상 시험
치은 과형성의 경우에 연조직 트리머를 사용하는 개입과 비교하여 기존 메스 기술을 사용한 후 수술 후 통증 및 상처 치유를 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
대조군에서:
- 국소마취 후 #15c 메스로 역경사치은절제술을 시행합니다.
- 치은의 경계선은 포인터 치과용 족집게를 사용하여 결정한 다음 Gracey 큐렛으로 과도한 치은 조직을 제거합니다.
- 후속 통증 및 상처 치유의 정확한 평가를 보장하기 위해 적용할 치주 팩 없음
개입 그룹에서:
- 연조직 트리머(STT) 치은절제술을 위한 국소 마취제 투여 후 연조직 트리머는 제조업체의 권장 사항에 따라 혈청 세척 없이 400rpm 회전식 시스템과 함께 사용됩니다.
- 치은 성형술은 칼날 모양을 쉽게 제공하기 위해 동일한 연조직 트리머로 수행됩니다.
- 후속 통증 및 상처 치유의 정확한 평가를 보장하기 위해 치주 팩을 적용하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Faculty of Oral and Dental Medicine-CU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전치부(각 수술 부위에 최소 4개의 치아)
- 연령대(18-45) 세
- 플라크 유발 염증성 치은 비대
- 변경된 수동 분출
- 임상 부착 손실 없음
- 체계적으로 건강한 개인
제외 기준:
- 전신 소인 요인으로 인한 치은 비대
- 임신 및/또는 수유
- 알레르기
- 항생제 예방 및 항염증제가 필요한 상태.
- 급성 또는 치료되지 않은 치주염
- 치료 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 질환(즉, 당뇨병)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기존 접근 방식:
Reverse bevel을 이용한 기존의 메스 기법을 통한 치은 성형술 및 과잉 치은 조직 제거.
|
15c 블레이드를 이용한 역사면(reverse bevel) 기법을 이용한 치은성형술의 치은 증식 절제술.
|
|
활성 비교기: 개입 접근법:
치은 성형술 및 "연조직 트리머" 사용을 통한 과도한 치은 조직 제거.
|
연조직 트리머를 사용하여 치은 성형술 및 과도한 치은 조직 제거.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 VAS
기간: 7 일
|
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(0에서 10까지의 숫자('통증 없음'에서 '상상할 수 있는 최악의 통증')는 수술 후 1, 3, 5 및 7일에 측정되었습니다.
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상피화
기간: 14 일.
|
과도한 조직을 제거한 후 재상피화는 부분적 또는 완전하게 평가됩니다. 이는 톨루이딘 블루(TB)로 테스트됩니다.
|
14 일.
|
|
조직 색상
기간: 6주.
|
반대쪽보다 더 붉거나 하얗거나 반대쪽 조직과 같은 경우.
|
6주.
|
|
출혈
기간: 3-5일부터
|
자연 출혈 또는 촉진시 출혈이 있는지 여부.
|
3-5일부터
|
|
수술 시간
기간: 수술 자체 동안.
|
두 수술 그룹(대조군 및 개입군)에 소요된 시간은 마취 투여부터 과잉 조직 제거까지 측정됩니다.
|
수술 자체 동안.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .