Eficacia clínica del recortador de tejidos blandos en casos de hiperplasia gingival.
5 de abril de 2022 actualizado por: Mai Mohamed Sameh, Cairo University
Eficacia clínica del recortador de tejidos blandos en el dolor posoperatorio y la cicatrización de heridas en comparación con la escisión quirúrgica convencional de hiperplasia gingival: un ensayo clínico aleatorizado
Se compara el dolor postoperatorio y la cicatrización de heridas después de usar la técnica de bisturí convencional en comparación con la intervención que es usando Soft Tissue Trimmer para casos de hiperplasia gingival.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En el grupo control:
- Luego de la administración del anestésico local, se realizará una gingivectomía de bisel inverso con un bisturí #15c.
- El límite de la encía se determinará mediante el uso de unas pinzas dentales de punta, y luego se eliminará el exceso de tejido gingival con curetas Gracey.
- No es necesario aplicar paquetes periodontales para garantizar evaluaciones precisas del dolor de seguimiento y la cicatrización de heridas.
En el grupo de intervención:
- Después de la administración de anestésicos locales para las gingivectomías con recortador de tejidos blandos (STT), se utilizará el recortador de tejidos blandos con sistemas rotatorios de 400 rpm y sin irrigación con suero, según las recomendaciones del fabricante.
- Las gingivoplastias se realizarán con el mismo recortador de tejidos blandos para proporcionar fácilmente una apariencia de filo de cuchillo.
- No se aplicarán compresas periodontales para garantizar evaluaciones precisas del dolor de seguimiento y la cicatrización de heridas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Oral and Dental Medicine-CU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Región anterior (mínimo de cuatro dientes en cada sitio quirúrgico)
- Rango de edad (18-45) años
- Agrandamiento gingival inflamatorio inducido por placa
- Erupción pasiva alterada
- Sin pérdida de inserción clínica
- Individuos sistémicamente sanos
Criterio de exclusión:
- Agrandamiento gingival debido a cualquier factor predisponente sistémico
- Embarazo y/o lactancia
- Alergia
- Condiciones que requieren profilaxis antibiótica y medicamentos antiinflamatorios.
- Periodontitis aguda o no tratada
- Enfermedad sistémica que podría influir en el resultado del tratamiento (es decir, Diabetes)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El enfoque convencional:
Gingivoplastias y eliminación de tejido gingival sobrante mediante la técnica de bisturí convencional con bisel inverso.
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Escisión de hiperplasia gingival en gingivoplastias mediante la técnica convencional de bisel inverso utilizando hoja de 15c.
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Comparador activo: El enfoque de intervención:
Gingivoplastias y eliminación del exceso de tejido gingival mediante el uso de “Soft Tissue Trimmer”.
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Gingivoplastias y eliminación de exceso de tejido gingival mediante recortadora de tejidos blandos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EVA del dolor
Periodo de tiempo: 7 días
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Escala analógica visual para el dolor (números del 0 al 10 ("sin dolor" a "el peor dolor imaginable") medido 1, 3, 5 y 7 días después de la operación.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Epitelización
Periodo de tiempo: 14 dias.
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La reepitelización después de la eliminación del exceso de tejido se evaluará de forma parcial o completa. Esto se probará con azul de toluidina (TB)
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14 dias.
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Color del tejido
Periodo de tiempo: 6 semanas.
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Si es más rojo o más blanco que el lado opuesto, o como el tejido del lado opuesto.
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6 semanas.
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Sangrado
Periodo de tiempo: De 3 a 5 días
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Si existe o no sangrado espontáneo oa la palpación.
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De 3 a 5 días
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Tiempo quirúrgico
Periodo de tiempo: Durante el propio procedimiento quirúrgico.
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El tiempo de ambos grupos de cirugía (control e intervención) se medirá desde la administración de la anestesia hasta la remoción de los tejidos sobrantes.
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Durante el propio procedimiento quirúrgico.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PER 3-3-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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