Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna trymera do tkanek miękkich w przypadkach przerostu dziąseł.

5 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Mai Mohamed Sameh, Cairo University

Kliniczna skuteczność trymera do tkanek miękkich w bólu pooperacyjnym i gojeniu się ran w porównaniu z konwencjonalnym chirurgicznym wycięciem przerostu dziąseł: randomizowane badanie kliniczne

Porównuje się ból pooperacyjny i gojenie się ran po zastosowaniu konwencjonalnej techniki skalpela z interwencją przy użyciu trymera do tkanek miękkich w przypadku przerostu dziąseł.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W grupie kontrolnej:

  1. Po podaniu miejscowego środka znieczulającego zostanie przeprowadzona gingiwektomia odwrotna za pomocą skalpela nr 15c.
  2. Linia dziąseł zostanie określona za pomocą pęsety dentystycznej pointer, a nadmiar tkanki dziąsłowej zostanie usunięty kiretami Gracey
  3. Brak opatrunków periodontologicznych w celu zapewnienia dokładnej oceny bólu kontrolnego i gojenia się ran

W grupie interwencyjnej:

  1. Po podaniu miejscowego środka znieczulającego w przypadku gingiwektomii za pomocą trymera do tkanek miękkich (STT), trymer do tkanek miękkich będzie używany z systemami obrotowymi 400 obr./min i bez irygacji surowicy, zgodnie z zaleceniami producenta.
  2. Plastyka dziąseł będzie wykonywana przy użyciu tego samego trymera do tkanek miękkich, aby z łatwością uzyskać wygląd ostrza noża.
  3. Żadne pakiety periodontologiczne nie będą stosowane w celu zapewnienia dokładnej oceny bólu kontrolnego i gojenia się ran.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Oral and Dental Medicine-CU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obszar przedni (minimum cztery zęby w każdym miejscu operacji)
  • Przedział wiekowy (18-45 lat).
  • Zapalne powiększenie dziąseł wywołane przez płytkę nazębną
  • Zmieniona pasywna erupcja
  • Brak klinicznej utraty przyczepu
  • Osoby zdrowe systemowo

Kryteria wyłączenia:

  • Powiększenie dziąseł z powodu ogólnoustrojowych czynników predysponujących
  • Ciąża i/lub laktacja
  • Alergia
  • Stany wymagające profilaktyki antybiotykowej i leków przeciwzapalnych.
  • Ostre lub nieleczone zapalenie przyzębia
  • Choroba ogólnoustrojowa, która może mieć wpływ na wynik leczenia (tj. Cukrzyca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konwencjonalne podejście:
Plastyka dziąseł i usuwanie nadmiaru tkanek dziąseł konwencjonalną techniką skalpela przy użyciu odwróconego skosu.
Procedura: Wycięcie przerostu dziąseł konwencjonalną techniką skalpela
Wycięcie przerostu dziąseł w plastyce dziąseł konwencjonalną techniką odwróconego skosu z użyciem ostrza 15c.
Aktywny komparator: Podejście interwencyjne:
Plastyka dziąseł i likwidacja nadmiaru tkanek dziąsłowych za pomocą „Przycinarki do tkanek miękkich”.
Procedura: Wycięcie przerostu dziąseł za pomocą „Trimera do tkanek miękkich”.
Plastyka dziąseł i usuwanie nadmiaru tkanek dziąseł za pomocą trymera do tkanek miękkich.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból VAS
Ramy czasowe: 7 dni
Wizualna analogowa skala bólu (liczby od 0 do 10 („brak bólu” do „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”) mierzono 1, 3, 5 i 7 dni po operacji.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nabłonek
Ramy czasowe: 14 dni.
Ponowny nabłonek po usunięciu nadmiaru tkanki zostanie oceniony jako częściowy lub całkowity. Zostanie to przetestowane za pomocą błękitu toluidynowego (TB)
14 dni.
Kolor tkanki
Ramy czasowe: 6 tygodni.
Jeśli jest bardziej czerwona lub bielsza niż strona przeciwna lub jak tkanka po przeciwnej stronie.
6 tygodni.
Krwawienie
Ramy czasowe: Od 3-5 dni
Czy krwawienie samoistne lub przy badaniu palpacyjnym występuje, czy nie.
Od 3-5 dni
Czas chirurgiczny
Ramy czasowe: Podczas samego zabiegu chirurgicznego.
Czas trwania obu grup operacji (kontrolnej i interwencyjnej) będzie mierzony od podania znieczulenia do usunięcia nadmiaru tkanek.
Podczas samego zabiegu chirurgicznego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PER 3-3-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj