Eficácia clínica do aparador de tecidos moles em casos de hiperplasia gengival.
5 de abril de 2022 atualizado por: Mai Mohamed Sameh, Cairo University
Eficácia clínica do aparador de tecidos moles na dor pós-operatória e na cicatrização de feridas quando comparado à excisão cirúrgica convencional da hiperplasia gengival: um ensaio clínico randomizado
A dor pós-operatória e a cicatrização de feridas são comparadas após o uso da técnica convencional de bisturi em comparação com a intervenção que está usando o aparador de tecidos moles para casos de hiperplasia gengival.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
No grupo de controle:
- Após a administração do anestésico local, uma gengivectomia de bisel reverso será realizada com um bisturi nº 15c.
- O limite da gengiva será determinado com o uso de uma pinça dental de ponta, e o excesso de tecido gengival será então removido com curetas Gracey
- Nenhum pacote periodontal deve ser aplicado para garantir avaliações precisas da dor de acompanhamento e cicatrização de feridas
No grupo intervenção:
- Após a administração de anestésicos locais para as gengivectomias com aparador de tecidos moles (STT), o aparador de tecidos moles será usado com sistemas rotativos de 400 rpm e sem irrigação de soro, conforme recomendação do fabricante.
- As gengivoplastias serão realizadas com o mesmo aparador de tecidos moles para proporcionar facilmente uma aparência de fio de navalha.
- Nenhum pacote periodontal será aplicado para garantir avaliações precisas de dor de acompanhamento e cicatrização de feridas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Oral and Dental Medicine-CU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 41 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Região anterior (mínimo de quatro dentes em cada sítio cirúrgico)
- Faixa etária (18 a 45 anos)
- Aumento gengival inflamatório induzido por placa
- Erupção passiva alterada
- Sem perda de inserção clínica
- Indivíduos sistemicamente saudáveis
Critério de exclusão:
- Aumento gengival devido a qualquer fator predisponente sistêmico
- Gravidez e/ou lactação
- Alergia
- Condições que requerem profilaxia antibiótica e medicamentos anti-inflamatórios.
- Periodontite aguda ou não tratada
- Doença sistêmica que pode influenciar o resultado do tratamento (ou seja, Diabetes)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: A abordagem convencional:
Gengivoplastias e remoção de excesso de tecidos gengivais através da técnica de bisturi convencional com bisel reverso.
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Excisão de hiperplasia gengival em gengivoplastias pela técnica convencional de bisel reverso com lâmina 15c.
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Comparador Ativo: A abordagem de intervenção:
Gengivoplastias e eliminação do excesso de tecido gengival através do uso do “Soft tissue trimmer”.
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Gengivoplastias e remoção de excesso de tecido gengival com aparador de tecidos moles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor EVA
Prazo: 7 dias
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Escala Visual Analógica para Dor (números de 0 a 10 ('sem dor' a 'pior dor imaginável') medida 1,3,5 e 7 dias após a cirurgia.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Epitelização
Prazo: 14 dias.
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A reepitelização após a remoção do excesso de tecido será avaliada parcial ou completa. Isso será testado por azul de toluidina (TB)
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14 dias.
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Cor do tecido
Prazo: 6 semanas.
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Se for mais vermelho ou mais branco do que o lado oposto, ou como o tecido do lado oposto.
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6 semanas.
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Sangramento
Prazo: De 3 a 5 dias
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Se sangramento espontâneo ou à palpação existe ou não.
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De 3 a 5 dias
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Tempo cirúrgico
Prazo: Durante o próprio procedimento cirúrgico.
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O tempo gasto para ambos os grupos de cirurgia (controle e intervenção) será medido desde a administração da anestesia até a remoção dos tecidos em excesso.
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Durante o próprio procedimento cirúrgico.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PER 3-3-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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