Клиническая эффективность триммера мягких тканей в случаях гиперплазии десен.
5 апреля 2022 г. обновлено: Mai Mohamed Sameh, Cairo University
Клиническая эффективность триммера мягких тканей в отношении послеоперационной боли и заживления ран по сравнению с обычным хирургическим иссечением гиперплазии десен: рандомизированное клиническое исследование
Послеоперационная боль и заживление ран сравниваются после использования традиционной техники скальпеля по сравнению с вмешательством с использованием триммера для мягких тканей в случаях гиперплазии десен.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В контрольной группе:
- После введения местной анестезии будет выполнена гингивэктомия с обратным скосом скальпелем № 15c.
- Граница десны определяется с помощью острого стоматологического пинцета, а избыточная ткань десны удаляется кюретками Грейси.
- Пародонтальные тампоны не применяются для обеспечения точной оценки последующей боли и заживления ран.
В группе вмешательства:
- После введения местных анестетиков для гингивэктомии триммером мягких тканей (STT) триммер мягких тканей будет использоваться с вращающимися системами со скоростью вращения 400 об/мин и без орошения сывороткой в соответствии с рекомендацией производителя.
- Гингивопластика будет выполняться с помощью того же триммера для мягких тканей, чтобы легко создать вид лезвия ножа.
- Пародонтальные тампоны накладываться не будут, чтобы обеспечить точную оценку последующей боли и заживления ран.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Oral and Dental Medicine-CU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 41 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Передняя область (минимум четыре зуба на каждом операционном поле)
- Возрастной диапазон (18-45) лет
- Воспалительное увеличение десен, вызванное зубным налетом
- Измененное пассивное извержение
- Нет клинической потери прикрепления
- Системно здоровые лица
Критерий исключения:
- Увеличение десны из-за любых системных предрасполагающих факторов
- Беременность и/или лактация
- аллергия
- Состояния, требующие антибиотикопрофилактики и противовоспалительных препаратов.
- Острый или невылеченный пародонтит
- Системное заболевание, которое может повлиять на исход лечения (т. Диабет)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционный подход:
Гингивопластика и удаление избыточных тканей десны с помощью традиционной техники скальпеля с обратным скосом.
|
Иссечение гиперплазии десны при гингивопластике с использованием традиционной техники обратного скоса с использованием лезвия 15c.
|
|
Активный компаратор: Метод вмешательства:
Гингивопластика и устранение избытка тканей десны с помощью «Триммера мягких тканей».
|
Гингивопластика и удаление избыточных тканей десны с помощью триммера для мягких тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВАШ боли
Временное ограничение: 7 дней
|
Визуальная аналоговая шкала боли (числа от 0 до 10 («отсутствие боли» до «самая сильная боль, какую только можно представить») измерялась через 1, 3, 5 и 7 дней после операции.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпителизация
Временное ограничение: 14 дней.
|
Повторная эпителизация после удаления избыточной ткани будет оцениваться как частичная или полная. Это будет проверено с помощью толуидинового синего (ТБ).
|
14 дней.
|
|
Цвет ткани
Временное ограничение: 6 недель.
|
Если он краснее или белее, чем противоположная сторона, или похож на ткань противоположной стороны.
|
6 недель.
|
|
Кровотечение
Временное ограничение: От 3-5 дней
|
Есть ли кровотечение спонтанно или при пальпации или нет.
|
От 3-5 дней
|
|
Хирургическое время
Временное ограничение: Во время самой хирургической процедуры.
|
Время, необходимое для обеих групп операций (контроль и вмешательство), будет измеряться от введения анестезии до удаления избыточных тканей.
|
Во время самой хирургической процедуры.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PER 3-3-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .