歯肉過形成の症例における軟部組織トリマーの臨床効果。
2022年4月5日 更新者：Mai Mohamed Sameh、Cairo University
歯肉過形成の従来の外科的切除と比較した場合の術後疼痛および創傷治癒に対する軟部組織トリマーの臨床的有効性：ランダム化臨床試験
歯肉過形成の症例に対して軟部組織トリマーを使用している介入と比較して、従来のメス技術を使用した後の術後の痛みと創傷治癒を比較します。
調査の概要
詳細な説明
対照群では:
- 局所麻酔薬の投与後、#15c メスを使用してリバース ベベル歯肉切除術を行います。
- 歯肉の境界線は、ポインター歯科用ピンセットを使用して決定され、過剰な歯肉組織はグレイシーキュレットで除去されます
- フォローアップの痛みと創傷治癒の正確な評価を確実にするために適用される歯周パックはありません
介入群では：
- 軟部組織トリマー (STT) 歯肉切除術の局所麻酔薬投与に続いて、軟部組織トリマーは 400 rpm 回転システムで使用され、メーカーの推奨に従って血清洗浄は行われません。
- 歯肉形成術は、ナイフエッジの外観を簡単に提供するために、同じ軟部組織トリマーで行われます。
- フォローアップの痛みと創傷治癒の正確な評価を確実にするために、歯周パックは適用されません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Faculty of Oral and Dental Medicine-CU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～43年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 前歯部（各手術部位に最低 4 本の歯）
- 年齢層 (18-45) 歳
- プラークによる炎症性歯肉肥大
- 変更された受動的噴火
- 臨床的愛着喪失なし
- 全身的に健康な個人
除外基準:
- 全身の素因による歯肉肥大
- 妊娠および/または授乳
- アレルギー
- 抗生物質による予防と抗炎症薬が必要な状態。
- 急性または未治療の歯周炎
- 治療の結果に影響を与える可能性のある全身性疾患（すなわち、 糖尿病）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：従来のアプローチ:
逆ベベルを使用した従来のメス技術による歯肉形成術および余分な歯肉組織の除去。
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歯肉形成術における歯肉過形成の切除は、15c ブレードを使用した従来技術のリバース ベベルを使用します。
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アクティブコンパレータ：介入アプローチ:
「軟部組織トリマー」を使用した歯肉形成術および余分な歯肉組織の除去。
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歯肉形成術および軟部組織トリマーを使用した余分な歯肉組織の除去。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛 VAS
時間枠：7日
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痛みのビジュアル アナログ スケール (0 ～ 10 (「痛みなし」から「想像できる最悪の痛み」) までの数字) は、術後 1、3、5、および 7 日目に測定されました。
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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上皮化
時間枠：14日間。
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余分な組織を除去した後の再上皮化は、部分的または完全に評価されます。これは、トルイジン ブルー (TB) によってテストされます。
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14日間。
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組織の色
時間枠：6週間。
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反対側よりも赤いか白いか、または反対側の組織のようになっている場合。
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6週間。
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出血
時間枠：3-5日から
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自然出血または触診による出血の有無。
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3-5日から
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手術時間
時間枠：外科的処置自体の間。
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手術の両方のグループ（コントロールと介入）にかかる時間は、麻酔の投与から余分な組織の除去まで測定されます。
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外科的処置自体の間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月28日
一次修了 (実際)
2021年3月1日
研究の完了 (実際)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月2日
最初の投稿 (実際)
2020年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月5日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛み、術後の臨床試験
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