iBAILA - 라틴계 노화 개선을 위한 두뇌 및 활동 조사
2023년 5월 11일 업데이트: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
BAILAMOS(TM) 댄스 프로그램이 라이프스타일 신체 활동에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
BAILAMOS(TM) 댄스 프로그램이 라이프스타일 신체 활동(PA)에 미치는 영향을 조사합니다.
가설 1: 개입 그룹은 대조군보다 라이프스타일 PA에서 더 큰 개선을 보일 것입니다.
2) BAILAMOS(TM)가 인지 기능 및 삶의 질에 미치는 영향을 테스트합니다.
가설 2: 개입 그룹은 대조군보다 인지 기능과 삶의 질에서 더 큰 개선을 보일 것입니다.
3) BAILAMOS(TM)가 뇌 네트워크 기능 연결성에 미치는 영향을 테스트합니다.
가설 3: 개입 그룹은 향상된 기본 모드 네트워크(DMN), 집행 네트워크(EN) 및 감각 운동 네트워크 연결을 vis 제어를 통해 입증할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 > 60세;
- 라틴계/히스패닉계;
- 스페인어 구사 능력;
- 일주일에 150분 미만의 유산소 운동 참여;
- 간이 정신 상태 검사(>14/21)에 의해 평가된 적절한 인지 상태;
- 지난 12개월 동안 한 달에 2회 미만으로 춤을 췄습니다.
- 치료군 또는 대조군에 무작위로 배정하려는 의지;
- 연구 기간 동안 2주 이상 미국을 떠날 계획이 없습니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 심혈관 질환 또는 진성 당뇨병;
- 심박 조율기 또는 금속 임플란트(주입 펌프, 금속 보철물, 금속 지지 경피 패치 또는 금속 파편) - MRI를 배제하는 밀실공포증;
- 지난 1년 이내의 뇌졸중;
- 치유 또는 치유되지 않은 골절(들);
- 지난 6개월 이내에 고관절 또는 무릎 교체;
- 심장 마비;
- 작년에 반복적으로 떨어졌습니다.
- 보행기 또는 휠체어의 정기적인 사용;
- MRI에 들어갈 수 없기 때문에 300 파운드 이상의 무게. EASY(Resnick et al., 2008)는 프로그램 등록에 의사 동의가 필요한지 알아보는 데 사용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바일라모스©
BAILAMOS©는 4개월, 주 2회 댄스 프로그램을 포함합니다.
PI와 전문 댄스 강사가 광범위한 BAILAMOS© 댄스 매뉴얼과 클래스별 일정을 공동 개발했습니다.
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BAILAMOS©는 4개월, 주 2회 댄스 프로그램을 포함합니다.
PI와 전문 댄스 강사가 광범위한 BAILAMOS© 댄스 매뉴얼과 클래스별 일정을 공동 개발했습니다.
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간섭 없음: 제어
대기자 명단에 무작위 배정, 데이터 수집 후 BAILAMOS© 프로그램을 받음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인을 위한 지역사회 건강 활동 모델 프로그램(CHAMPS) 노인을 위한 신체 활동 설문지
기간: 기준선 및 4개월(후속 조치). 중재 후 4개월 후 후속 조치에서는 지난 4주 동안의 평균 신체 활동을 평가합니다.
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일주일에 중등도에서 격렬한 수준의 신체 활동을 분 단위로 보고하십시오.
신체 활동의 주간 빈도 및 기간은 주당 중등도에서 고강도 수준의 신체 활동(MVPA) 시간을 계산하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 4개월(후속 조치). 중재 후 4개월 후 후속 조치에서는 지난 4주 동안의 평균 신체 활동을 평가합니다.
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분당 활동 수(CPM).
기간: 기준선 및 4개월(후속 조치)
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7일 동안 손목에 착용한 가속도계(ActiGraph Model GT3X)를 통해 측정했습니다.
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기준선 및 4개월(후속 조치)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트레일 메이킹 테스트(TMT) 파트 A
기간: 기준선 및 4개월(후속 조치)
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실행 기능 측정.
파트 A에서 주제는 일련의 원으로 둘러싸인 숫자를 숫자 순서로 연결합니다.
파트 B에서 주제는 숫자와 알파벳 순서로 둘러싸인 숫자와 문자를 번갈아 가며 연결합니다.
TMT 점수는 피험자가 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간(초)입니다.
낮은 점수/시간이 더 좋습니다.
TMT A 점수 범위는 0-180초이고 TMT B 점수 범위는 0-300초입니다.
원시 점수는 기준선 평균 및 표준 편차를 사용하여 z-점수로 변환되었습니다.
Z-점수는 실행 기능의 복합 점수로 통합되었습니다.
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기준선 및 4개월(후속 조치)
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Stroop C (색상)
기간: 기준선 및 4개월(후속 조치)
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실행 기능 측정.
Stroop 테스트는 인지 간섭을 억제하는 능력을 평가합니다.
색상 단어가 일관되지 않은 색상 잉크로 인쇄됩니다.
피실험자들은 잉크의 색깔을 말하도록 요청받았고 단어를 읽지 않았습니다.
점수 범위는 올바르게 명명된 단어의 수에서 30초 동안 오류를 뺀 수이며 범위는 0-77입니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능과 읽기 능력에 대한 간섭이 적음을 나타냅니다.
원시 점수는 기준선 평균 및 표준 편차를 사용하여 z-점수로 변환되었습니다.
Z-점수는 실행 기능의 복합 점수로 통합되었습니다.
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기준선 및 4개월(후속 조치)
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Stroop 신경 심리 검사의 Stroop C-W(색상 단어 테스트)
기간: 기준선 및 4개월(후속 조치)
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실행 기능 측정.
Stroop 테스트는 인지 간섭을 억제하는 능력을 평가합니다.
색상 단어가 일관되지 않은 색상 잉크로 인쇄됩니다.
피실험자들은 잉크의 색깔을 말하도록 요청받았고 단어를 읽지 않았습니다.
점수 범위는 올바르게 명명된 단어의 수에서 30초 동안 오류를 뺀 수이며 범위는 0-77입니다.
점수가 높을수록 더 나은 성능과 읽기 능력에 대한 간섭이 적음을 나타냅니다.
원시 점수는 기준선 평균 및 표준 편차를 사용하여 z-점수로 변환되었습니다.
Z-점수는 실행 기능의 복합 점수로 통합되었습니다.
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기준선 및 4개월(후속 조치)
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언어 유창성 테스트 - 동물
기간: 기준선 및 4개월(후속 조치)
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이것은 참가자가 60초의 제한 시간 내에 두 범주(동물, 과일 및 채소) 각각의 예를 생성하도록 요청하는 언어 유창성(또는 의미론적 기억)의 널리 사용되는 척도입니다.
성능의 기본 척도는 제한 시간 내에 생성된 고유한 모범의 수입니다.
점수는 제한 시간 내에 이름을 붙인 동물(Animal Total)과 야채(Vegetable Total)의 총 수입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
점수 범위는 상한선 없이 0입니다.
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기준선 및 4개월(후속 조치)
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기호 숫자 양식 테스트
기간: 기준선 및 4개월(후속 조치)
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참가자가 90초 동안 연속적으로 제시된 기호에 속하는 숫자를 식별하고 이름을 지정하도록 요청하는 지각 처리 속도 측정.
점수는 90초 제한 시간 내에 올바르게 식별된 자릿수입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
점수 범위는 0에서 110까지입니다.
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기준선 및 4개월(후속 조치)
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숫자 스팬 테스트 - 앞으로
기간: 기준선 및 4개월(후속 조치)
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이것은 참가자가 길이가 증가하는 숫자 시퀀스를 읽은 다음 각 시퀀스를 앞으로(Digits Forward) 또는 뒤로(Digits Backward) 반복하도록 요청하는 작업 메모리(또는 주의력) 측정에 널리 사용됩니다.
성능의 주요 척도는 각 하위 파트(앞으로 숫자, 뒤로 숫자)에서 올바르게 불러온 숫자 시퀀스의 수입니다.
Digits Forward 및 Digits Backward의 각 시퀀스는 오류(0) 또는 올바른(1)으로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 4개월(후속 조치)
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숫자 주문 테스트
기간: 기준선 및 4개월(후속 조치)
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이것은 참가자가 증가하는 길이의 숫자 시퀀스를 읽은 다음 숫자를 재정렬하고 오름차순으로 말하도록 요청하는 작업 기억의 척도입니다.
점수 범위는 0 - 12이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 4개월(후속 조치)
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논리적 메모리 I(즉시) 테스트
기간: 기준선 및 4개월(후속 조치)
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측정 이것은 짧은 이야기를 P에게 읽어준 다음 즉시(I) 그리고 지연 후(II) 기억에서 다시 말하도록 요청하는 기억의 측정(선언적/일화적)입니다.
성능의 주요 척도는 리콜된 스토리 단위의 수입니다.
점수는 올바르게 불러온 이야기 단위(25)의 합계입니다.
점수 범위는 0 - 25이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 4개월(후속 조치)
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논리적 메모리 II(지연) 테스트
기간: 기준선 및 4개월(후속 조치)
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측정 이것은 짧은 이야기를 P에게 읽어준 다음 즉시(I) 그리고 지연 후(II) 기억에서 다시 말하도록 요청하는 기억의 측정(선언적/일화적)입니다.
성능의 주요 척도는 리콜된 스토리 단위의 수입니다.
점수는 올바르게 불러온 이야기 단위(25)의 합계입니다.
점수 범위는 0 - 25이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 4개월(후속 조치)
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대뇌 백질 부피 - 글로벌
기간: 기준선
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자기 공명 영상 스캔을 통해 평가
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기준선
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대뇌 백질 부피 - 정면
기간: 기준선
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자기 공명 영상 스캔을 통해 평가
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기준선
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대뇌 백질 부피 - 시간적
기간: 기준선
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자기 공명 영상 스캔을 통해 평가
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기준선
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대뇌 백질 부피 - 정수리
기간: 기준선
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자기 공명 영상 스캔을 통해 평가
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기준선
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대뇌 백질 부피 - 후두부
기간: 기준선
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자기 공명 영상 스캔을 통해 평가
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기준선
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대뇌 백질 부피 - 전방 대상회
기간: 기준선
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자기 공명 영상 스캔을 통해 평가
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기준선
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대뇌 백질 부피 - 후측 대상회
기간: 기준선 및 4개월(후속 조치)
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자기 공명 영상 스캔을 통해 평가
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기준선 및 4개월(후속 조치)
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대뇌 백질 부피 - Cingulate의 Isthmus
기간: 기준선
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자기 공명 영상 스캔을 통해 평가
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기준선
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대뇌 백질 초강도
기간: 기준선
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자기 공명 영상 스캔을 통해 평가
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기준선
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대뇌 기능 연결 - 기본 모드 네트워크
기간: 기준선 및 4개월(후속 조치)
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기능적 연결성은 미리 지정된 관심 영역에 의해 정의된 각 뇌 네트워크의 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호의 상관 관계로 정의됩니다.
8채널 헤드 코일을 사용하여 GE MR 750 Discovery 3-T 스캐너에서 전뇌 이미지를 획득했습니다.
기능적 커넥톰은 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 도구 상자를 사용하여 생성되었습니다.
"networks.nii" 사용
(HCP 데이터세트/497명의 피험자에 대한 CONN의 ICA 분석에서 정의된 ROI와 함께), 기능적 뇌 네트워크(예: DMN, FPN, SAL 및 언어)는 쌍별 BOLD 신호 상관관계를 사용하여 파생되었으며, 그런 다음 Fisher의 r을 사용하여 z-점수로 변환되었습니다. -to-z 변환.
DMN, FPN 및 SAL은 노화 및 PA가 이러한 네트워크에 미치는 영향의 증거로 인해 관심 있는 네트워크로 선택되었습니다.
언어 네트워크는 제어 네트워크로 선택되었습니다.
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기준선 및 4개월(후속 조치)
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대뇌 기능적 연결 - Frontoparietal 네트워크
기간: 기준선 및 4개월(후속 조치)
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기능적 연결성은 미리 지정된 관심 영역에 의해 정의된 각 뇌 네트워크의 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호의 상관 관계로 정의됩니다.
8채널 헤드 코일을 사용하여 GE MR 750 Discovery 3-T 스캐너에서 전뇌 이미지를 획득했습니다.
기능적 커넥톰은 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 도구 상자를 사용하여 생성되었습니다.
"networks.nii" 사용
(HCP 데이터세트/497명의 피험자에 대한 CONN의 ICA 분석에서 정의된 ROI와 함께), 기능적 뇌 네트워크(예: DMN, FPN, SAL 및 언어)는 쌍별 BOLD 신호 상관관계를 사용하여 파생되었으며, 그런 다음 Fisher의 r을 사용하여 z-점수로 변환되었습니다. -to-z 변환.
DMN, FPN 및 SAL은 노화 및 PA가 이러한 네트워크에 미치는 영향의 증거로 인해 관심 있는 네트워크로 선택되었습니다.
언어 네트워크는 제어 네트워크로 선택되었습니다.
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기준선 및 4개월(후속 조치)
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대뇌 기능적 연결성 - 돌출 네트워크
기간: 기준선 및 4개월(후속 조치)
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기능적 연결성은 미리 지정된 관심 영역에 의해 정의된 각 뇌 네트워크의 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호의 상관 관계로 정의됩니다.
8채널 헤드 코일을 사용하여 GE MR 750 Discovery 3-T 스캐너에서 전뇌 이미지를 획득했습니다.
기능적 커넥톰은 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 도구 상자를 사용하여 생성되었습니다.
"networks.nii" 사용
(HCP 데이터세트/497명의 피험자에 대한 CONN의 ICA 분석에서 정의된 ROI와 함께), 기능적 뇌 네트워크(예: DMN, FPN, SAL 및 언어)는 쌍별 BOLD 신호 상관관계를 사용하여 파생되었으며, 그런 다음 Fisher의 r을 사용하여 z-점수로 변환되었습니다. -to-z 변환.
DMN, FPN 및 SAL은 노화 및 PA가 이러한 네트워크에 미치는 영향의 증거로 인해 관심 있는 네트워크로 선택되었습니다.
언어 네트워크는 제어 네트워크로 선택되었습니다.
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기준선 및 4개월(후속 조치)
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대뇌 기능 연결 - 언어 네트워크
기간: 기준선 및 4개월(후속 조치)
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기능적 연결성은 미리 지정된 관심 영역에 의해 정의된 각 뇌 네트워크의 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호의 상관 관계로 정의됩니다.
8채널 헤드 코일을 사용하여 GE MR 750 Discovery 3-T 스캐너에서 전뇌 이미지를 획득했습니다.
기능적 커넥톰은 휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 도구 상자를 사용하여 생성되었습니다.
"networks.nii" 사용
(HCP 데이터세트/497명의 피험자에 대한 CONN의 ICA 분석에서 정의된 ROI와 함께), 기능적 뇌 네트워크(예: DMN, FPN, SAL 및 언어)는 쌍별 BOLD 신호 상관관계를 사용하여 파생되었으며, 그런 다음 Fisher의 r을 사용하여 z-점수로 변환되었습니다. -to-z 변환.
DMN, FPN 및 SAL은 노화 및 PA가 이러한 네트워크에 미치는 영향의 증거로 인해 관심 있는 네트워크로 선택되었습니다.
언어 네트워크는 제어 네트워크로 선택되었습니다.
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기준선 및 4개월(후속 조치)
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트레일 메이킹 테스트(TMT) 파트 B
기간: 기준선 및 4개월(후속 조치)
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실행 기능 측정.
파트 A에서 주제는 일련의 원으로 둘러싸인 숫자를 숫자 순서로 연결합니다.
파트 B에서 주제는 숫자와 알파벳 순서로 둘러싸인 숫자와 문자를 번갈아 가며 연결합니다.
TMT 점수는 피험자가 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간(초)입니다.
낮은 점수/시간이 더 좋습니다.
TMT A 점수 범위는 0-180초이고 TMT B 점수 범위는 0-300초입니다.
원시 점수는 기준선 평균 및 표준 편차를 사용하여 z-점수로 변환되었습니다.
Z-점수는 실행 기능의 복합 점수로 통합되었습니다.
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기준선 및 4개월(후속 조치)
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언어 유창성 테스트 - 과일 및 채소
기간: 기준선 및 4개월(후속 조치)
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이것은 참가자가 60초의 제한 시간 내에 두 범주(동물, 과일 및 채소) 각각의 예를 생성하도록 요청하는 언어 유창성(또는 의미론적 기억)의 널리 사용되는 척도입니다.
성능의 기본 척도는 제한 시간 내에 생성된 고유한 모범의 수입니다.
점수는 제한 시간 내에 이름을 붙인 동물(Animal Total)과 야채(Vegetable Total)의 총 수입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
점수 범위는 상한선 없이 0입니다.
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기준선 및 4개월(후속 조치)
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숫자 스팬 테스트 - 뒤로
기간: 기준선 및 4개월(후속 조치)
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이것은 참가자가 길이가 증가하는 숫자 시퀀스를 읽은 다음 각 시퀀스를 앞으로(Digits Forward) 또는 뒤로(Digits Backward) 반복하도록 요청하는 작업 메모리(또는 주의력) 측정에 널리 사용됩니다.
성능의 주요 척도는 각 하위 파트(앞으로 숫자, 뒤로 숫자)에서 올바르게 불러온 숫자 시퀀스의 수입니다.
Digits Forward 및 Digits Backward의 각 시퀀스는 오류(0) 또는 올바른(1)으로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선 및 4개월(후속 조치)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David X Marquez, PhD, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
바일라모스©에 대한 임상 시험
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health (NIH)완전한
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Illinois at Chicago; National Institute on Aging (NIA)완전한
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
-
University of Alabama at BirminghamLakeshore Foundation빼는
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
University of Witten/HerdeckeSysba solutions GmbH; Murtfeldt Kunststoffe GmbH & Co. KG완전한
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; Fresenius Kabi모병
-
Pansatori GmbHCompetence Center for Medical Devices GmbH알려지지 않은이명, 주관적
-
University Health Network, TorontoJewish General Hospital; Lakeridge Health Corporation; Red Deer Regional Hospital Centre,...완전한