Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

iBAILA - Badanie mózgów i aktywności w celu poprawy starzenia się Latynosów

11 maja 2023 zaktualizowane przez: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
Zbadaj wpływ programu tanecznego BAILAMOS (TM) na aktywność fizyczną związaną ze stylem życia

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zbadaj wpływ programu tanecznego BAILAMOS (TM) na aktywność fizyczną związaną ze stylem życia (PA). Hipoteza 1: Grupa interwencyjna wykaże większą poprawę stylu życia PA niż grupy kontrolne. 2) Zbadaj wpływ BAILAMOS (TM) na funkcje poznawcze i jakość życia. Hipoteza 2: Grupa interwencyjna wykaże większą poprawę funkcji poznawczych i jakości życia niż kontrole. 3) Przetestuj wpływ BAILAMOS (TM) na funkcjonalną łączność sieci mózgowej. Hipoteza 3: Grupa interwencyjna zademonstruje ulepszoną sieć trybu domyślnego (DMN), sieć wykonawczą (EN) i łączność sieci czuciowo-ruchowej w stosunku do kontroli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 60 lat;
  • Latynos/Latynos;
  • umiejętność mówienia po hiszpańsku;
  • udział w <150 minutach/tydzień ćwiczeń aerobowych;
  • adekwatny stan poznawczy oceniany za pomocą Mini Testu Stanu Psychicznego (>14/21);
  • tańczyła < 2 razy/miesiąc w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • chęć losowego przydzielenia do grupy badanej lub kontrolnej;
  • nie planuje opuszczać USA > dwa tygodnie w trakcie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • niekontrolowana choroba układu krążenia lub cukrzyca;
  • rozruszniki serca lub implanty metalowe (pompy infuzyjne, metalowe protezy, plastry transdermalne z metalowym podłożem lub metalowe odłamki); - klaustrofobia wykluczająca MRI;
  • udar w ciągu ostatniego roku;
  • gojące się lub niezagojone złamanie (złamania);
  • wymiana stawu biodrowego lub kolanowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • niewydolność serca;
  • powtarzające się spadki w ciągu ostatniego roku;
  • regularne korzystanie z chodzika lub wózka inwalidzkiego;
  • ważyć więcej niż 300 funtów, ponieważ nie mogą zmieścić się w MRI. EASY (Resnick i in., 2008) zostanie wykorzystany do sprawdzenia, czy wymagana jest zgoda lekarza na włączenie do programu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BAILAMOS ©
BAILAMOS© obejmuje 4-miesięczny program taneczny dwa razy w tygodniu. PI i profesjonalny instruktor tańca wspólnie opracowali obszerny Podręcznik Tańca BAILAMOS© oraz plan lekcji dla poszczególnych klas.
BAILAMOS© obejmuje 4-miesięczny program taneczny dwa razy w tygodniu. PI i profesjonalny instruktor tańca wspólnie opracowali obszerny Podręcznik Tańca BAILAMOS© oraz plan lekcji dla poszczególnych klas.
Brak interwencji: Kontrola
Losowo przydzieleni do listy oczekujących, po zebraniu danych otrzymali program BAILAMOS©.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Społecznościowy modelowy program zdrowej aktywności dla seniorów (CHAMPS) Kwestionariusz aktywności fizycznej dla osób starszych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4 miesiące (kontynuacja). 4-miesięczna obserwacja po interwencji ocenia średnią aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Podaj liczbę minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo. Tygodniowa częstotliwość i czas trwania aktywności fizycznej służy do obliczania minut aktywności fizycznej na poziomie umiarkowanym do intensywnego (MVPA) tygodniowo.
Wartość wyjściowa i 4 miesiące (kontynuacja). 4-miesięczna obserwacja po interwencji ocenia średnią aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Liczniki aktywności na minutę (CPM).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Mierzone za pomocą akcelerometru noszonego na nadgarstku (ActiGraph Model GT3X) noszonego przez 7 dni.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test tworzenia śladów (TMT), część A
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Miara funkcji wykonawczej. W części A osoba badana łączy szereg liczb w kółku w porządku numerycznym. W części B podmiot łączy zakreślone cyfry i litery w porządku numerycznym i alfabetycznym, naprzemiennie cyfry i litery. Wynik TMT to czas w sekundach, jaki zajmuje badanemu ukończenie testu. Niższy wynik/czas jest lepszy. Wyniki TMT A mieszczą się w zakresie od 0 do 180 sekund, a wyniki TMT B mieszczą się w zakresie od 0 do 300 sekund. Surowe wyniki zostały przekonwertowane na z-score z wykorzystaniem średnich podstawowych i odchyleń standardowych. Wyniki Z zostały następnie połączone w złożone wyniki funkcji wykonawczych.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Stroop C (kolor)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Miara funkcji wykonawczej. Test Stroopa ocenia zdolność do hamowania zakłóceń poznawczych. Kolorowe słowa są drukowane niespójnym kolorowym atramentem. Badani proszeni są o nazwanie koloru atramentu i nie odczytywanie tego słowa. Zakres punktacji to liczba poprawnie nazwanych słów minus błędy w ciągu 30 sekund i wynosi od 0 do 77. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki i mniejszą ingerencję w umiejętność czytania. Surowe wyniki zostały przekonwertowane na z-score z wykorzystaniem średnich podstawowych i odchyleń standardowych. Wyniki Z zostały następnie połączone w złożone wyniki funkcji wykonawczych.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Stroop C-W (test kolorów i słów) neuropsychologicznego testu przesiewowego Stroopa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Miara funkcji wykonawczej. Test Stroopa ocenia zdolność do hamowania zakłóceń poznawczych. Kolorowe słowa są drukowane niespójnym kolorowym atramentem. Badani proszeni są o nazwanie koloru atramentu i nie odczytywanie tego słowa. Zakres punktacji to liczba poprawnie nazwanych słów minus błędy w ciągu 30 sekund i wynosi od 0 do 77. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki i mniejszą ingerencję w umiejętność czytania. Surowe wyniki zostały przekonwertowane na z-score z wykorzystaniem średnich podstawowych i odchyleń standardowych. Wyniki Z zostały następnie połączone w złożone wyniki funkcji wykonawczych.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Test Fluencji Werbalnej - Zwierzęta
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Jest to szeroko stosowana miara fluencji werbalnej (lub pamięci semantycznej), w której uczestnik jest proszony o wygenerowanie przykładów każdej z dwóch kategorii (zwierzęta, owoce i warzywa) w ciągu 60 sekund. Podstawową miarą wydajności jest liczba unikalnych egzemplarzy wygenerowanych w określonym czasie. Wynik to łączna liczba zwierząt (Animal Total) i warzyw (Vegetable Total) wymienionych w limicie czasowym. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Wyniki wahają się od 0 bez górnej granicy.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Test modalności symboli cyfrowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Miara szybkości przetwarzania percepcyjnego, w której uczestnik jest proszony o zidentyfikowanie i nazwanie liczb, które należą do kolejno prezentowanych symboli przez 90 sekund. Wynik to liczba poprawnie zidentyfikowanych cyfr w 90-sekundowym limicie czasu - wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Wyniki wahają się od 0 do 110.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Test rozpiętości cyfr — do przodu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Jest to szeroko stosowana miara pamięci roboczej (lub uwagi), w której uczestnikowi czyta się sekwencje liczbowe o rosnącej długości, a następnie prosi o powtórzenie każdej sekwencji do przodu (Cyfry do przodu) lub do tyłu (Cyfry do tyłu). Podstawową miarą wydajności jest liczba prawidłowo przywołanych sekwencji cyfr w każdej podczęści (cyfry do przodu, cyfry do tyłu). Każda sekwencja cyfr do przodu i cyfr do tyłu jest oceniana jako błąd (0) lub poprawność (1) - wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Test porządkowania cyfr
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Jest to miara pamięci roboczej, w której uczestnikowi czytane są sekwencje liczb o rosnącej długości, a następnie jest proszony o zmianę kolejności cyfr i wypowiedzenie ich w porządku rosnącym. Zakres punktacji wynosi od 0 do 12, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Test pamięci logicznej I (natychmiastowej).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Miara Jest to miara pamięci (deklaratywna/epizodyczna), w której krótkie opowiadanie jest czytane P, który następnie jest proszony o opowiedzenie go z pamięci natychmiast (I) iz opóźnieniem (II). Podstawową miarą wydajności jest liczba zapamiętanych jednostek historii. Wynik to suma poprawnie zapamiętanych jednostek opowieści (25). Wyniki wahają się od 0 do 25, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Test pamięci logicznej II (opóźniony).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Miara Jest to miara pamięci (deklaratywna/epizodyczna), w której krótkie opowiadanie jest czytane P, który następnie jest proszony o opowiedzenie go z pamięci natychmiast (I) iz opóźnieniem (II). Podstawową miarą wydajności jest liczba zapamiętanych jednostek historii. Wynik to suma poprawnie zapamiętanych jednostek opowieści (25). Wyniki wahają się od 0 do 25, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Objętość istoty białej mózgu — globalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą skanów rezonansu magnetycznego
Linia bazowa
Objętość istoty białej mózgu - czołowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą skanów rezonansu magnetycznego
Linia bazowa
Objętość istoty białej mózgu — czasowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą skanów rezonansu magnetycznego
Linia bazowa
Objętość istoty białej mózgu - ciemieniowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą skanów rezonansu magnetycznego
Linia bazowa
Objętość istoty białej mózgu - potyliczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą skanów rezonansu magnetycznego
Linia bazowa
Objętość istoty białej mózgu - przedni zakręt obręczy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą skanów rezonansu magnetycznego
Linia bazowa
Objętość istoty białej mózgu - tylny zakręt obręczy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Oceniane za pomocą skanów rezonansu magnetycznego
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Objętość istoty białej mózgu - przesmyk zakrętu obręczy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą skanów rezonansu magnetycznego
Linia bazowa
Hiperintensywność istoty białej mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą skanów rezonansu magnetycznego
Linia bazowa
Mózgowa łączność funkcjonalna — sieć w trybie domyślnym
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Łączność funkcjonalna jest zdefiniowana jako korelacja sygnału zależnego od poziomu utlenowania krwi (BOLD) z każdej sieci mózgowej zdefiniowanej przez określone z góry obszary zainteresowania. Obrazy całego mózgu uzyskano na skanerze GE MR 750 Discovery 3-T przy użyciu 8-kanałowej cewki do badania głowy. Funkcjonalne konektomy zostały wygenerowane przy użyciu zestawu narzędzi do obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku. Korzystanie z „networks.nii” (z ROI zdefiniowanymi na podstawie analiz CONN ICA zbioru danych HCP/497 osób), funkcjonalne sieci mózgowe (np. DMN, FPN, SAL i język) uzyskano przy użyciu korelacji sygnałów parami BOLD, które następnie przekonwertowano na wyniki z przy użyciu r Fishera transformacja -do-z. DMN, FPN i SAL zostały wybrane jako sieci będące przedmiotem zainteresowania ze względu na dowody wpływu starzenia się i PA na te sieci. Sieć językową wybrano jako sieć kontrolną.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Funkcjonalna łączność mózgowa - sieć czołowo-ciemieniowa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Łączność funkcjonalna jest zdefiniowana jako korelacja sygnału zależnego od poziomu utlenowania krwi (BOLD) z każdej sieci mózgowej zdefiniowanej przez określone z góry obszary zainteresowania. Obrazy całego mózgu uzyskano na skanerze GE MR 750 Discovery 3-T przy użyciu 8-kanałowej cewki do badania głowy. Funkcjonalne konektomy zostały wygenerowane przy użyciu zestawu narzędzi do obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku. Korzystanie z „networks.nii” (z ROI zdefiniowanymi na podstawie analiz CONN ICA zbioru danych HCP/497 osób), funkcjonalne sieci mózgowe (np. DMN, FPN, SAL i język) uzyskano przy użyciu korelacji sygnałów parami BOLD, które następnie przekonwertowano na wyniki z przy użyciu r Fishera transformacja -do-z. DMN, FPN i SAL zostały wybrane jako sieci będące przedmiotem zainteresowania ze względu na dowody wpływu starzenia się i PA na te sieci. Sieć językową wybrano jako sieć kontrolną.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Mózgowa łączność funkcjonalna - Salience Network
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Łączność funkcjonalna jest zdefiniowana jako korelacja sygnału zależnego od poziomu utlenowania krwi (BOLD) z każdej sieci mózgowej zdefiniowanej przez określone z góry obszary zainteresowania. Obrazy całego mózgu uzyskano na skanerze GE MR 750 Discovery 3-T przy użyciu 8-kanałowej cewki do badania głowy. Funkcjonalne konektomy zostały wygenerowane przy użyciu zestawu narzędzi do obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku. Korzystanie z „networks.nii” (z ROI zdefiniowanymi na podstawie analiz CONN ICA zbioru danych HCP/497 osób), funkcjonalne sieci mózgowe (np. DMN, FPN, SAL i język) uzyskano przy użyciu korelacji sygnałów parami BOLD, które następnie przekonwertowano na wyniki z przy użyciu r Fishera transformacja -do-z. DMN, FPN i SAL zostały wybrane jako sieci będące przedmiotem zainteresowania ze względu na dowody wpływu starzenia się i PA na te sieci. Sieć językową wybrano jako sieć kontrolną.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Mózgowa łączność funkcjonalna - sieć językowa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Łączność funkcjonalna jest zdefiniowana jako korelacja sygnału zależnego od poziomu utlenowania krwi (BOLD) z każdej sieci mózgowej zdefiniowanej przez określone z góry obszary zainteresowania. Obrazy całego mózgu uzyskano na skanerze GE MR 750 Discovery 3-T przy użyciu 8-kanałowej cewki do badania głowy. Funkcjonalne konektomy zostały wygenerowane przy użyciu zestawu narzędzi do obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku. Korzystanie z „networks.nii” (z ROI zdefiniowanymi na podstawie analiz CONN ICA zbioru danych HCP/497 osób), funkcjonalne sieci mózgowe (np. DMN, FPN, SAL i język) uzyskano przy użyciu korelacji sygnałów parami BOLD, które następnie przekonwertowano na wyniki z przy użyciu r Fishera transformacja -do-z. DMN, FPN i SAL zostały wybrane jako sieci będące przedmiotem zainteresowania ze względu na dowody wpływu starzenia się i PA na te sieci. Sieć językową wybrano jako sieć kontrolną.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Test tworzenia szlaków (TMT), część B
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Miara funkcji wykonawczej. W części A osoba badana łączy szereg liczb w kółku w porządku numerycznym. W części B podmiot łączy zakreślone cyfry i litery w porządku numerycznym i alfabetycznym, naprzemiennie cyfry i litery. Wynik TMT to czas w sekundach, jaki zajmuje badanemu ukończenie testu. Niższy wynik/czas jest lepszy. Wyniki TMT A mieszczą się w zakresie od 0 do 180 sekund, a wyniki TMT B mieszczą się w zakresie od 0 do 300 sekund. Surowe wyniki zostały przekonwertowane na z-score z wykorzystaniem średnich podstawowych i odchyleń standardowych. Wyniki Z zostały następnie połączone w złożone wyniki funkcji wykonawczych.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Test Fluencji Werbalnej - Owoce i Warzywa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Jest to szeroko stosowana miara fluencji werbalnej (lub pamięci semantycznej), w której uczestnik jest proszony o wygenerowanie przykładów każdej z dwóch kategorii (zwierzęta, owoce i warzywa) w ciągu 60 sekund. Podstawową miarą wydajności jest liczba unikalnych egzemplarzy wygenerowanych w określonym czasie. Wynik to łączna liczba zwierząt (Animal Total) i warzyw (Vegetable Total) wymienionych w limicie czasowym. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Wyniki wahają się od 0 bez górnej granicy.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Test rozpiętości cyfr — wstecz
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)
Jest to szeroko stosowana miara pamięci roboczej (lub uwagi), w której uczestnikowi czyta się sekwencje liczbowe o rosnącej długości, a następnie prosi o powtórzenie każdej sekwencji do przodu (Cyfry do przodu) lub do tyłu (Cyfry do tyłu). Podstawową miarą wydajności jest liczba prawidłowo przywołanych sekwencji cyfr w każdej podczęści (cyfry do przodu, cyfry do tyłu). Każda sekwencja cyfr do przodu i cyfr do tyłu jest oceniana jako błąd (0) lub poprawność (1) - wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Punkt wyjściowy i 4 miesiące (kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David X Marquez, PhD, University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-0497

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na BAILAMOS ©

Subskrybuj