iBAILA – Agy és tevékenység vizsgálata a latinok öregedésének javítására
2023. május 11. frissítette: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
Vizsgálja meg a BAILAMOS (TM) táncprogram hatását az életmódbeli fizikai aktivitásra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálja meg a BAILAMOS (TM) táncprogram hatását az életmódbeli fizikai aktivitásra (PA).
1. hipotézis: Az intervenciós csoport nagyobb javulást mutat az életmód PA-ban, mint a kontrollok.
2) Tesztelje a BAILAMOS (TM) hatását a kognitív funkciókra és az életminőségre.
2. hipotézis: Az intervenciós csoport nagyobb javulást mutat a kognitív funkciókban és az életminőségben, mint a kontrollcsoportok.
3) Tesztelje a BAILAMOS (TM) hatását az agyhálózati funkcionális kapcsolatra.
3. hipotézis: Az intervenciós csoport továbbfejlesztett alapértelmezett módú hálózatot (DMN), végrehajtó hálózatot (EN) és szenzomotoros hálózati kapcsolatot mutat be a vezérlőkkel szemben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 60 év;
- latin/hispán;
- spanyol nyelvtudás;
- részvétel <150 perc/hét aerob edzésben;
- megfelelő kognitív állapot a Mini Mental State Examination alapján (>14/21);
- táncolt < 2-szer/hó az elmúlt 12 hónapban;
- hajlandóság arra, hogy véletlenszerűen besorolják a kezelési vagy kontrollcsoportba;
- nem tervezi elhagyni az Egyesült Államokat > két hétig a vizsgálat alatt.
Kizárási kritériumok:
- kontrollálatlan szív- és érrendszeri betegség vagy diabetes mellitus;
- pacemaker vagy fém implantátumok (infúziós pumpák, fém protézisek, fém hátú transzdermális tapaszok vagy fém repeszek); - klausztrofóbia, amely kizárja az MRI-t;
- stroke az elmúlt évben;
- gyógyuló vagy be nem gyógyult törés(ek);
- csípő- vagy térdprotézis az elmúlt 6 hónapban;
- szív elégtelenség;
- ismétlődő esések az elmúlt évben;
- járóka vagy tolószék rendszeres használata;
- több mint 300 font súlyú, mivel nem fér bele az MRI-be. Az EASY-t (Resnick et al., 2008) fogják használni annak megállapítására, hogy szükség van-e orvos beleegyezésére a programba való beiratkozáshoz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BAILAMOS©
A BAILAMOS© 4 hónapos, heti kétszeri táncprogramot tartalmaz.
A PI és egy professzionális táncoktató közösen kidolgozott egy kiterjedt BAILAMOS© Dance Manual-t és osztályonkénti órarendet.
|
A BAILAMOS© 4 hónapos, heti kétszeri táncprogramot tartalmaz.
A PI és egy professzionális táncoktató közösen kidolgozott egy kiterjedt BAILAMOS© Dance Manual-t és osztályonkénti órarendet.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Véletlenszerűen várólistára, adatgyűjtés után BAILAMOS© program érkezett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közösségi Egészséges Tevékenységek Modellprogram időseknek (CHAMPS) Fizikai aktivitás kérdőív idősebb felnőtteknek
Időkeret: Kiindulási és 4 hónapos (követés) .A beavatkozás utáni 4 hónapos követés az elmúlt 4 hét átlagos fizikai aktivitását értékeli.
|
Jelentse heti mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás perceit.
A fizikai aktivitás heti gyakoriságát és időtartamát a mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás (MVPA) perceinek kiszámításához használja a rendszer.
|
Kiindulási és 4 hónapos (követés) .A beavatkozás utáni 4 hónapos követés az elmúlt 4 hét átlagos fizikai aktivitását értékeli.
|
|
Tevékenységek száma percenként (CPM).
Időkeret: Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
Csuklón hordható gyorsulásmérővel (ActiGraph Model GT3X) mérve, 7 napig viselve.
|
Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Trail Making Test (TMT) A rész
Időkeret: Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
A végrehajtó funkció mértéke.
Az A részben az alany egy sor bekerített számsort kapcsol össze számsorrendben.
A B részben a tárgy a bekarikázott számokat és betűket numerikus és ábécé sorrendben kapcsolja össze, váltakozva a számok és betűk között.
A TMT pontszám az az idő másodpercben, amely alatt az alany a tesztet teljesíti.
Az alacsonyabb pontszám/idő jobb.
A TMT A pontszámok 0-180 másodpercig, a TMT B pontszámok pedig 0-300 másodpercig terjednek.
A nyers pontszámokat az alapértékek és a szórások felhasználásával z-pontszámokká konvertáltuk.
A Z-pontszámokat ezután a végrehajtó funkció összetett pontszámaivá egyesítették.
|
Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
|
Stroop C (színes)
Időkeret: Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
A végrehajtó funkció mértéke.
A Stroop teszt a kognitív interferencia gátlásának képességét értékeli.
A színszavak következetlen színes tintával vannak nyomtatva.
Az alanyokat arra kérik, hogy nevezzék meg a tinta színét, és ne olvassák el a szót.
A pontszámtartomány a helyesen megnevezett szavak száma, mínusz a hibák 30 másodperc alatt, és 0 és 77 között mozog.
A magasabb pontszámok jobb teljesítményt és kevesebb interferenciát tükröznek az olvasási képességben.
A nyers pontszámokat az alapértékek és a szórások felhasználásával z-pontszámokká konvertáltuk.
A Z-pontszámokat ezután a végrehajtó funkció összetett pontszámaivá egyesítették.
|
Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
|
Stroop C-W (Color-word Test) a Stroop neuropszichológiai szűrővizsgálatból
Időkeret: Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
A végrehajtó funkció mértéke.
A Stroop teszt a kognitív interferencia gátlásának képességét értékeli.
A színszavak következetlen színes tintával vannak nyomtatva.
Az alanyokat arra kérik, hogy nevezzék meg a tinta színét, és ne olvassák el a szót.
A pontszámtartomány a helyesen megnevezett szavak száma, mínusz a hibák 30 másodperc alatt, és 0 és 77 között mozog.
A magasabb pontszámok jobb teljesítményt és kevesebb interferenciát tükröznek az olvasási képességben.
A nyers pontszámokat az alapértékek és a szórások felhasználásával z-pontszámokká konvertáltuk.
A Z-pontszámokat ezután a végrehajtó funkció összetett pontszámaivá egyesítették.
|
Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
|
Verbális Fluency Test – Állatok
Időkeret: Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
Ez a verbális folyékonyság (vagy szemantikus memória) széles körben használt mérőszáma, amelyben a résztvevőt arra kérik, hogy 60 másodperces időkorláton belül készítsen példákat két kategória (állatok, gyümölcsök és zöldségek) mindegyikéből.
A teljesítmény elsődleges mértéke a határidőn belül előállított egyedi példák száma.
A pontszám a határidőn belül megnevezett állatok (Animal Total) és zöldségek (Vegetable Total) összlétszáma.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
A pontszámok 0-tól terjednek, felső határ nélkül.
|
Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
|
Szimbólum számjegy modalitás teszt
Időkeret: Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
Az észlelési feldolgozás sebességének mérése, amelyben a résztvevőt arra kérik, hogy azonosítsa és nevezze meg azokat a számokat, amelyek 90 másodpercig egymás után bemutatott szimbólumokhoz tartoznak.
A pontszám a 90 másodperces időkorláton belül helyesen azonosított számjegyek száma – a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
A pontszámok 0 és 110 között mozognak.
|
Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
|
Digit Span Test – Előre
Időkeret: Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
Ez a munkamemória (vagy figyelem) széles körben használt mértéke, amelyben a résztvevőt növekvő hosszúságú számsorozatok olvassák, majd megkérik, hogy ismételje meg az egyes sorozatokat előre (számjegyek előre) vagy visszafelé (számjegyek hátra).
A teljesítmény elsődleges mértéke az egyes alrészekben (számjegyek előre, számjegyek hátra) megfelelően előhívott számjegysorozatok száma.
A Számjegyek előre és a Számjegyek visszafelé minden sorozata hibának (0) vagy helyesnek (1) kerül értékelésre – a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
|
Számjegyrendelési teszt
Időkeret: Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
Ez a munkamemória mértéke, amelyben a résztvevő növekvő hosszúságú számsorozatokat olvas be, majd felkéri, hogy rendezze át a számjegyeket, és mondja ki őket növekvő sorrendben.
A pontszámok tartománya 0-12, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
|
Logikai memória I (azonnali) teszt
Időkeret: Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
Mérték Ez a memória mértéke (kijelentő/epizodikus), amelyben egy rövid történetet felolvasnak P-nek, akit megkérnek, hogy azonnal (I) és késleltetés után (II) mondja el újra emlékezetéből.
A teljesítmény elsődleges mértéke a visszahívott történetegységek száma.
A pontszám a helyesen felidézett történetegységek (25) összege.
A pontszámok 0 és 25 között mozognak, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
|
Logikai memória II (késleltetett) teszt
Időkeret: Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
Mérték Ez a memória mértéke (kijelentő/epizodikus), amelyben egy rövid történetet felolvasnak P-nek, akit megkérnek, hogy azonnal (I) és késleltetés után (II) mondja el újra emlékezetéből.
A teljesítmény elsődleges mértéke a visszahívott történetegységek száma.
A pontszám a helyesen felidézett történetegységek (25) összege.
A pontszámok 0-tól 25-ig terjednek, ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
|
Agyi fehér anyag térfogata – globális
Időkeret: Alapvonal
|
Mágneses rezonancia képalkotással értékelik
|
Alapvonal
|
|
Agyi fehér anyag térfogata - elülső
Időkeret: Alapvonal
|
Mágneses rezonancia képalkotással értékelik
|
Alapvonal
|
|
Agyi fehér anyag térfogata – időbeli
Időkeret: Alapvonal
|
Mágneses rezonancia képalkotással értékelik
|
Alapvonal
|
|
Agyi fehér anyag térfogata - parietális
Időkeret: Alapvonal
|
Mágneses rezonancia képalkotással értékelik
|
Alapvonal
|
|
Agyi fehér anyag térfogata - nyakszirt
Időkeret: Alapvonal
|
Mágneses rezonancia képalkotással értékelik
|
Alapvonal
|
|
Agyi fehér anyag térfogata - elülső cingulate
Időkeret: Alapvonal
|
Mágneses rezonancia képalkotással értékelik
|
Alapvonal
|
|
Agyi fehér anyag térfogata - hátsó cingulate
Időkeret: Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
Mágneses rezonancia képalkotással értékelik
|
Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
|
Agyi fehéranyag-térfogat - Cingulate Isthmus
Időkeret: Alapvonal
|
Mágneses rezonancia képalkotással értékelik
|
Alapvonal
|
|
Az agyi fehér anyag hiperintenzitása
Időkeret: Alapvonal
|
Mágneses rezonancia képalkotással értékelik
|
Alapvonal
|
|
Agyi funkcionális kapcsolat – alapértelmezett módú hálózat
Időkeret: Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
A funkcionális összeköttetést úgy definiálják, mint a vér oxigenizációs szinttől függő (BOLD) jelének korrelációját az egyes agyi hálózatokból, amelyeket előre meghatározott érdeklődésre számot tartó régiók határoznak meg.
Az egész agyról készült képeket egy GE MR 750 Discovery 3-T szkenneren vettük fel, 8 csatornás fejtekercs segítségével.
A funkcionális konnektomokat a nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) eszköztár segítségével állítottuk elő.
A "networks.nii" használata
(a CONN HCP-adatkészlet/497 alany ICA elemzéséből meghatározott ROI-kkal) a funkcionális agyi hálózatokat (pl. DMN, FPN, SAL és nyelv) páronkénti BOLD jelkorrelációk segítségével származtattuk, amelyeket azután Fisher-féle r segítségével z-pontszámokká konvertáltak. -z transzformáció.
A DMN-t, az FPN-t és a SAL-t az öregedés és a PA ezekre a hálózatokra gyakorolt hatásának bizonyítéka miatt választották ki érdeklődésre számot tartó hálózatokként.
A nyelvi hálózatot választották vezérlőhálózatnak.
|
Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
|
Agyi funkcionális összeköttetés – Frontoparietális hálózat
Időkeret: Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
A funkcionális összeköttetést úgy definiálják, mint a vér oxigenizációs szinttől függő (BOLD) jelének korrelációját az egyes agyi hálózatokból, amelyeket előre meghatározott érdeklődésre számot tartó régiók határoznak meg.
Az egész agyról készült képeket egy GE MR 750 Discovery 3-T szkenneren vettük fel, 8 csatornás fejtekercs segítségével.
A funkcionális konnektomokat a nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) eszköztár segítségével állítottuk elő.
A "networks.nii" használata
(a CONN HCP-adatkészlet/497 alany ICA elemzéséből meghatározott ROI-kkal) a funkcionális agyi hálózatokat (pl. DMN, FPN, SAL és nyelv) páronkénti BOLD jelkorrelációk segítségével származtattuk, amelyeket azután Fisher-féle r segítségével z-pontszámokká konvertáltak. -z transzformáció.
A DMN-t, az FPN-t és a SAL-t az öregedés és a PA ezekre a hálózatokra gyakorolt hatásának bizonyítéka miatt választották ki érdeklődésre számot tartó hálózatokként.
A nyelvi hálózatot választották vezérlőhálózatnak.
|
Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
|
Agyi funkcionális összeköttetések – Salience Network
Időkeret: Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
A funkcionális összeköttetést úgy definiálják, mint a vér oxigenizációs szinttől függő (BOLD) jelének korrelációját az egyes agyi hálózatokból, amelyeket előre meghatározott érdeklődésre számot tartó régiók határoznak meg.
Az egész agyról készült képeket egy GE MR 750 Discovery 3-T szkenneren vettük fel, 8 csatornás fejtekercs segítségével.
A funkcionális konnektomokat a nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) eszköztár segítségével állítottuk elő.
A "networks.nii" használata
(a CONN HCP-adatkészlet/497 alany ICA elemzéséből meghatározott ROI-kkal) a funkcionális agyi hálózatokat (pl. DMN, FPN, SAL és nyelv) páronkénti BOLD jelkorrelációk segítségével származtattuk, amelyeket azután Fisher-féle r segítségével z-pontszámokká konvertáltak. -z transzformáció.
A DMN-t, az FPN-t és a SAL-t az öregedés és a PA ezekre a hálózatokra gyakorolt hatásának bizonyítéka miatt választották ki érdeklődésre számot tartó hálózatokként.
A nyelvi hálózatot választották vezérlőhálózatnak.
|
Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
|
Agyi funkcionális összeköttetés – Nyelvi hálózat
Időkeret: Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
A funkcionális összeköttetést úgy definiálják, mint a vér oxigenizációs szinttől függő (BOLD) jelének korrelációját az egyes agyi hálózatokból, amelyeket előre meghatározott érdeklődésre számot tartó régiók határoznak meg.
Az egész agyról készült képeket egy GE MR 750 Discovery 3-T szkenneren vettük fel, 8 csatornás fejtekercs segítségével.
A funkcionális konnektomokat a nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) eszköztár segítségével állítottuk elő.
A "networks.nii" használata
(a CONN HCP-adatkészlet/497 alany ICA elemzéséből meghatározott ROI-kkal) a funkcionális agyi hálózatokat (pl. DMN, FPN, SAL és nyelv) páronkénti BOLD jelkorrelációk segítségével származtattuk, amelyeket azután Fisher-féle r segítségével z-pontszámokká konvertáltak. -z transzformáció.
A DMN-t, az FPN-t és a SAL-t az öregedés és a PA ezekre a hálózatokra gyakorolt hatásának bizonyítéka miatt választották ki érdeklődésre számot tartó hálózatokként.
A nyelvi hálózatot választották vezérlőhálózatnak.
|
Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
|
Trail Making Test (TMT) B rész
Időkeret: Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
A végrehajtó funkció mértéke.
Az A részben az alany egy sor bekerített számsort kapcsol össze számsorrendben.
A B részben a tárgy a bekarikázott számokat és betűket numerikus és ábécé sorrendben kapcsolja össze, váltakozva a számok és betűk között.
A TMT pontszám az az idő másodpercben, amely alatt az alany a tesztet teljesíti.
Az alacsonyabb pontszám/idő jobb.
A TMT A pontszámok 0-180 másodpercig, a TMT B pontszámok pedig 0-300 másodpercig terjednek.
A nyers pontszámokat az alapértékek és a szórások felhasználásával z-pontszámokká konvertáltuk.
A Z-pontszámokat ezután a végrehajtó funkció összetett pontszámaivá egyesítették.
|
Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
|
Verbális Fluency Test – Gyümölcsök és Zöldségek
Időkeret: Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
Ez a verbális folyékonyság (vagy szemantikus memória) széles körben használt mérőszáma, amelyben a résztvevőt arra kérik, hogy 60 másodperces időkorláton belül készítsen példákat két kategória (állatok, gyümölcsök és zöldségek) mindegyikéből.
A teljesítmény elsődleges mértéke a határidőn belül előállított egyedi példák száma.
A pontszám a határidőn belül megnevezett állatok (Animal Total) és zöldségek (Vegetable Total) összlétszáma.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
A pontszámok 0-tól terjednek, felső határ nélkül.
|
Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
|
Digit Span Test - Visszafelé
Időkeret: Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
Ez a munkamemória (vagy figyelem) széles körben használt mértéke, amelyben a résztvevőt növekvő hosszúságú számsorozatok olvassák, majd megkérik, hogy ismételje meg az egyes sorozatokat előre (számjegyek előre) vagy visszafelé (számjegyek hátra).
A teljesítmény elsődleges mértéke az egyes alrészekben (számjegyek előre, számjegyek hátra) megfelelően előhívott számjegysorozatok száma.
A Számjegyek előre és a Számjegyek visszafelé minden sorozata hibának (0) vagy helyesnek (1) kerül értékelésre – a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Kiindulási és 4 hónapos (követés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David X Marquez, PhD, University of Illinois at Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-0497
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .