Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

iBAILA - Undersøker hjerner og aktivitet for å forbedre latino aldring

11. mai 2023 oppdatert av: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
Undersøk virkningen av BAILAMOS (TM) danseprogram på fysisk aktivitet i livsstil

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Undersøk virkningen av BAILAMOS (TM) danseprogram på livsstil fysisk aktivitet (PA). Hypotese 1: Intervensjonsgruppen vil vise større forbedring i livsstils-PA enn kontroller. 2) Test effekten av BAILAMOS (TM) på kognitiv funksjon og livskvalitet. Hypotese 2: Intervensjonsgruppe vil vise større forbedring i kognitiv funksjon og livskvalitet enn kontroller. 3) Test effekten av BAILAMOS (TM) på funksjonell tilkobling til hjernenettverk. Hypotese 3: Intervensjonsgruppen vil demonstrere forbedret standardmodusnettverk (DMN), Executive Network (EN) og sensorimotorisk nettverkstilkobling i forhold til kontroller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 60 år;
  • Latino/spansktalende;
  • evne til å snakke spansk;
  • deltakelse i <150 minutter/uke med aerobic trening;
  • adekvat kognitiv status vurdert av Mini Mental State Examination (>14/21);
  • danset < 2 ganger/måned de siste 12 månedene;
  • vilje til å bli tilfeldig tildelt behandlings- eller kontrollgruppe;
  • ingen planer om å forlate USA > to uker i løpet av studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrollert kardiovaskulær sykdom eller diabetes mellitus;
  • pacemaker eller metalliske implantater (infusjonspumper, metallproteser, transdermale plastre med metallbakside eller metallisk splint); - klaustrofobi som utelukker MR;
  • slag i løpet av det siste året;
  • helbredende eller uhelet brudd(er);
  • hofte- eller kneprotese i løpet av de siste 6 månedene;
  • hjertefeil;
  • tilbakevendende fall innen det siste året;
  • regelmessig bruk av rullator eller rullestol;
  • veier mer enn 300 pounds, da de ikke kan passe inn i MR. EASY (Resnick et al., 2008) vil bli brukt for å finne ut om legens samtykke er nødvendig for programregistrering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BAILAMOS©
BAILAMOS© inkluderer et 4-måneders, to ganger ukentlig danseprogram. PI og en profesjonell danseinstruktør utviklet sammen en omfattende BAILAMOS© dansemanual og timeplan for klasse for klasse.
Atferdsmessig: BAILAMOS©
BAILAMOS© inkluderer et 4-måneders, to ganger ukentlig danseprogram. PI og en profesjonell danseinstruktør utviklet sammen en omfattende BAILAMOS© dansemanual og timeplan for klasse for klasse.
Ingen inngripen: Styre
Randomisert til venteliste, mottok BAILAMOS©-program etter datainnsamling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) Fysisk aktivitetsspørreskjema for eldre voksne
Tidsramme: Baseline og 4 måneder (oppfølging). 4-måneders oppfølging etter intervensjon vurderer gjennomsnittlig fysisk aktivitet de siste 4 ukene.
Rapporter minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet per uke. Ukentlig frekvens og varighet av fysisk aktivitet brukes til å beregne minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) per uke.
Baseline og 4 måneder (oppfølging). 4-måneders oppfølging etter intervensjon vurderer gjennomsnittlig fysisk aktivitet de siste 4 ukene.
Aktivitetstellinger per minutt (CPM).
Tidsramme: Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Målt gjennom et håndleddsbåret akselerometer (ActiGraph Model GT3X) båret i 7 dager.
Baseline og 4 måneder (oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trail Making Test (TMT) del A
Tidsramme: Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Mål for utøvende funksjon. I del A kobler emnet sammen en serie omringede tall i numerisk rekkefølge. I del B kobler emnet sammen innringede tall og bokstaver i numerisk og alfabetisk rekkefølge, vekslende mellom tallene og bokstavene. TMT-poengsum er tiden i sekunder det tar forsøkspersonen å fullføre testen. En lavere poengsum/tid er bedre. TMT A-score varierer fra 0-180 sekunder og TMT B-score varierer fra 0-300 sekunder. Råskårer ble konvertert til z-skårer ved bruk av basislinjemidler og standardavvik. Z-poeng ble deretter kombinert til sammensatte poengsummer av utøvende funksjon.
Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Stroop C (farge)
Tidsramme: Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Mål for utøvende funksjon. Stroop-testen vurderer evnen til å hemme kognitiv interferens. Fargeord skrives ut med inkonsekvent fargeblekk. Forsøkspersonene blir bedt om å navngi fargen på blekket og ikke lese ordet. Poengområde er antall ord navngitt riktig minus feil på 30 sekunder og varierer fra 0-77. Høyere skårer reflekterer bedre ytelse og mindre forstyrrelser på leseevnen. Råskårer ble konvertert til z-skårer ved bruk av basislinjemidler og standardavvik. Z-poeng ble deretter kombinert til sammensatte poengsummer av utøvende funksjon.
Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Stroop C-W (fargeordtest) av Stroop nevropsykologisk screeningtest
Tidsramme: Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Mål for utøvende funksjon. Stroop-testen vurderer evnen til å hemme kognitiv interferens. Fargeord skrives ut med inkonsekvent fargeblekk. Forsøkspersonene blir bedt om å navngi fargen på blekket og ikke lese ordet. Poengområde er antall ord navngitt riktig minus feil på 30 sekunder og varierer fra 0-77. Høyere skårer reflekterer bedre ytelse og mindre forstyrrelser på leseevnen. Råskårer ble konvertert til z-skårer ved bruk av basislinjemidler og standardavvik. Z-poeng ble deretter kombinert til sammensatte poengsummer av utøvende funksjon.
Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Verbal flyttest - Dyr
Tidsramme: Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Dette er et mye brukt mål på verbal flyt (eller semantisk hukommelse) der deltakeren blir bedt om å generere eksempler av hver av to kategorier (dyr, frukt og grønnsaker) innen en 60-sekunders tidsgrense. Det primære målet for ytelse er antall unike eksemplarer som genereres innenfor tidsgrensen. Poengsummen er det totale antallet dyr (Animal Total) og grønnsaker (Grønnsak Totalt) navngitt innenfor fristen. En høyere poengsum betyr et bedre resultat. Poeng varierer fra 0 uten øvre grense.
Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Symbol Digit Modalities Test
Tidsramme: Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Mål for hastigheten på perseptuell behandling der deltakeren blir bedt om å identifisere og navngi tallene som hører til med fortløpende presenterte symboler i 90 sekunder. Poengsummen er antall sifre som er korrekt identifisert innenfor 90-sekunders fristen - en høyere poengsum betyr et bedre resultat. Poeng varierer fra 0 til 110.
Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Digit Span Test - Forward
Tidsramme: Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Dette er et mye brukt mål på arbeidsminne (eller oppmerksomhet) der deltakeren blir lest nummersekvenser med økende lengde og deretter bedt om å gjenta hver sekvens fremover (Siffer Forover) eller bakover (Siffer Tilbake). Det primære målet for ytelse er antall siffersekvenser som er riktig tilbakekalt i hver underdel (Siffer fremover, siffer bakover). Hver sekvens for siffer fremover og siffer bakover gis som feil (0) eller riktig (1) - en høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Tallbestillingstest
Tidsramme: Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Dette er et mål på arbeidsminne der deltakeren blir lest nummersekvenser med økende lengde og deretter blir bedt om å omorganisere sifrene og si dem i stigende rekkefølge. Poengområdet er 0 - 12 med en høyere poengsum som betyr et bedre resultat.
Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Logisk minne I (umiddelbar) test
Tidsramme: Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Mål Dette er et minnemål (deklarativt/episodisk) der en kort historie leses for P som deretter blir bedt om å gjenfortelle den fra hukommelsen umiddelbart (I) og etter en forsinkelse (II). Det primære målet på ytelse er antallet historieenheter som tilbakekalles. Poengsum er summen av historieenheter (25) riktig tilbakekalt. Poeng varierer fra 0 - 25 med en høyere poengsum som betyr et bedre resultat.
Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Test av logisk minne II (forsinket).
Tidsramme: Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Mål Dette er et minnemål (deklarativt/episodisk) der en kort historie leses for P som deretter blir bedt om å gjenfortelle den fra hukommelsen umiddelbart (I) og etter en forsinkelse (II). Det primære målet på ytelse er antallet historieenheter som tilbakekalles. Poengsum er summen av historieenheter (25) riktig tilbakekalt. Poeng varierer fra 0 - 25 med en høyere poengsum som betyr et bedre resultat.
Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Cerebral White Matter Volume - Global
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert gjennom magnetisk resonansavbildning
Grunnlinje
Cerebral White Matter Volume - Frontal
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert gjennom magnetisk resonansavbildning
Grunnlinje
Cerebral White Matter Volume - Temporal
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert gjennom magnetisk resonansavbildning
Grunnlinje
Cerebral White Matter Volume - Parietal
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert gjennom magnetisk resonansavbildning
Grunnlinje
Cerebral White Matter Volume - Occipital
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert gjennom magnetisk resonansavbildning
Grunnlinje
Cerebral White Matter Volume - Anterior Cingulate
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert gjennom magnetisk resonansavbildning
Grunnlinje
Cerebral White Matter Volume - Posterior Cingulate
Tidsramme: Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Vurdert gjennom magnetisk resonansavbildning
Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Cerebral White Matter Volume - Isthmus of the Cingulate
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert gjennom magnetisk resonansavbildning
Grunnlinje
Cerebral White Matter Hyper-intensiteter
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert gjennom magnetisk resonansavbildning
Grunnlinje
Cerebral funksjonell tilkobling - standardmodusnettverk
Tidsramme: Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Funksjonell tilkobling er definert som en korrelasjon av det blodoksygeneringsnivåavhengige (BOLD) signalet fra hvert hjernenettverk definert av forhåndsspesifiserte områder av interesse. Helhjernebilder ble tatt på en GE MR 750 Discovery 3-T-skanner ved bruk av en 8-kanals hodespole. Funksjonelle koblinger ble generert ved hjelp av hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) verktøykasse. Bruke "networks.nii" (med ROIs definert fra CONNs ICA-analyser av HCP-datasett/497 forsøkspersoner), ble funksjonelle hjernenettverk (f.eks. DMN, FPN, SAL og språk) utledet ved bruk av parvise BOLD-signalkorrelasjoner, som deretter ble konvertert til z-score ved bruk av Fishers r -til-z transformasjon. DMN, FPN og SAL ble valgt som nettverk av interesse på grunn av bevis på effektene av aldring og PA på disse nettverkene. Språknettverket ble valgt som kontrollnettverk.
Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Cerebral Functional Connectivity - Frontoparietal Network
Tidsramme: Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Funksjonell tilkobling er definert som en korrelasjon av det blodoksygeneringsnivåavhengige (BOLD) signalet fra hvert hjernenettverk definert av forhåndsspesifiserte områder av interesse. Helhjernebilder ble tatt på en GE MR 750 Discovery 3-T-skanner ved bruk av en 8-kanals hodespole. Funksjonelle koblinger ble generert ved hjelp av hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) verktøykasse. Bruke "networks.nii" (med ROIs definert fra CONNs ICA-analyser av HCP-datasett/497 forsøkspersoner), ble funksjonelle hjernenettverk (f.eks. DMN, FPN, SAL og språk) utledet ved bruk av parvise BOLD-signalkorrelasjoner, som deretter ble konvertert til z-score ved bruk av Fishers r -til-z transformasjon. DMN, FPN og SAL ble valgt som nettverk av interesse på grunn av bevis på effektene av aldring og PA på disse nettverkene. Språknettverket ble valgt som kontrollnettverk.
Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Cerebral Functional Connectivity - Salience Network
Tidsramme: Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Funksjonell tilkobling er definert som en korrelasjon av det blodoksygeneringsnivåavhengige (BOLD) signalet fra hvert hjernenettverk definert av forhåndsspesifiserte områder av interesse. Helhjernebilder ble tatt på en GE MR 750 Discovery 3-T-skanner ved bruk av en 8-kanals hodespole. Funksjonelle koblinger ble generert ved hjelp av hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) verktøykasse. Bruke "networks.nii" (med ROIs definert fra CONNs ICA-analyser av HCP-datasett/497 forsøkspersoner), ble funksjonelle hjernenettverk (f.eks. DMN, FPN, SAL og språk) utledet ved bruk av parvise BOLD-signalkorrelasjoner, som deretter ble konvertert til z-score ved bruk av Fishers r -til-z transformasjon. DMN, FPN og SAL ble valgt som nettverk av interesse på grunn av bevis på effektene av aldring og PA på disse nettverkene. Språknettverket ble valgt som kontrollnettverk.
Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Cerebral Functional Connectivity - Språknettverk
Tidsramme: Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Funksjonell tilkobling er definert som en korrelasjon av det blodoksygeneringsnivåavhengige (BOLD) signalet fra hvert hjernenettverk definert av forhåndsspesifiserte områder av interesse. Helhjernebilder ble tatt på en GE MR 750 Discovery 3-T-skanner ved bruk av en 8-kanals hodespole. Funksjonelle koblinger ble generert ved hjelp av hviletilstand funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) verktøykasse. Bruke "networks.nii" (med ROIs definert fra CONNs ICA-analyser av HCP-datasett/497 forsøkspersoner), ble funksjonelle hjernenettverk (f.eks. DMN, FPN, SAL og språk) utledet ved bruk av parvise BOLD-signalkorrelasjoner, som deretter ble konvertert til z-score ved bruk av Fishers r -til-z transformasjon. DMN, FPN og SAL ble valgt som nettverk av interesse på grunn av bevis på effektene av aldring og PA på disse nettverkene. Språknettverket ble valgt som kontrollnettverk.
Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Trail Making Test (TMT) del B
Tidsramme: Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Mål for utøvende funksjon. I del A kobler emnet sammen en serie omringede tall i numerisk rekkefølge. I del B kobler emnet sammen innringede tall og bokstaver i numerisk og alfabetisk rekkefølge, vekslende mellom tallene og bokstavene. TMT-poengsum er tiden i sekunder det tar forsøkspersonen å fullføre testen. En lavere poengsum/tid er bedre. TMT A-score varierer fra 0-180 sekunder og TMT B-score varierer fra 0-300 sekunder. Råskårer ble konvertert til z-skårer ved bruk av basislinjemidler og standardavvik. Z-poeng ble deretter kombinert til sammensatte poengsummer av utøvende funksjon.
Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Verbal flyttest - Frukt og grønnsaker
Tidsramme: Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Dette er et mye brukt mål på verbal flyt (eller semantisk hukommelse) der deltakeren blir bedt om å generere eksempler av hver av to kategorier (dyr, frukt og grønnsaker) innen en 60-sekunders tidsgrense. Det primære målet for ytelse er antall unike eksemplarer som genereres innenfor tidsgrensen. Poengsummen er det totale antallet dyr (Animal Total) og grønnsaker (Grønnsak Totalt) navngitt innenfor fristen. En høyere poengsum betyr et bedre resultat. Poeng varierer fra 0 uten øvre grense.
Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Digit Span Test - Bakover
Tidsramme: Baseline og 4 måneder (oppfølging)
Dette er et mye brukt mål på arbeidsminne (eller oppmerksomhet) der deltakeren blir lest nummersekvenser med økende lengde og deretter bedt om å gjenta hver sekvens fremover (Siffer Forover) eller bakover (Siffer Tilbake). Det primære målet for ytelse er antall siffersekvenser som er riktig tilbakekalt i hver underdel (Siffer fremover, siffer bakover). Hver sekvens for siffer fremover og siffer bakover gis som feil (0) eller riktig (1) - en høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Baseline og 4 måneder (oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David X Marquez, PhD, University of Illinois at Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-0497

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

Kliniske studier på BAILAMOS©

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere