Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

iBAILA - Hersenen en activiteit onderzoeken om Latino-veroudering te verbeteren

11 mei 2023 bijgewerkt door: David Xavier Marquez, University of Illinois at Chicago
Onderzoek de impact van het dansprogramma BAILAMOS (TM) op fysieke activiteit in de levensstijl

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek de impact van het dansprogramma BAILAMOS (TM) op levensstijl fysieke activiteit (PA). Hypothese 1: Interventiegroep zal een grotere verbetering laten zien in Lifestyle PA dan controles. 2) Test de impact van BAILAMOS (TM) op de cognitieve functie en kwaliteit van leven. Hypothese 2: De interventiegroep zal een grotere verbetering in cognitief functioneren en kwaliteit van leven laten zien dan de controlegroep. 3) Test de impact van BAILAMOS (TM) op de functionele connectiviteit van het hersennetwerk. Hypothese 3: Interventiegroep zal verbeterde Default Mode Network (DMN), Executive Network (EN) en sensomotorische netwerkconnectiviteit ten opzichte van controles demonstreren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 60 jaar;
  • Latino/Spaans;
  • vermogen om Spaans te spreken;
  • deelname aan <150 minuten/week aerobe training;
  • adequate cognitieve status zoals beoordeeld door het Mini Mental State Examination (>14/21);
  • < 2 keer/maand gedanst in de afgelopen 12 maanden;
  • bereidheid om willekeurig te worden toegewezen aan een behandelings- of controlegroep;
  • geen plannen om de VS te verlaten > twee weken tijdens het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • ongecontroleerde hart- en vaatziekten of diabetes mellitus;
  • pacemaker of metalen implantaten (infuuspompen, metalen prothesen, transdermale pleisters met metalen rug of metalen granaatscherven); - claustrofobie die MRI verhindert;
  • beroerte in het afgelopen jaar;
  • genezende of niet-genezen breuk(en);
  • heup- of knievervanging in de afgelopen 6 maanden;
  • hartfalen;
  • herhaaldelijk vallen in het afgelopen jaar;
  • regelmatig gebruik van een rollator of rolstoel;
  • weegt meer dan 300 pond, omdat ze niet in MRI passen. De EASY (Resnick et al., 2008) zal worden gebruikt om erachter te komen of toestemming van een arts nodig is voor deelname aan het programma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BAILAMOS©
BAILAMOS© omvat een dansprogramma van 4 maanden, twee keer per week. De PI heeft samen met een professionele dansinstructeur een uitgebreid BAILAMOS© Danshandboek en een lesrooster ontwikkeld.
Gedragsmatig: BAILAMOS©
BAILAMOS© omvat een dansprogramma van 4 maanden, twee keer per week. De PI heeft samen met een professionele dansinstructeur een uitgebreid BAILAMOS© Danshandboek en een lesrooster ontwikkeld.
Geen tussenkomst: Controle
Gerandomiseerd naar wachtlijst, programma BAILAMOS© ontvangen na gegevensverzameling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Modelprogramma voor gezonde activiteiten voor senioren (CHAMPS) Vragenlijst lichaamsbeweging voor oudere volwassenen
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden (follow-up). De 4 maanden durende post-interventie follow-up beoordeelt de gemiddelde fysieke activiteit gedurende de afgelopen 4 weken.
Rapporteer minuten van matige tot zware fysieke activiteit per week. De wekelijkse frequentie en duur van fysieke activiteit wordt gebruikt om de minuten matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) per week te berekenen.
Baseline en 4 maanden (follow-up). De 4 maanden durende post-interventie follow-up beoordeelt de gemiddelde fysieke activiteit gedurende de afgelopen 4 weken.
Aantal activiteiten per minuut (CPM).
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden (follow-up)
Gemeten met een versnellingsmeter die om de pols wordt gedragen (ActiGraph Model GT3X) die 7 dagen is gedragen.
Baseline en 4 maanden (follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trail Making Test (TMT) Deel A
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden (follow-up)
Maatregel van uitvoerende functie. In deel A verbindt de proefpersoon een reeks omcirkelde getallen in numerieke volgorde. In deel B verbindt de proefpersoon omcirkelde cijfers en letters in numerieke en alfabetische volgorde, waarbij de cijfers en letters worden afgewisseld. TMT-score is de tijd in seconden die de proefpersoon nodig heeft om de test af te ronden. Een lagere score/tijd is beter. TMT A-scores variëren van 0-180 seconden en TMT B-scores variëren van 0-300 seconden. Ruwe scores werden geconverteerd naar z-scores met behulp van basislijngemiddelden en standaarddeviaties. Z-scores werden vervolgens gecombineerd tot samengestelde scores van executieve functies.
Baseline en 4 maanden (follow-up)
Stroop C (kleur)
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden (follow-up)
Maatregel van uitvoerende functie. De Stroop-test beoordeelt het vermogen om cognitieve interferentie te remmen. Kleurwoorden worden gedrukt in inconsistente kleureninkt. Onderwerpen wordt gevraagd om de kleur van de inkt te noemen en het woord niet te lezen. Scorebereik is het aantal correct genoemde woorden minus fouten in 30 seconden en varieert van 0-77. Hogere scores weerspiegelen betere prestaties en minder interferentie met het leesvermogen. Ruwe scores werden geconverteerd naar z-scores met behulp van basislijngemiddelden en standaarddeviaties. Z-scores werden vervolgens gecombineerd tot samengestelde scores van executieve functies.
Baseline en 4 maanden (follow-up)
Stroop C-W (Kleurenwoord Test) van de Stroop Neuropsychologische Screeningstest
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden (follow-up)
Maatregel van uitvoerende functie. De Stroop-test beoordeelt het vermogen om cognitieve interferentie te remmen. Kleurwoorden worden gedrukt in inconsistente kleureninkt. Onderwerpen wordt gevraagd om de kleur van de inkt te noemen en het woord niet te lezen. Scorebereik is het aantal correct genoemde woorden minus fouten in 30 seconden en varieert van 0-77. Hogere scores weerspiegelen betere prestaties en minder interferentie met het leesvermogen. Ruwe scores werden geconverteerd naar z-scores met behulp van basislijngemiddelden en standaarddeviaties. Z-scores werden vervolgens gecombineerd tot samengestelde scores van executieve functies.
Baseline en 4 maanden (follow-up)
Verbale spreekvaardigheidstest - Dieren
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden (follow-up)
Dit is een veelgebruikte maatstaf voor verbale vloeiendheid (of semantisch geheugen) waarbij de deelnemer wordt gevraagd om voorbeelden te genereren van elk van twee categorieën (dieren, fruit en groenten) binnen een tijdslimiet van 60 seconden. De primaire prestatiemaatstaf is het aantal unieke exemplaren dat binnen de tijdslimiet is gegenereerd. De score is het totale aantal dieren (Animal Total) en groenten (Vegetable Total) dat binnen de tijdslimiet is genoemd. Een hogere score betekent een beter resultaat. Scores variëren van 0 zonder bovengrens.
Baseline en 4 maanden (follow-up)
Symbool Cijfer Modaliteiten Test
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden (follow-up)
Maat voor de snelheid van perceptuele verwerking waarbij de deelnemer wordt gevraagd om gedurende 90 seconden de nummers te identificeren en te benoemen die horen bij opeenvolgend gepresenteerde symbolen. De score is het aantal correct geïdentificeerde cijfers binnen de tijdslimiet van 90 seconden - een hogere score betekent een beter resultaat. Scores variëren van 0 tot 110.
Baseline en 4 maanden (follow-up)
Cijferbereiktest - vooruit
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden (follow-up)
Dit is een veelgebruikte maat voor werkgeheugen (of aandacht) waarbij de deelnemer cijferreeksen van toenemende lengte leest en vervolgens wordt gevraagd om elke reeks vooruit (cijfers vooruit) of achteruit (cijfers achteruit) te herhalen. De primaire prestatiemaatstaf is het aantal cijferreeksen dat correct wordt opgeroepen in elk subdeel (cijfers vooruit, cijfers achteruit). Elke reeks voor Cijfers vooruit en Cijfers achteruit wordt gescoord als fout (0) of correct (1) - een hogere score betekent een beter resultaat.
Baseline en 4 maanden (follow-up)
Test voor het bestellen van cijfers
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden (follow-up)
Dit is een meting van het werkgeheugen waarin de deelnemer cijferreeksen van toenemende lengte leest en vervolgens wordt gevraagd de cijfers opnieuw te rangschikken en ze in oplopende volgorde uit te spreken. Het scorebereik is 0 - 12, waarbij een hogere score een beter resultaat betekent.
Baseline en 4 maanden (follow-up)
Logisch geheugen I (onmiddellijke) test
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden (follow-up)
Maat Dit is een maat voor het geheugen (declaratief/episodisch) waarin een kort verhaal wordt voorgelezen aan P, die vervolgens wordt gevraagd het onmiddellijk (I) en met een vertraging (II) uit het geheugen opnieuw te vertellen. De primaire prestatiemaatstaf is het aantal teruggeroepen verhaaleenheden. Score is de som van verhaaleenheden (25) die correct zijn opgeroepen. Scores variëren van 0 - 25, waarbij een hogere score een beter resultaat betekent.
Baseline en 4 maanden (follow-up)
Logisch geheugen II (vertraagde) test
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden (follow-up)
Maat Dit is een maat voor het geheugen (declaratief/episodisch) waarin een kort verhaal wordt voorgelezen aan P, die vervolgens wordt gevraagd het onmiddellijk (I) en met een vertraging (II) uit het geheugen opnieuw te vertellen. De primaire prestatiemaatstaf is het aantal teruggeroepen verhaaleenheden. Score is de som van verhaaleenheden (25) die correct zijn opgeroepen. Scores variëren van 0 - 25, waarbij een hogere score een beter resultaat betekent.
Baseline en 4 maanden (follow-up)
Volume cerebrale witte stof - wereldwijd
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld door middel van magnetische resonantie beeldvormingsscans
Basislijn
Volume cerebrale witte stof - frontaal
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld door middel van magnetische resonantie beeldvormingsscans
Basislijn
Volume cerebrale witte stof - Temporeel
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld door middel van magnetische resonantie beeldvormingsscans
Basislijn
Volume cerebrale witte stof - pariëtaal
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld door middel van magnetische resonantie beeldvormingsscans
Basislijn
Volume cerebrale witte stof - Occipital
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld door middel van magnetische resonantie beeldvormingsscans
Basislijn
Volume cerebrale witte stof - Anterior Cingulate
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld door middel van magnetische resonantie beeldvormingsscans
Basislijn
Volume cerebrale witte stof - Posterior Cingulate
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden (follow-up)
Beoordeeld door middel van magnetische resonantie beeldvormingsscans
Baseline en 4 maanden (follow-up)
Volume cerebrale witte stof - landengte van de cingulate
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld door middel van magnetische resonantie beeldvormingsscans
Basislijn
Cerebrale witte stof hyperintensiteiten
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld door middel van magnetische resonantie beeldvormingsscans
Basislijn
Cerebrale functionele connectiviteit - Netwerk in standaardmodus
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden (follow-up)
Functionele connectiviteit wordt gedefinieerd als een correlatie van het bloedoxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) signaal van elk hersennetwerk dat wordt gedefinieerd door vooraf gespecificeerde interessegebieden. Hele hersenbeelden werden verkregen op een GE MR 750 Discovery 3-T scanner met behulp van een 8-kanaals hoofdspoel. Functionele connectomen werden gegenereerd met behulp van de toolbox voor functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) in rusttoestand. De "networks.nii" gebruiken (met ROI's gedefinieerd uit CONN's ICA-analyses van HCP-dataset/497-proefpersonen), werden functionele hersennetwerken (bijv. DMN, FPN, SAL en taal) afgeleid met behulp van paarsgewijze BOLD-signaalcorrelaties, die vervolgens werden omgezet in z-scores met behulp van Fisher's r -naar-z transformatie. De DMN, FPN en SAL werden geselecteerd als interessante netwerken vanwege bewijs van de effecten van veroudering en PA op deze netwerken. Het taalnetwerk werd gekozen als controlenetwerk.
Baseline en 4 maanden (follow-up)
Cerebrale functionele connectiviteit - Frontoparietaal netwerk
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden (follow-up)
Functionele connectiviteit wordt gedefinieerd als een correlatie van het bloedoxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) signaal van elk hersennetwerk dat wordt gedefinieerd door vooraf gespecificeerde interessegebieden. Hele hersenbeelden werden verkregen op een GE MR 750 Discovery 3-T scanner met behulp van een 8-kanaals hoofdspoel. Functionele connectomen werden gegenereerd met behulp van de toolbox voor functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) in rusttoestand. De "networks.nii" gebruiken (met ROI's gedefinieerd uit CONN's ICA-analyses van HCP-dataset/497-proefpersonen), werden functionele hersennetwerken (bijv. DMN, FPN, SAL en taal) afgeleid met behulp van paarsgewijze BOLD-signaalcorrelaties, die vervolgens werden omgezet in z-scores met behulp van Fisher's r -naar-z transformatie. De DMN, FPN en SAL werden geselecteerd als interessante netwerken vanwege bewijs van de effecten van veroudering en PA op deze netwerken. Het taalnetwerk werd gekozen als controlenetwerk.
Baseline en 4 maanden (follow-up)
Cerebrale functionele connectiviteit - Salience-netwerk
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden (follow-up)
Functionele connectiviteit wordt gedefinieerd als een correlatie van het bloedoxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) signaal van elk hersennetwerk dat wordt gedefinieerd door vooraf gespecificeerde interessegebieden. Hele hersenbeelden werden verkregen op een GE MR 750 Discovery 3-T scanner met behulp van een 8-kanaals hoofdspoel. Functionele connectomen werden gegenereerd met behulp van de toolbox voor functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) in rusttoestand. De "networks.nii" gebruiken (met ROI's gedefinieerd uit CONN's ICA-analyses van HCP-dataset/497-proefpersonen), werden functionele hersennetwerken (bijv. DMN, FPN, SAL en taal) afgeleid met behulp van paarsgewijze BOLD-signaalcorrelaties, die vervolgens werden omgezet in z-scores met behulp van Fisher's r -naar-z transformatie. De DMN, FPN en SAL werden geselecteerd als interessante netwerken vanwege bewijs van de effecten van veroudering en PA op deze netwerken. Het taalnetwerk werd gekozen als controlenetwerk.
Baseline en 4 maanden (follow-up)
Cerebrale Functionele Connectiviteit - Taalnetwerk
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden (follow-up)
Functionele connectiviteit wordt gedefinieerd als een correlatie van het bloedoxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) signaal van elk hersennetwerk dat wordt gedefinieerd door vooraf gespecificeerde interessegebieden. Hele hersenbeelden werden verkregen op een GE MR 750 Discovery 3-T scanner met behulp van een 8-kanaals hoofdspoel. Functionele connectomen werden gegenereerd met behulp van de toolbox voor functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) in rusttoestand. De "networks.nii" gebruiken (met ROI's gedefinieerd uit CONN's ICA-analyses van HCP-dataset/497-proefpersonen), werden functionele hersennetwerken (bijv. DMN, FPN, SAL en taal) afgeleid met behulp van paarsgewijze BOLD-signaalcorrelaties, die vervolgens werden omgezet in z-scores met behulp van Fisher's r -naar-z transformatie. De DMN, FPN en SAL werden geselecteerd als interessante netwerken vanwege bewijs van de effecten van veroudering en PA op deze netwerken. Het taalnetwerk werd gekozen als controlenetwerk.
Baseline en 4 maanden (follow-up)
Trail Making Test (TMT) deel B
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden (follow-up)
Maatregel van uitvoerende functie. In deel A verbindt de proefpersoon een reeks omcirkelde getallen in numerieke volgorde. In deel B verbindt de proefpersoon omcirkelde cijfers en letters in numerieke en alfabetische volgorde, waarbij de cijfers en letters worden afgewisseld. TMT-score is de tijd in seconden die de proefpersoon nodig heeft om de test af te ronden. Een lagere score/tijd is beter. TMT A-scores variëren van 0-180 seconden en TMT B-scores variëren van 0-300 seconden. Ruwe scores werden geconverteerd naar z-scores met behulp van basislijngemiddelden en standaarddeviaties. Z-scores werden vervolgens gecombineerd tot samengestelde scores van executieve functies.
Baseline en 4 maanden (follow-up)
Verbale spreekvaardigheidstest - Groenten en fruit
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden (follow-up)
Dit is een veelgebruikte maatstaf voor verbale vloeiendheid (of semantisch geheugen) waarbij de deelnemer wordt gevraagd om voorbeelden te genereren van elk van twee categorieën (dieren, fruit en groenten) binnen een tijdslimiet van 60 seconden. De primaire prestatiemaatstaf is het aantal unieke exemplaren dat binnen de tijdslimiet is gegenereerd. De score is het totale aantal dieren (Animal Total) en groenten (Vegetable Total) dat binnen de tijdslimiet is genoemd. Een hogere score betekent een beter resultaat. Scores variëren van 0 zonder bovengrens.
Baseline en 4 maanden (follow-up)
Cijferbereiktest - achteruit
Tijdsspanne: Baseline en 4 maanden (follow-up)
Dit is een veelgebruikte maat voor werkgeheugen (of aandacht) waarbij de deelnemer cijferreeksen van toenemende lengte leest en vervolgens wordt gevraagd om elke reeks vooruit (cijfers vooruit) of achteruit (cijfers achteruit) te herhalen. De primaire prestatiemaatstaf is het aantal cijferreeksen dat correct wordt opgeroepen in elk subdeel (cijfers vooruit, cijfers achteruit). Elke reeks voor Cijfers vooruit en Cijfers achteruit wordt gescoord als fout (0) of correct (1) - een hogere score betekent een beter resultaat.
Baseline en 4 maanden (follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David X Marquez, PhD, University of Illinois at Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-0497

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking

Klinische onderzoeken op BAILAMOS©

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren